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Evaluación clínica y radiográfica de masilla biocerámica MTA versus MTA en pulpotomía de molares permanentes inmaduros (MTA)

8 de febrero de 2024 actualizado por: Marwa Abd El-Naby Hussien, Cairo University

Evaluación clínica y radiográfica del agregado de trióxido mineral de masilla biocerámica versus el agregado de trióxido mineral en pulpotomía de molares permanentes inmaduros: un ensayo clínico aleatorizado

El presente estudio tiene como objetivo evaluar el éxito clínico y radiográfico de la masilla biocerámica MTA versus MTA en la pulpotomía de molares permanentes inmaduros.

La principal pregunta que pretende responder es:

¿Tendrá la masilla biocerámica MTA tasas de éxito clínico y radiográfico más altas que el MTA en pulpotomía de molares permanentes inmaduros?

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

ensayos clínicos limitados han informado los resultados clínicos y radiográficos después de la pulpotomía con MTA biocerámico de masilla premezclada y MTA convencional en molares permanentes jóvenes.

El MTA tiene varios inconvenientes, como la dificultad de manipulación, el largo tiempo de fraguado, la decoloración del diente y su forma en polvo/líquido, lo que aumenta la responsabilidad por un importante desperdicio de material. Para vencer estos problemas, se han desarrollado materiales biocerámicos premezclados con masilla biocerámica MTA, que es un material listo para usar y de colocación inmediata con cero desperdicio, ahorrando costos y tiempo en el sillón. Por tanto, el presente estudio tiene como objetivo evaluar el éxito clínico y radiográfico de la masilla biocerámica MTA versus MTA en pulpotomía de molares permanentes inmaduros.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

22

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Pacientes de 6 a 8 años de ambos sexos tienen molares permanentes jóvenes con lesiones cariosas profundas indicadas para pulpotomía.

    • Molares permanentes jóvenes restaurables sin síntomas clínicos de pulpitis irreversible.
    • Molares permanentes sin ningún signo clínico de necrosis pulpar, incluyendo hinchazón, fístula, dolor a la percusión y movilidad dental patológica.
    • Molares permanentes sin hallazgos radiológicos adversos, incluido engrosamiento del espacio del ligamento periodontal, radiolucidez en las regiones interradicular o periapical, reabsorción radicular interna y externa o calcificación en el tejido pulpar.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes médicamente comprometidos que tienen enfermedad sistémica.
  • Pacientes poco cooperativos que rechazan el tratamiento.
  • Molares permanentes que fueron previamente restaurados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
El tratamiento de pulpotomía para los dientes permanentes jóvenes se realizará utilizando polvo convencional y agregado de trióxido mineral líquido, seguido de una restauración de Glassionomer y una corona de acero inoxidable.
Se realizará un tratamiento de pulpotomía y se mezclará y aplicará MTA en polvo y líquido en la cámara pulpar.
Otros nombres:
  • MTA pro-root
Experimental: Experimental
El tratamiento de pulpotomía para los dientes permanentes jóvenes se realizará utilizando MTA biocerámico premezclado y listo para usar, seguido de una restauración de Glassionomer y una corona de acero inoxidable.
Se realizará un tratamiento de pulpotomía y se aplicará el MTA biocerámico premezclado en la cámara pulpar.
Otros nombres:
  • bien raíz MTA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado primario
Periodo de tiempo: 1 semana

Dolor postoperatorio inmediato [Período de tiempo: una semana]

dolor postoperatorio mediante escala analógica verbal. Es una línea horizontal de 10 cm de largo con puntos etiquetados del 0 al 10 donde (0) indica ningún dolor, (1-3) dolor leve, (4-6) dolor moderado y (7 -10) dolor intenso.

1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado secundario
Periodo de tiempo: 3,6,9,12 meses
El aumento de la longitud de la raíz, el alargamiento de la raíz se evaluará en Mm a través del software Digora.
3,6,9,12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MTA convencional

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