- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06219824
Evaluación clínica y radiográfica de masilla biocerámica MTA versus MTA en pulpotomía de molares permanentes inmaduros (MTA)
Evaluación clínica y radiográfica del agregado de trióxido mineral de masilla biocerámica versus el agregado de trióxido mineral en pulpotomía de molares permanentes inmaduros: un ensayo clínico aleatorizado
El presente estudio tiene como objetivo evaluar el éxito clínico y radiográfico de la masilla biocerámica MTA versus MTA en la pulpotomía de molares permanentes inmaduros.
La principal pregunta que pretende responder es:
¿Tendrá la masilla biocerámica MTA tasas de éxito clínico y radiográfico más altas que el MTA en pulpotomía de molares permanentes inmaduros?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ensayos clínicos limitados han informado los resultados clínicos y radiográficos después de la pulpotomía con MTA biocerámico de masilla premezclada y MTA convencional en molares permanentes jóvenes.
El MTA tiene varios inconvenientes, como la dificultad de manipulación, el largo tiempo de fraguado, la decoloración del diente y su forma en polvo/líquido, lo que aumenta la responsabilidad por un importante desperdicio de material. Para vencer estos problemas, se han desarrollado materiales biocerámicos premezclados con masilla biocerámica MTA, que es un material listo para usar y de colocación inmediata con cero desperdicio, ahorrando costos y tiempo en el sillón. Por tanto, el presente estudio tiene como objetivo evaluar el éxito clínico y radiográfico de la masilla biocerámica MTA versus MTA en pulpotomía de molares permanentes inmaduros.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa Ad Hussien, MSD
- Número de teléfono: 01222156972
- Correo electrónico: marwa.hussien@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes de 6 a 8 años de ambos sexos tienen molares permanentes jóvenes con lesiones cariosas profundas indicadas para pulpotomía.
- Molares permanentes jóvenes restaurables sin síntomas clínicos de pulpitis irreversible.
- Molares permanentes sin ningún signo clínico de necrosis pulpar, incluyendo hinchazón, fístula, dolor a la percusión y movilidad dental patológica.
- Molares permanentes sin hallazgos radiológicos adversos, incluido engrosamiento del espacio del ligamento periodontal, radiolucidez en las regiones interradicular o periapical, reabsorción radicular interna y externa o calcificación en el tejido pulpar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos que tienen enfermedad sistémica.
- Pacientes poco cooperativos que rechazan el tratamiento.
- Molares permanentes que fueron previamente restaurados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: grupo de control
El tratamiento de pulpotomía para los dientes permanentes jóvenes se realizará utilizando polvo convencional y agregado de trióxido mineral líquido, seguido de una restauración de Glassionomer y una corona de acero inoxidable.
|
Se realizará un tratamiento de pulpotomía y se mezclará y aplicará MTA en polvo y líquido en la cámara pulpar.
Otros nombres:
|
Experimental: Experimental
El tratamiento de pulpotomía para los dientes permanentes jóvenes se realizará utilizando MTA biocerámico premezclado y listo para usar, seguido de una restauración de Glassionomer y una corona de acero inoxidable.
|
Se realizará un tratamiento de pulpotomía y se aplicará el MTA biocerámico premezclado en la cámara pulpar.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado primario
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Dolor postoperatorio inmediato [Período de tiempo: una semana] dolor postoperatorio mediante escala analógica verbal. Es una línea horizontal de 10 cm de largo con puntos etiquetados del 0 al 10 donde (0) indica ningún dolor, (1-3) dolor leve, (4-6) dolor moderado y (7 -10) dolor intenso. |
1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultado secundario
Periodo de tiempo: 3,6,9,12 meses
|
El aumento de la longitud de la raíz, el alargamiento de la raíz se evaluará en Mm a través del software Digora.
|
3,6,9,12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14422022599195
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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