Biokerámia gitt MTA és MTA klinikai és radiográfiai értékelése éretlen maradó őrlőfogak pulpotomiájában (MTA)
A biokerámia gitt ásványi trioxid aggregátum és ásványi trioxid aggregátum klinikai és radiográfiai értékelése éretlen maradó őrlőfogak pulpotomiájában: Randomizált klinikai vizsgálat
Jelen tanulmány célja az MTA biokerámia gitt MTA és MTA klinikai és radiográfiai sikerének értékelése éretlen maradó őrlőfogak pulpotomiájában.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Az MTA biokermaikus gittnek magasabb klinikai és radiográfiai sikerességi aránya lesz, mint az MTA-nak éretlen maradó őrlőfogak pulpotomiájában?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
korlátozott klinikai vizsgálatok számoltak be a pulpotomia klinikai és radiográfiai eredményeiről prekevert gitt biokerámia MTA-val és hagyományos MTA-val fiatal permanens őrlőfogakban.
Az MTA-nak számos hátránya van, mint például a kezelési nehézségek, a hosszú kötési idő, a fog elszíneződése és por/folyadék formája, ami növeli a felelősséget a jelentős anyagpazarlásért. Ezeknek a problémáknak a leküzdésére biokerámia anyagokat fejlesztettek ki. Előkevert gitt biokerámia Az MTA felhasználásra kész anyag, azonnali elhelyezéshez, hulladékmentesen, költség- és székidő-megtakarítással. Így jelen tanulmány célja, hogy értékelje a biokerámia gitt MTA klinikai és radiográfiai sikerét az MTA-val szemben az éretlen maradó őrlőfogak pulpotomiájában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marwa Ad Hussien, MSD
- Telefonszám: 01222156972
- E-mail: marwa.hussien@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Mindkét nem 6-8 éves korú pácienseinek fiatal maradandó őrlőfogai vannak, mély szuvas elváltozásokkal, amelyek pulpotomiára javasoltak.
- Restaurálható, fiatal maradandó őrlőfogak az irreverzibilis pulpitis klinikai tünetei nélkül.
- Állandó őrlőfogak a pulpanekrózis klinikai tünete nélkül, beleértve a duzzanatot, a fisztulát, az ütési fájdalmat és a patológiás fogmozgást.
- Állandó őrlőfogak káros radiográfiai lelet nélkül, beleértve a parodontális ínszalag tér megvastagodását, az interradicularis vagy periapikális régiók radiolucenciáját, belső és külső gyökérreszorpciót vagy meszesedést a pulpaszövetben.
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag veszélyeztetett betegek, akik szisztémás betegségben szenvednek.
- Nem együttműködő betegek, akik megtagadják a kezelést.
- Állandó őrlőfogak, amelyeket korábban helyreállítottak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A fiatal maradandó fogak pulpotomiás kezelése hagyományos por és folyékony ásványi trioxid aggregátum felhasználásával történik, majd Glassionomer restauráció és rozsdamentes acél korona
|
pulpotomiás kezelést végeznek, majd a por és a folyékony MTA összekeverésével a cellulózkamrában alkalmazzák
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kísérleti
A fiatal maradó fogak pulpotomiás kezelése előre kevert, használatra kész biokerámia MTA-val, majd Glassionomer restaurációval és rozsdamentes acél koronával történik
|
pulpotomiás kezelést végeznek, és az előkevert biokerámia MTA-t a cellulózkamrába helyezik
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges eredmény
Időkeret: 24 óra, 1 hét
|
Azonnali posztoperatív fájdalom [ Időkeret: egy hét) posztoperatív fájdalom verbális analóg skálán. Ez egy 10 cm hosszú vízszintes vonal, 0-tól 10-ig jelölt pontokkal, ahol (0) azt jelzi, hogy nincs fájdalom, (1-3) enyhe fájdalom, ( 4-6) mérsékelt fájdalom és (7-10) erős fájdalom.
|
24 óra, 1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos eredmény
Időkeret: 6,12 hónap
|
A gyökérhossz növekedését, A gyökérhosszabbítást Mm-ben értékeljük a Digora szoftveren keresztül
|
6,12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14422022599195
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .