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Valutazione clinica e radiografica del mastice bioceramico MTA rispetto all'MTA nella pulpotomia di molari permanenti immaturi (MTA)

22 luglio 2024 aggiornato da: Marwa Abd El-Naby Hussien, Cairo University

Valutazione clinica e radiografica del mastice bioceramico aggregato di triossido minerale rispetto all'aggregato di triossido minerale nella pulpotomia di molari permanenti immaturi: uno studio clinico randomizzato

Il presente studio mira a valutare il successo clinico e radiografico del mastice bioceramico MTA rispetto a MTA nella pulpotomia di molari permanenti immaturi

La domanda principale a cui si intende rispondere è:

Il mastice biocermaico MTA avrà tassi di successo clinico e radiografico più elevati rispetto all’MTA nella pulpotomia dei molari permanenti immaturi?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

studi clinici limitati hanno riportato i risultati clinici e radiografici dopo pulpotomia con MTA bioceramico premiscelato e MTA convenzionale in giovani molari permanenti.

L'MTA presenta diversi inconvenienti, come difficoltà di manipolazione, lunghi tempi di presa, scolorimento del dente e la sua forma in polvere/liquido che sono responsabili di importanti sprechi di materiale. Per superare questi problemi, sono stati sviluppati materiali bioceramici. la bioceramica premiscelata MTA è un materiale pronto all'uso per un posizionamento immediato con zero sprechi, risparmiando costi e tempo alla poltrona. Pertanto, il presente studio mira a valutare il successo clinico e radiografico del mastice bioceramico MTA rispetto all'MTA nella pulpotomia di molari permanenti immaturi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • I pazienti di età compresa tra 6 e 8 anni di entrambi i sessi presentano molari permanenti giovani con lesioni cariose profonde indicate per la pulpotomia.

    • Giovani molari permanenti restaurabili senza sintomi clinici di pulpite irreversibile.
    • Molari permanenti senza alcun segno clinico di necrosi della polpa compreso gonfiore, fistola, dolore alla percussione e mobilità patologica dei denti.
    • Molari permanenti senza risultati radiografici avversi tra cui ispessimento dello spazio del legamento parodontale, radiolucenza nelle regioni interradicolari o periapicali, riassorbimento della radice interna ed esterna o calcificazione nel tessuto pulpare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico che hanno una malattia sistemica.
  • Pazienti non collaboranti che rifiutano il trattamento.
  • Molari permanenti precedentemente restaurati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
il trattamento di pulpotomia per i denti permanenti giovani verrà effettuato utilizzando polvere convenzionale e aggregato di triossido minerale liquido seguito da restauro in vetroionomero e corona in acciaio inossidabile
Droga: MTA convenzionale
verrà effettuato il trattamento pulpotomico e la polvere e l'MTA liquido verranno miscelati e applicati nella camera pulpare
Altri nomi:
  • MTA pro-root
Sperimentale: Sperimentale
il trattamento di pulpotomia per i giovani denti permanenti sarà effettuato utilizzando bioceramica MTA premiscelata pronta per l'uso, seguita da restauro in Glassionomer e corona in acciaio inossidabile
Droga: Bioceramica premiscelata MTA
verrà effettuato il trattamento pulpotomico e verrà applicata la MTA bioceramica premiscelata nella camera pulpare
Altri nomi:
  • bene Root MTA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il risultato principale
Lasso di tempo: 24 ore, 1 settimana
Dolore postoperatorio immediato Una settimana) dolore postoperatorio secondo la scala analogica verbale. È una linea orizzontale lunga 10 cm con punti etichettati da 0 a 10 dove (0) indica assenza di dolore, (1-3) dolore lieve, ( 4-6) dolore moderato e (7-10) dolore grave.
24 ore, 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato secondario
Lasso di tempo: 6,12 mesi
L'aumento della lunghezza della radice, L'allungamento della radice sarà valutato in Mm attraverso il software Digora
6,12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14422022599195

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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