Klinisk och radiografisk utvärdering av biokeramiskt kitt MTA kontra MTA i pulpotomi av omogna permanenta molarer (MTA)
Klinisk och radiografisk utvärdering av biokeramiskt spackel mineraltrioxidaggregat kontra mineraltrioxidaggregat i pulpotomi av omogna permanenta molarer: en randomiserad klinisk prövning
Föreliggande studie syftar till att utvärdera den kliniska och radiografiska framgången för biokeramiskt kitt MTA kontra MTA i pulpotomi av omogna permanenta molarer
Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
Kommer biokermaikspacklet MTA att ha högre kliniska och röntgenologiska framgångar än MTA vid pulpotomi av omogna permanenta molarer?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
begränsade kliniska prövningar har rapporterat de kliniska och radiografiska resultaten efter pulpotomi med förblandad kittbiokeramisk MTA och konventionell MTA i unga permanenta molarer.
MTA har olika nackdelar, såsom svårigheter att hantera, lång härdningstid, missfärgning av tanden och dess form som pulver/vätska vilket ökar ansvaret för större materialspill. För att övervinna dessa problem har biokeramiska material utvecklats förblandat kitt biokeramiskt MTA är ett färdigt att använda material för omedelbar placering utan avfall, vilket sparar kostnader och stoltid. Således syftar den aktuella studien till att utvärdera biokeramiskt kitt MTA:s kliniska och radiografiska framgång kontra MTA vid pulpotomi av omogna permanenta molarer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marwa Ad Hussien, MSD
- Telefonnummer: 01222156972
- E-post: marwa.hussien@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter i åldern 6-8 år av båda könen har unga permanenta molarer med djupa kariösa lesioner indicerade för pulpotomi.
- Återställbara unga permanenta molarer utan kliniska symtom på irreversibel pulpit.
- Permanenta molarer utan några kliniska tecken på pulpa-nekros inklusive svullnad, fistel, smärta vid slag och patologisk tandrörlighet.
- Permanenta molarer utan några negativa röntgenfynd inklusive förtjockning av det periodontala ligamentutrymmet, radiolucens i de interterradikulära eller periapikala regionerna, intern och extern rotresorption eller förkalkning i pulpavävnad.
Exklusions kriterier:
- Medicinskt kompromitterade patienter som har systemisk sjukdom.
- Osamarbetsvilliga patienter som vägrar behandling.
- Permanenta molarer som tidigare restaurerades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
pulpotomibehandling för unga permanenta tänder kommer att göras med konventionellt pulver och flytande mineraltrioxidaggregat följt av Glassionomer-restaurering och krona i rostfritt stål
|
pulpotomibehandling kommer att göras och pulver och flytande MTA kommer att blandas och appliceras i massakammaren
Andra namn:
|
|
Experimentell: Experimentell
pulpotomibehandling för unga permanenta tänder kommer att göras med hjälp av färdigblandad biokeramisk MTA följt av Glassionomer restaurering och krona av rostfritt stål
|
pulpotomibehandling kommer att göras och den förblandade biokeramiska MTA kommer att appliceras i massakammaren
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultat
Tidsram: 24 timmar, 1 vecka
|
Omedelbar postoperativ smärta [ Tidsram: en vecka) postoperativ smärta enligt verbal analog skala. Det är en 10 cm lång horisontell linje med punkter märkta från 0 till 10 där (0) indikerar ingen smärta, (1-3) mild smärta, ( 4-6) måttlig smärta och (7-10) svår smärta.
|
24 timmar, 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt utfall
Tidsram: 6,12 månader
|
Ökningen av rotlängd, Rotförlängningen kommer att bedömas i Mm genom Digora programvara
|
6,12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14422022599195
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .