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Avaliação clínica e radiográfica da massa biocerâmica MTA versus MTA na pulpotomia de molares permanentes imaturos (MTA)

22 de julho de 2024 atualizado por: Marwa Abd El-Naby Hussien, Cairo University

Avaliação clínica e radiográfica de agregado de trióxido mineral de massa biocerâmica versus agregado de trióxido mineral em pulpotomia de molares permanentes imaturos: um ensaio clínico randomizado

O presente estudo tem como objetivo avaliar o sucesso clínico e radiográfico da massa biocerâmica MTA versus MTA na pulpotomia de molares permanentes imaturos

A principal questão que pretende responder é:

A massa biocerâmica MTA terá maiores taxas de sucesso clínico e radiográfico que o MTA na pulpotomia de molares permanentes imaturos?

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

ensaios clínicos limitados relataram os resultados clínicos e radiográficos após pulpotomia com massa pré-misturada de MTA biocerâmico e MTA convencional em molares permanentes jovens.

O MTA apresenta diversas desvantagens, como dificuldade de manuseio, longo tempo de pega, descoloração do dente e sua forma de pó/líquido, o que aumenta a responsabilidade pelo grande desperdício de material. Para superar essas questões, foram desenvolvidos materiais biocerâmicos massa pré-misturada biocerâmica MTA é um material pronto para uso para colocação imediata com zero desperdício, economizando custos e tempo de cadeira. Assim, o presente estudo tem como objetivo avaliar o sucesso clínico e radiográfico da massa biocerâmica MTA versus MTA na pulpotomia de molares permanentes imaturos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Pacientes de 6 a 8 anos de ambos os sexos apresentam molares permanentes jovens com lesões cariosas profundas indicadas para pulpotomia.

    • Molares permanentes jovens restauráveis ​​sem sintomas clínicos de pulpite irreversível.
    • Molares permanentes sem qualquer sinal clínico de necrose pulpar, incluindo inchaço, fístula, dor à percussão e mobilidade dentária patológica.
    • Molares permanentes sem quaisquer achados radiográficos adversos, incluindo espessamento do espaço do ligamento periodontal, radiolucência nas regiões interradiculares ou periapicais, reabsorção radicular interna e externa ou calcificação no tecido pulpar.

Critério de exclusão:

  • Pacientes clinicamente comprometidos que apresentam doença sistêmica.
  • Pacientes não cooperativos que recusam tratamento.
  • Molares permanentes que foram previamente restaurados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
o tratamento de pulpotomia para os dentes permanentes jovens será feito com pó convencional e agregado de trióxido mineral líquido, seguido de restauração de glassionômero e coroa de aço inoxidável
será feito tratamento de pulpotomia e MTA em pó e líquido serão misturados e aplicados na câmara pulpar
Outros nomes:
  • MTA pró-raiz
Experimental: Experimental
o tratamento de pulpotomia para os dentes permanentes jovens será feito com MTA biocerâmico pré-misturado e pronto para uso, seguido de restauração de glassionômero e coroa de aço inoxidável
será feito tratamento de pulpotomia e o MTA biocerâmico pré-misturado será aplicado na câmara pulpar
Outros nomes:
  • bem Raiz MTA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado primário
Prazo: 24 horas, 1 semana
Dor pós-operatória imediata [Prazo: uma semana) dor pós-operatória por escala analógica verbal. É uma linha horizontal de 10 cm de comprimento com pontos marcados de 0 a 10 onde (0) indica nenhuma dor, (1-3) dor leve, ( 4-6) dor moderada e (7-10) dor intensa.
24 horas, 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado secundário
Prazo: 6,12 meses
O aumento no comprimento da raiz, O alongamento da raiz será avaliado em Mm através do software Digora
6,12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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