- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06219824
Avaliação clínica e radiográfica da massa biocerâmica MTA versus MTA na pulpotomia de molares permanentes imaturos (MTA)
Avaliação clínica e radiográfica de agregado de trióxido mineral de massa biocerâmica versus agregado de trióxido mineral em pulpotomia de molares permanentes imaturos: um ensaio clínico randomizado
O presente estudo tem como objetivo avaliar o sucesso clínico e radiográfico da massa biocerâmica MTA versus MTA na pulpotomia de molares permanentes imaturos
A principal questão que pretende responder é:
A massa biocerâmica MTA terá maiores taxas de sucesso clínico e radiográfico que o MTA na pulpotomia de molares permanentes imaturos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ensaios clínicos limitados relataram os resultados clínicos e radiográficos após pulpotomia com massa pré-misturada de MTA biocerâmico e MTA convencional em molares permanentes jovens.
O MTA apresenta diversas desvantagens, como dificuldade de manuseio, longo tempo de pega, descoloração do dente e sua forma de pó/líquido, o que aumenta a responsabilidade pelo grande desperdício de material. Para superar essas questões, foram desenvolvidos materiais biocerâmicos massa pré-misturada biocerâmica MTA é um material pronto para uso para colocação imediata com zero desperdício, economizando custos e tempo de cadeira. Assim, o presente estudo tem como objetivo avaliar o sucesso clínico e radiográfico da massa biocerâmica MTA versus MTA na pulpotomia de molares permanentes imaturos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marwa Ad Hussien, MSD
- Número de telefone: 01222156972
- E-mail: marwa.hussien@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes de 6 a 8 anos de ambos os sexos apresentam molares permanentes jovens com lesões cariosas profundas indicadas para pulpotomia.
- Molares permanentes jovens restauráveis sem sintomas clínicos de pulpite irreversível.
- Molares permanentes sem qualquer sinal clínico de necrose pulpar, incluindo inchaço, fístula, dor à percussão e mobilidade dentária patológica.
- Molares permanentes sem quaisquer achados radiográficos adversos, incluindo espessamento do espaço do ligamento periodontal, radiolucência nas regiões interradiculares ou periapicais, reabsorção radicular interna e externa ou calcificação no tecido pulpar.
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos que apresentam doença sistêmica.
- Pacientes não cooperativos que recusam tratamento.
- Molares permanentes que foram previamente restaurados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
o tratamento de pulpotomia para os dentes permanentes jovens será feito com pó convencional e agregado de trióxido mineral líquido, seguido de restauração de glassionômero e coroa de aço inoxidável
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será feito tratamento de pulpotomia e MTA em pó e líquido serão misturados e aplicados na câmara pulpar
Outros nomes:
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Experimental: Experimental
o tratamento de pulpotomia para os dentes permanentes jovens será feito com MTA biocerâmico pré-misturado e pronto para uso, seguido de restauração de glassionômero e coroa de aço inoxidável
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será feito tratamento de pulpotomia e o MTA biocerâmico pré-misturado será aplicado na câmara pulpar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado primário
Prazo: 24 horas, 1 semana
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Dor pós-operatória imediata [Prazo: uma semana) dor pós-operatória por escala analógica verbal. É uma linha horizontal de 10 cm de comprimento com pontos marcados de 0 a 10 onde (0) indica nenhuma dor, (1-3) dor leve, ( 4-6) dor moderada e (7-10) dor intensa.
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24 horas, 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado secundário
Prazo: 6,12 meses
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O aumento no comprimento da raiz, O alongamento da raiz será avaliado em Mm através do software Digora
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6,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14422022599195
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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