Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering af biokeramisk kit-MTA versus MTA i pulpotomi af umodne permanente kindtænder (MTA)

22. juli 2024 opdateret af: Marwa Abd El-Naby Hussien, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering af biokeramisk kitt mineraltrioxidaggregat versus mineraltrioxidaggregat i pulpotomi af umodne permanente kindtænder: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske og radiografiske succes af biokeramisk kit MTA versus MTA i pulpotomien af ​​umodne permanente kindtænder

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Vil biokermisk kitt MTA have højere kliniske og radiografiske succesrater end MTA i pulpotomi af umodne permanente kindtænder?

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

begrænsede kliniske forsøg har rapporteret de kliniske og radiografiske resultater efter pulpotomi med forblandet kit biokeramisk MTA og konventionel MTA i unge permanente kindtænder.

MTA har forskellige ulemper, såsom vanskeligheder ved håndtering, lang hærdningstid, misfarvning af tanden og dens form som pulver/væske, hvilket øger ansvaret for større materialespild. For at overvinde disse problemer er biokeramiske materialer blevet udviklet forblandet kit biokeramisk MTA er et klar-til-brug materiale til øjeblikkelig placering uden spild, hvilket sparer omkostninger og stoletid. Således sigter nærværende undersøgelse på at evaluere biokeramisk kit MTA's kliniske og radiografiske succes versus MTA i pulpotomi af umodne permanente kindtænder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter i alderen 6-8 år af begge køn har unge permanente kindtænder med dybe karieslæsioner indiceret til pulpotomi.

    • Genoprettelige unge permanente kindtænder uden kliniske symptomer på irreversibel pulpitis.
    • Permanente kindtænder uden kliniske tegn på pulpa-nekrose inklusive hævelse, fistel, smerter ved percussion og patologisk tandmobilitet.
    • Permanente kindtænder uden uønskede røntgenfund, herunder fortykkelse af det periodontale ligamentrum, radiolucens i de interterradikulære eller periapikale områder, intern og ekstern rodresorption eller forkalkning i pulpavæv.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter, der har systemisk sygdom.
  • Usamarbejdsvillige patienter, der nægter behandling.
  • Permanente kindtænder, der tidligere blev restaureret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
pulpotomibehandling for de unge permanente tænder vil blive udført med konventionelt pulver og flydende mineraltrioxidaggregat efterfulgt af Glassionomer-restaurering og rustfri stålkrone
Medicin: Konventionel MTA
pulpotomi-behandling vil blive udført, og pulver og flydende MTA vil blive blandet og påført i pulpakammeret
Andre navne:
  • Pro-root MTA
Eksperimentel: Eksperimentel
pulpotomibehandling for de unge permanente tænder vil blive udført ved brug af færdigblandet biokeramisk MTA efterfulgt af Glassionomer restaurering og rustfri stålkrone
Medicin: færdigblandet biokeramisk MTA
pulpotomibehandling vil blive udført, og den forblandede biokeramiske MTA vil blive påført i pulpkammeret
Andre navne:
  • godt Root MTA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: 24 timer, 1 uge
Umiddelbar postoperativ smerte [ Tidsramme: en uge) postoperativ smerte efter verbal analog skala. Det er en 10 cm lang vandret linje med punkter mærket fra 0 til 10, hvor (0) indikerer ingen smerte, (1-3) mild smerte, ( 4-6) moderate smerter og (7-10) stærke smerter.
24 timer, 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultat
Tidsramme: 6,12 måneder
Stigningen i rodlængde, Rodforlængelsen vil blive vurderet i Mm gennem Digora software
6,12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14422022599195

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb karies

Kliniske forsøg med Konventionel MTA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner