미성숙 영구 대구치의 절골술에서 MTA와 바이오세라믹 퍼티 MTA의 임상 및 방사선학적 평가 (MTA)
미성숙 영구 대구치의 절골술에서 바이오세라믹 퍼티 삼산화 미네랄 응집체와 삼산화 미네랄 응집체의 임상 및 방사선 사진 평가: 무작위 임상 시험
본 연구는 미성숙 영구 대구치의 치수절단술에서 MTA에 비해 바이오세라믹 퍼티 MTA의 임상적 및 방사선학적 성공을 평가하는 것을 목표로 합니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
미성숙 영구 대구치의 치수절단술에서 바이오세라믹 퍼티 MTA가 MTA보다 임상적 및 방사선학적 성공률이 더 높습니까?
연구 개요
상세 설명
제한된 임상 시험에서 어린 영구 어금니에 premixed putty bioceramic MTA와 기존 MTA를 이용한 치수 절개술 후 임상 및 방사선학적 결과가 보고되었습니다.
MTA는 취급의 어려움, 긴 경화 시간, 치아의 변색, 분말/액체 형태 등의 다양한 단점을 갖고 있어 재료 낭비가 크다. 이러한 문제를 해결하기 위해 바이오세라믹 재료가 개발되었습니다. 미리 혼합된 퍼티 바이오세라믹 MTA는 낭비 없이 즉시 배치할 수 있고 비용과 의자 시간을 절약할 수 있는 즉시 사용 가능한 재료입니다. 따라서, 본 연구는 미성숙 영구 대구치의 치수절단술에서 MTA에 비해 바이오세라믹 퍼티 MTA의 임상적 및 방사선학적 성공을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marwa Ad Hussien, MSD
- 전화번호: 01222156972
- 이메일: marwa.hussien@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 남녀 모두 6~8세의 환자는 치수 절개술이 필요한 깊은 우식 병변이 있는 어린 영구 어금니를 가지고 있습니다.
- 회복 불가능한 치수염의 임상 증상이 없는 복원 가능한 어린 영구 어금니.
- 부기, 누공, 타진 시 통증, 병리학적 치아 이동성 등 치수 괴사의 임상 징후가 없는 영구 어금니.
- 치주 인대 공간의 비후, 치근간 또는 치근단 부위의 방사선 투과성, 내부 및 외부 치근 흡수 또는 치수 조직의 석회화를 포함한 방사선학적으로 부정적인 소견이 없는 영구 대구치.
제외 기준:
- 전신 질환이 있는 의학적으로 손상된 환자.
- 치료를 거부하는 비협조적인 환자.
- 이전에 수복한 영구어금니입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
어린 영구치에 대한 치수절단술 치료는 기존의 분말 및 액체 삼산화 미네랄 골재를 사용한 후 글라스아이오노머 복원 및 스테인리스 스틸 크라운을 사용하여 수행됩니다.
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치수 절개술 치료가 이루어지며 분말과 액상 MTA를 혼합하여 치수실에 도포합니다.
다른 이름들:
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실험적: 실험적
어린 영구치에 대한 치수 절개술 치료는 미리 혼합된 즉시 사용 가능한 바이오세라믹 MTA를 사용하고 이어서 Glassionomer 수복물과 스테인리스 스틸 크라운을 사용하여 수행됩니다.
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치수 절개술 치료가 완료되고 사전 혼합된 바이오세라믹 MTA가 치수실에 도포됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과
기간: 24시간, 1주일
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수술 후 즉시 통증 [ 기간: 1주) 수술 후 통증을 언어적 아날로그 척도로 표시합니다. 10 cm 길이의 수평선으로 0부터 10까지의 점으로 표시됩니다. 여기서 (0)은 통증 없음, (1-3) 경미한 통증, ( 4-6) 중간 정도의 통증, (7-10) 심한 통증.
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24시간, 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과
기간: 6,12개월
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뿌리 길이의 증가, 뿌리 길이의 증가는 Digora 소프트웨어를 통해 Mm 단위로 평가됩니다.
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6,12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14422022599195
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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기존 MTA에 대한 임상 시험
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