Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i radiograficzna ocena szpachli bioceramicznej MTA w porównaniu z MTA w pulpotomii niedojrzałych stałych zębów trzonowych (MTA)

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Marwa Abd El-Naby Hussien, Cairo University

Kliniczna i radiograficzna ocena pasty bioceramicznej, zawierającej agregat trójtlenku minerału w porównaniu z mineralnym agregatem trójtlenku, w pulpotomii niedojrzałych stałych zębów trzonowych: randomizowane badanie kliniczne

Niniejsze badanie ma na celu ocenę klinicznej i radiograficznej skuteczności szpachlówki bioceramicznej MTA w porównaniu z MTA w pulpotomii niedojrzałych stałych zębów trzonowych

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy kit biocermatyczny MTA będzie miał wyższy wskaźnik skuteczności klinicznej i radiologicznej niż MTA w pulpotomii niedojrzałych stałych zębów trzonowych?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ograniczone badania kliniczne donoszą o wynikach klinicznych i radiograficznych po pulpotomii z użyciem wstępnie zmieszanej masy bioceramicznej MTA i konwencjonalnej MTA w młodych stałych zębach trzonowych.

MTA ma różne wady, takie jak trudność w obsłudze, długi czas wiązania, przebarwienie zęba i jego postać proszku/płynu, które zwiększają odpowiedzialność za główne straty materiałowe. Aby przezwyciężyć te problemy, opracowano materiały bioceramiczne ze wstępnie zmieszaną szpachlą bioceramiczną MTA to gotowy do użycia materiał do natychmiastowego ułożenia bez odpadów, co pozwala zaoszczędzić koszty i czas pracy. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności klinicznej i radiograficznej masy szpachlowej MTA w porównaniu z MTA w pulpotomii niedojrzałych stałych zębów trzonowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci w wieku 6-8 lat obojga płci mają młode stałe zęby trzonowe z głębokimi zmianami próchnicowymi, wskazanymi do zabiegu pulpotomii.

    • Młode, stałe zęby trzonowe nadające się do odbudowy, bez klinicznych objawów nieodwracalnego zapalenia miazgi.
    • Stałe zęby trzonowe bez klinicznych objawów martwicy miazgi, w tym obrzęku, przetoki, bólu przy opukiwaniu i patologicznej ruchomości zębów.
    • Stałe zęby trzonowe bez niekorzystnych zmian radiograficznych, w tym pogrubienia przestrzeni więzadeł przyzębia, przezierności w obszarach międzykorzeniowych i okołowierzchołkowych, resorpcji wewnętrznej i zewnętrznej korzenia czy zwapnień w tkance miazgi.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami zdrowotnymi, cierpiący na chorobę ogólnoustrojową.
  • Pacjenci niechętni do współpracy, którzy odmawiają leczenia.
  • Stałe zęby trzonowe, które zostały wcześniej odbudowane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
leczenie pulpotomii młodych zębów stałych zostanie wykonane przy użyciu konwencjonalnego proszku i płynnego mineralnego agregatu trójtlenkowego, a następnie odbudowa z Glassionomeru i korona ze stali nierdzewnej
Lek: Konwencjonalny MTA
Zostanie wykonane leczenie pulpotomii, a proszek i płynny MTA zostaną zmieszane i zastosowane w komorze miazgi
Inne nazwy:
  • Pro-root MTA
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Zabieg pulpotomii młodych zębów stałych zostanie wykonany przy użyciu wstępnie zmieszanej, gotowej do użycia bioceramiki MTA, a następnie odbudowa z Glassionomeru i korona ze stali nierdzewnej
Lek: wstępnie zmieszany bioceramiczny MTA
zostanie wykonane leczenie pulpotomii, a do komory miazgi zostanie nałożony wstępnie wymieszany bioceramiczny MTA
Inne nazwy:
  • cóż, zrootuj MTA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik pierwotny
Ramy czasowe: 24 godziny, 1 tydzień
Natychmiastowy ból pooperacyjny [Ramy czasowe: jeden tydzień) ból pooperacyjny według werbalnej skali analogowej. Jest to pozioma linia o długości 10 cm z punktami oznaczonymi od 0 do 10, gdzie (0) oznacza brak bólu, (1-3) łagodny ból, ( 4-6) umiarkowany ból i (7-10) silny ból.
24 godziny, 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik wtórny
Ramy czasowe: 6,12 miesiąca
Wzrost długości korzenia. Wydłużenie korzenia będzie oceniane w Mm za pomocą oprogramowania Digora
6,12 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14422022599195

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Głęboka próchnica

Badania kliniczne na Konwencjonalny MTA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj