Biokeraamisen kitin MTA versus MTA:n kliininen ja radiografinen arviointi kehittymättömien pysyvien poskihammasten pulpotomiassa (MTA)
Biokeraamisen kitti-mineraalitrioksidiaggregaatin ja mineraalitrioksidiaggregaatin kliininen ja radiografinen arviointi kehittymättömien pysyvien poskien pulpotomiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida biokeraamisen kitin MTA:n kliinistä ja radiografista menestystä kehittymättömien pysyvien poskihammasten pulpotomiassa MTA:han verrattuna.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko biokeramiikkakitillä MTA korkeammat kliiniset ja radiografiset onnistumisprosentit kuin MTA:lla kypsymättömien pysyvien poskihammasten pulpotomiassa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
rajoitetut kliiniset tutkimukset ovat raportoineet kliinisistä ja radiografisista tuloksista pulpotomian jälkeen esisekoitetulla kittibiokeraamisella MTA:lla ja tavanomaisella MTA:lla nuorissa pysyvissä poskihampaissa.
MTA:lla on useita haittoja, kuten käsittelyn vaikeus, pitkä kovettumisaika, hampaan värjäytyminen ja sen muoto jauheena/nesteenä, mikä lisää vastuuta suuresta materiaalihäviöstä. Näiden ongelmien ratkaisemiseksi on kehitetty biokeraamisia materiaaleja esisekoitettu kitti biokeraaminen MTA on käyttövalmis materiaali välittömään sijoitukseen ilman jätettä, mikä säästää kustannuksia ja tuoliaikaa. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida biokeraamisen kitin MTA:n kliinistä ja radiografista menestystä verrattuna MTA:han kypsymättömien pysyvien poskihampaiden pulpotomiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa Ad Hussien, MSD
- Puhelinnumero: 01222156972
- Sähköposti: marwa.hussien@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Molempien sukupuolten 6-8-vuotiailla potilailla on nuoret pysyvät poskihaavat, joissa on syviä kariesvaurioita, jotka on tarkoitettu pulpotomiaan.
- Kunnostettavat nuoret pysyvät poskihampaat ilman palautumattoman pulpiitin kliinisiä oireita.
- Pysyvät poskihampaat ilman kliinisiä merkkejä pulpan nekroosista, mukaan lukien turvotus, fisteli, kipu lyömäsoittimissa ja patologinen hampaiden liikkuvuus.
- Pysyvät poskihampaat ilman haitallisia röntgenlöydöksiä, mukaan lukien parodontaalisen ligamenttitilan paksuuntuminen, radikulaaristen tai periapikaalisten alueiden radiolucenssi, juuren sisäinen ja ulkoinen resorptio tai kalkkiutuminen massakudoksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on systeeminen sairaus.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat, jotka kieltäytyvät hoidosta.
- Pysyvät poskihampaat, jotka on entisöity.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjausryhmä
Nuorten pysyvien hampaiden pulpotomiahoito tehdään tavanomaisella jauheella ja nestemäisellä mineraalitrioksidiaineella, jota seuraa Glassionomer restauraatio ja ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu
|
pulpotomiakäsittely tehdään ja jauhe ja nestemäinen MTA sekoitetaan ja levitetään massakammioon
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Nuorten pysyvien hampaiden pulpotomiahoito tehdään esisekoitetulla käyttövalmiilla biokeraamisella MTA:lla, jota seuraa Glassionomer restauraatio ja ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu
|
pulpotomiahoito tehdään ja esisekoitettu biokeraaminen MTA levitetään massakammioon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Välitön postoperatiivinen kipu [Aikajakso: yksi viikko] leikkauksen jälkeinen kipu verbaalisella analogisella asteikolla. Se on 10 cm pitkä vaakasuora viiva, jonka pisteet on merkitty 0-10, jossa (0) tarkoittaa, ettei kipua, (1-3) lievää kipua, (4-6) kohtalaista kipua ja (7) -10) kova kipu. |
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: 3,6,9,12 kuukautta
|
Juuren pituuden kasvu, Juuren pidentyminen arvioidaan Mm:ssä Digora-ohjelmiston kautta
|
3,6,9,12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14422022599195
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syvä karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cohera Medical, Inc.ValmisDeep inferior epigastrisen perforaattoriläpän rekonstruktio
-
Peter BiroValmisDeep NM Blockin huolto ilman yliannostustaSveitsi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina
-
Al-Azhar UniversityRekrytointiDeep Carious Young 1. pysyvä poskihampa avoimella kärjelläEgypti
-
University of MichiganPeruutettuRintojen rekonstruktio | Deep inferior epigastrinen perforaattori | Mikrovaskulaarinen vapaa läppäsiirtoYhdysvallat
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoValmisAksiaalinen pituus (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linssin paksuus (LT)Meksiko
-
Wenzhou Medical UniversityValmisDeep Anterior Lamellar Keratoplasty | Glyseriinillä kylmäsäilytetty soluton sarveiskalvokudos | Suuren riskin keratoplastiaKiina
-
Alexandria UniversityValmis
-
University of GenovaTuntematon
Kliiniset tutkimukset Perinteinen MTA
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyValmisLasten hammaskariiesRomania
-
Damascus UniversityValmisPeriapikaalinen parodontiittiSyyria
-
Damascus UniversityValmisJuuren rei'itys haarautumisalueellaSyyria
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointiaSellutauti, hammaslääketiede
-
Cairo UniversityTuntematonOireinen irreversiibeli pulpitis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointiaSellutauti, hammaslääketiede
-
Hadassah Medical OrganizationValmisPulpotomiat päähampaat | MedCem MTA®:n tehokkuus pulpotomioiden primaarihampaissaIsrael
-
Damascus UniversityValmisPotilaat, joilla on syviä kariesvaurioitaSyyria
-
Medical University of GrazNational Bank of AustriaValmis
-
University of AarhusTuntematonAlveolaarinen luun menetys | Suun sairaus | Stomatognaattinen sairaus | Periapikaalinen sairausTanska