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成人の鼠径ヘルニア修復術後の鎮痛のためのくも膜下ブロックと超音波ガイド下横筋筋膜面ブロックの比較

2024年1月12日 更新者：Rabab、Cairo University

成人の鼠径ヘルニア修復の術後鎮痛のためのくも膜下ブロックと超音波ガイド下横筋筋膜面ブロック：ランダム化二重盲検比較試験

我々の研究の目的は、脊椎麻酔下で鼠径ヘルニア縫合術を受ける患者における集学的鎮痛の一環として、術後のオピオイド消費量に及ぼす超音波ガイド下の横筋筋膜面ブロックの効果を調査することである。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

我々の研究の目的は、脊椎麻酔下で鼠径ヘルニア縫合術を受ける患者における集学的鎮痛法の一部としての術後鎮痛としての超音波ガイド下横筋膜面ブロックの有効性を調査することである。

超音波（US）ガイド下横筋筋膜面（TFP）ブロックは、2009 年に Hebbard によって初めて説明されました。 腹横筋とその深部の筋膜の間に局所麻酔薬（LA）を注射すると、T12 神経と L1 神経の前枝と側枝がブロックされます (4)。 このブロックの有効性は、腸骨稜骨移植片採取、帝王切開、鼠径ヘルニア縫合術で証明されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 鼠径ヘルニア手術を受けている患者。
  • 患者は18～60歳。
  • ASA I および II。
  • 男女。
  • 脊椎麻酔またはTFPブロックの禁忌がないこと。

除外基準:

  • 局所麻酔の拒否。
  • 背中またはTFPブロックの注射部位の感染。
  • INR > 1.5。
  • 血液 1 マイクロリットルあたりの血小板数が 80,000 未満。
  • アミド局所麻酔薬に対してアレルギーがあることが知られている患者。
  • BMIが35kgm_2を超える。
  • オピオイド中毒。
  • 術後の痛みの評価を妨げる可能性のあるコミュニケーションの問題がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ブピバカイングループ
このアームの患者は、鼠径ヘルニア手術のために超音波ガイド下横筋膜ブロックにより 0.25% ブピバカイン 20 ml 注射を受けます。
薬：超音波ガイド下横筋膜面ブロックによるブピバカイン注射
患者を座位にし、適切な皮膚無菌処理を行った後、25 G ペンシルポイント脊椎針 (ペンシルポイント脊椎針セット、Egemen International Ltd.、イズミル、トルコ) を L3 から L4 または L4 から L5 の椎間板に挿入します。スペースと 15 mg の 0.5% 高圧ブピバカイン (AstraZeneca Pharmaceuticals、ケンブリッジ、英国) が注射されます。 その後、患者は仰臥位になります。
他の名前：
  • 0.9%生理食塩水 20ml
プラセボコンパレーター：0.9%生理食塩水 20ml
この腕の患者は、鼠径ヘルニア手術のために超音波ガイド下横筋膜ブロックにより 0.9% 生理食塩水 20 ml を投与されます。
薬：超音波ガイド下横筋膜面ブロックによるブピバカイン注射
患者を座位にし、適切な皮膚無菌処理を行った後、25 G ペンシルポイント脊椎針 (ペンシルポイント脊椎針セット、Egemen International Ltd.、イズミル、トルコ) を L3 から L4 または L4 から L5 の椎間板に挿入します。スペースと 15 mg の 0.5% 高圧ブピバカイン (AstraZeneca Pharmaceuticals、ケンブリッジ、英国) が注射されます。 その後、患者は仰臥位になります。
他の名前：
  • 0.9%生理食塩水 20ml

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後最初の 24 時間の術後モルヒネ消費量の合計。
時間枠：術後最初の 24 時間
患者は、術後の鎮痛を回復するための最初の要求に関して評価されます。 痛みはVASスコアによって評価されます。 それは、手術直後の期間に、最初の 60 分、2 時間、4 時間、8 時間、12 時間、18 時間、および 24 時間、15 分ごとに実行されます。 突出痛は、安静時の VAS >4 と定義されます。
術後最初の 24 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Mohamed Mohamed, MD、Cairo University
  • スタディディレクター：Marwa Zayed, Assistant professor、Cairo University
  • 主任研究者：Belal Khater, Master、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月12日

最初の投稿 (推定)

2024年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月12日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • (TFP) block

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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