Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subaraknoidalblokk versus ultralydveiledet Transversalis Fascia Plane Block for postoperativ analgesi ved reparasjon av lyskebrokk hos voksne

12. januar 2024 oppdatert av: Rabab, Cairo University

Subarachnoidblokk versus ultralydveiledet Transversalis Fascia Plane Block for postoperativ smertestillende ved reparasjon av lyskebrokk hos voksne: En randomisert, dobbeltblindet, kontrollert prøvelse

Målet med vår studie er å undersøke effekten av den ultralydstyrte transversalis fascia-planblokken på det postoperative opioidforbruket som en del av multimodal analgesi hos pasienter som gjennomgår lyskeherniorrafi under spinalanestesi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med vår studie er å undersøke effekten av den ultralydstyrte transversalis fascia-planblokken som en postoperativ analgesi som en del av multimodal analgesi hos pasienter som gjennomgår inguinal herniorrhaphy under spinal anestesi.

Den ultralyd (US)-guidede transversalis fascia plane (TFP) blokken ble først beskrevet av Hebbard i 2009. Et lokalbedøvelsesmiddel (LA) injisert mellom transversus abdominis-muskelen, og dens dyptliggende fascia vil blokkere de fremre og laterale grenene til nervene T12 og L1 (4). Effekten av denne blokken har blitt demonstrert ved innhøsting av iliac crest bentransplantat, keisersnitt og inguinal herniorrhaphy

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 11111

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår inguinal herniorrhaphy.
  • Pasienter 18-60 år.
  • ASA I og II.
  • Begge kjønn.
  • Har ingen kontraindikasjon for spinalbedøvelse eller TFP-blokkering.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på regional anestesi.
  • Infeksjon i ryggen eller på injeksjonsstedet for TFP-blokk.
  • INR > 1,5.
  • Blodplateantall < 80 000 per mikroliter blod.
  • Pasienter kjent for å være allergiske mot amid lokalbedøvelse.
  • BMI større enn 35 kgm_2.
  • Opioidavhengighet.
  • Har kommunikasjonsproblemer som kan hindre vurderingen av smerte postoperativt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: bupivakain gruppe
pasienten i denne armen vil få 20 ml 0,25 % bupivakain injeksjon ved ultralydveiledet transversalis fascieblokk for lyskebrokk.
Legemiddel: bupivakain-injeksjon ved ultralydveiledet transversalis fascia-planblokk
Med pasienter i sittende stilling og etter passende hudasepsis, vil en 25-G blyantspiss spinal nål (Pencil Point Spinal Needle Set, Egemen International Ltd., Izmir, Tyrkia) settes inn gjennom L3 til L4 eller L4 til L5 intervertebral space og 15 mg 0,5 % hyperbar bupivakain (AstraZeneca Pharmaceuticals, Cambridge, Storbritannia) vil bli injisert. Deretter vil pasientene bli liggende på rygg.
Andre navn:
  • 20 ml 0,9 % normal saltløsning
Placebo komparator: 20 ml 0,9 % normal saltløsning
pasienten i denne armen vil motta 20 ml 0,9 % normal saltvannsløsning ved ultralydveiledet transversalis fascieblokk for lyskebrokk.
Legemiddel: bupivakain-injeksjon ved ultralydveiledet transversalis fascia-planblokk
Med pasienter i sittende stilling og etter passende hudasepsis, vil en 25-G blyantspiss spinal nål (Pencil Point Spinal Needle Set, Egemen International Ltd., Izmir, Tyrkia) settes inn gjennom L3 til L4 eller L4 til L5 intervertebral space og 15 mg 0,5 % hyperbar bupivakain (AstraZeneca Pharmaceuticals, Cambridge, Storbritannia) vil bli injisert. Deretter vil pasientene bli liggende på rygg.
Andre navn:
  • 20 ml 0,9 % normal saltløsning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den totale mengden postoperativ morfinforbruk i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
Tidsramme: Første 24 timer etter operasjonen
Pasientene vil bli evaluert angående det første kravet om å redde analgesi postoperativt. Smertene vil bli vurdert av VAS-skåren. Det vil bli utført i den umiddelbare postoperative perioden hvert 15. minutt de første 60 minutter, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 18 og 24 timer. Gjennombruddssmerter vil bli definert som VAS >4 i hvile.
Første 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed Mohamed, MD, Cairo University
  • Studieleder: Marwa Zayed, Assistant professor, Cairo University
  • Hovedetterforsker: Belal Khater, Master, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • (TFP) block

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere