Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada podpajęczynówkowa a blokada płaszczyzny powięzi poprzecznej pod kontrolą USG w pooperacyjnej analgezji w leczeniu przepukliny pachwinowej u dorosłych

12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Rabab, Cairo University

Blokada podpajęczynówkowa a blokada płaszczyzny powięzi poprzecznej pod kontrolą USG w pooperacyjnej analgezji w leczeniu przepukliny pachwinowej u dorosłych: randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane badanie

Celem naszej pracy jest zbadanie wpływu blokady płaszczyzny powięzi poprzecznej pod kontrolą USG na pooperacyjne zużycie opioidów w ramach analgezji multimodalnej u pacjentów poddawanych przepuklinie pachwinowej w znieczuleniu rdzeniowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem naszego badania jest zbadanie skuteczności blokady płaszczyzny powięzi poprzecznej pod kontrolą USG jako analgezji pooperacyjnej w ramach analgezji multimodalnej u pacjentów poddawanych przepuklinie pachwinowej w znieczuleniu rdzeniowym.

Blokada płaszczyzny powięzi poprzecznej (TFP) pod kontrolą USG została po raz pierwszy opisana przez Hebbarda w 2009 roku. Miejscowy środek znieczulający (LA) wstrzyknięty pomiędzy mięsień poprzeczny brzucha a jego głęboko inwestującą powięź zablokuje przednie i boczne gałęzie nerwów T12 i L1 (4). Skuteczność tej blokady wykazano podczas pobierania przeszczepu kości z grzebienia biodrowego, cięcia cesarskiego i przepukliny pachwinowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani przepuklinie pachwinowej.
  • Pacjenci 18-60 lat.
  • AS I i II.
  • Obie płcie.
  • Brak przeciwwskazań do znieczulenia rdzeniowego i blokady TFP.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa znieczulenia regionalnego.
  • Zakażenie pleców lub w miejscu wstrzyknięcia w związku z blokiem TFP.
  • INR > 1,5.
  • Liczba płytek krwi < 80 000 na mikrolitr krwi.
  • Pacjenci, u których stwierdzono uczulenie na amidowe środki znieczulające miejscowo.
  • BMI większe niż 35 kgm_2.
  • Uzależnienie od opioidów.
  • Mają problemy z komunikacją, które mogą utrudniać ocenę bólu pooperacyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa bupiwakainy
pacjent w tym ramieniu otrzyma 20 ml 0,25% bupiwakainy we wstrzyknięciu poprzez blokadę powięzi poprzecznej pod kontrolą USG w celu wykonania przepukliny pachwinowej
Lek: wstrzyknięcie bupiwakainy poprzez blokadę płaszczyzny powięzi poprzecznej pod kontrolą USG
W przypadku pacjentów w pozycji siedzącej i po odpowiedniej aseptyki skóry, przez tętnicę międzykręgową L3 do L4 lub L4 do L5 zostanie wprowadzona igła do kręgosłupa 25 G (Pencil Point Spinal Needle Set, Egemen International Ltd., Izmir, Turcja). zostanie wstrzyknięta 15 mg 0,5% bupiwakainy hiperbarycznej (AstraZeneca Pharmaceuticals, Cambridge, Wielka Brytania). Następnie pacjenci zostaną ułożeni na plecach.
Inne nazwy:
  • 20 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej
Komparator placebo: 20 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej
pacjent w tym ramieniu otrzyma 20 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej za pomocą blokady powięzi poprzecznej pod kontrolą USG w celu wykonania przepukliny pachwinowej
Lek: wstrzyknięcie bupiwakainy poprzez blokadę płaszczyzny powięzi poprzecznej pod kontrolą USG
W przypadku pacjentów w pozycji siedzącej i po odpowiedniej aseptyki skóry, przez tętnicę międzykręgową L3 do L4 lub L4 do L5 zostanie wprowadzona igła do kręgosłupa 25 G (Pencil Point Spinal Needle Set, Egemen International Ltd., Izmir, Turcja). zostanie wstrzyknięta 15 mg 0,5% bupiwakainy hiperbarycznej (AstraZeneca Pharmaceuticals, Cambridge, Wielka Brytania). Następnie pacjenci zostaną ułożeni na plecach.
Inne nazwy:
  • 20 ml 0,9% roztworu soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość morfiny spożytej w okresie pooperacyjnym w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem pierwszego żądania doraźnego znieczulenia pooperacyjnego. Ból będzie oceniany na podstawie skali VAS. Wykonywane będzie w bezpośrednim okresie pooperacyjnym co 15 min przez pierwsze 60 min, 2 h, 4 h, 8 h, 12 h, 18 i 24 h. Ból przebijający będzie definiowany jako VAS >4 w spoczynku.
Pierwsze 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohamed Mohamed, MD, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Marwa Zayed, Assistant professor, Cairo University
  • Główny śledczy: Belal Khater, Master, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • (TFP) block

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wstrzyknięcie bupiwakainy poprzez blokadę płaszczyzny powięzi poprzecznej pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj