蛛网膜下腔阻滞与超声引导横筋膜平面阻滞用于成人腹股沟疝修补术后镇痛
2024年1月12日 更新者：Rabab、Cairo University
蛛网膜下腔阻滞与超声引导横筋膜平面阻滞用于成人腹股沟疝修补术术后镇痛：随机、双盲、对照试验
我们研究的目的是探讨超声引导横筋膜平面阻滞对脊髓麻醉下腹股沟疝修补术患者术后阿片类药物消耗的影响，作为多模式镇痛的一部分。
研究概览
详细说明
我们研究的目的是探讨超声引导横筋膜平面阻滞作为多模式镇痛的一部分在脊髓麻醉下接受腹股沟疝修补术的患者术后镇痛的效果。
超声 (US) 引导横筋膜平面 (TFP) 阻滞由 Hebbard 于 2009 年首次描述。 在腹横肌及其深部筋膜之间注射局部麻醉剂 (LA) 将阻断 T12 和 L1 神经的前支和侧支 (4)。 该阻滞的功效已在髂嵴骨移植、剖腹产和腹股沟疝修补术中得到证实
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rabab Sabry, MD
- 电话号码：01010792931
- 邮箱：rababsabry@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Omnia Kamel, MD
- 电话号码：01270 130326
- 邮箱：omniayehiakamel90@gmail.com
学习地点
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Giza
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Cairo、Giza、埃及、11111
- 招聘中
- Faculty of medicine, Cairo University
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接触：
- Omnia Kamel, MD
- 电话号码：01270 130326
- 邮箱：omniayehiakamel90@gmail.com
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接触：
- Rabab Sabry, MD
- 电话号码：0101079 2931
- 邮箱：rababsabry@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 接受腹股沟疝修补术的患者。
- 患者年龄 18-60 岁。
- ASA I 和 II。
- 两性。
- 无椎管内麻醉或TFP阻滞禁忌症。
排除标准：
- 拒绝局部麻醉。
- 背部或 TFP 阻滞注射部位感染。
- 印度卢比 > 1.5。
- 每微升血液中血小板计数 < 80000。
- 已知对酰胺局部麻醉剂过敏的患者。
- BMI 大于 35 kgm_2。
- 阿片类药物成瘾。
- 存在可能妨碍术后疼痛评估的沟通问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：布比卡因组
该手臂的患者将通过超声引导横筋膜阻滞注射 20 毫升 0.25% 布比卡因进行腹股沟疝修补术
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患者采取坐位并进行适当的皮肤无菌操作后，将一根 25-G 铅笔尖脊椎针（Pencil Point Spinal Needle Set，Egemen International Ltd.，Izmir，土耳其）插入 L3 至 L4 或 L4 至 L5 椎间孔将注射空间和 15 毫克 0.5% 高压布比卡因（阿斯利康制药公司，剑桥，英国）。
随后，患者将处于仰卧位。
其他名称：
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安慰剂比较：0.9%生理盐水溶液20毫升
该手臂的患者将接受 20 毫升 0.9% 生理盐水，通过超声引导横筋膜阻滞进行腹股沟疝修补术
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患者采取坐位并进行适当的皮肤无菌操作后，将一根 25-G 铅笔尖脊椎针（Pencil Point Spinal Needle Set，Egemen International Ltd.，Izmir，土耳其）插入 L3 至 L4 或 L4 至 L5 椎间孔将注射空间和 15 毫克 0.5% 高压布比卡因（阿斯利康制药公司，剑桥，英国）。
随后，患者将处于仰卧位。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后前 24 小时内的吗啡消耗总量。
大体时间：术后第一个24小时
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将评估患者术后首次需要挽救镇痛的情况。
疼痛将通过 VAS 评分进行评估。
它将在术后立即进行，前 60 分钟、2 小时、4 小时、8 小时、12 小时、18 小时和 24 小时每 15 分钟进行一次。
爆发性疼痛定义为静息时 VAS >4。
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术后第一个24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mohamed Mohamed, MD、Cairo University
- 研究主任：Marwa Zayed, Assistant professor、Cairo University
- 首席研究员：Belal Khater, Master、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月12日
首次发布 (估计的)
2024年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月12日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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