성인의 서혜부 탈장 복구의 수술 후 진통을 위한 지주막하 블록과 초음파 유도 횡단 근막 평면 블록 비교
2024년 1월 12일 업데이트: Rabab, Cairo University
성인의 서혜부 탈장 수술 후 진통을 위한 지주막하 차단과 초음파 유도 횡단근막 평면 차단 비교: 무작위, 이중 맹검, 대조 시험
본 연구의 목적은 척추 마취 하에 서혜부 탈장을 겪는 환자의 복합 진통의 일환으로 초음파 유도 횡단 근막 평면 차단이 수술 후 아편유사제 소비에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 척추 마취 하에 서혜부 탈장을 겪는 환자의 복합 진통의 일부로서 수술 후 진통으로서 초음파 유도 횡단근막 평면 차단의 효능을 조사하는 것입니다.
초음파(US) 유도 TFP(횡단 근막 평면) 블록은 2009년 Hebbard에 의해 처음 기술되었습니다. 복횡근과 그 깊은 매몰 근막 사이에 국소 마취제(LA)를 주입하면 T12 및 L1 신경의 전방 및 측면 가지가 차단됩니다(4). 이 블록의 효능은 장골능선 뼈 이식 채취, 제왕절개 및 서혜부 탈장에서 입증되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rabab Sabry, MD
- 전화번호: 01010792931
- 이메일: rababsabry@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Omnia Kamel, MD
- 전화번호: 01270 130326
- 이메일: omniayehiakamel90@gmail.com
연구 장소
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Giza
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Cairo, Giza, 이집트, 11111
- 모병
- Faculty of Medicine, Cairo University
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연락하다:
- Omnia Kamel, MD
- 전화번호: 01270 130326
- 이메일: omniayehiakamel90@gmail.com
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연락하다:
- Rabab Sabry, MD
- 전화번호: 0101079 2931
- 이메일: rababsabry@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서혜부 탈장증을 겪고 있는 환자.
- 18~60세 환자.
- ASA I 및 II.
- 양성.
- 척추마취나 TFP 차단에 대한 금기사항이 없습니다.
제외 기준:
- 국소 마취 거부.
- TFP 차단의 경우 등이나 주사 부위의 감염.
- INR > 1.5.
- 혈소판 수는 혈액 1마이크로리터당 < 80000입니다.
- 아미드 국소마취제에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자.
- BMI가 35kgm_2 이상입니다.
- 오피오이드 중독.
- 수술 후 통증 평가를 방해할 수 있는 의사소통 문제가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부피바카인 그룹
이 팔의 환자는 서혜부 탈장을 위해 초음파 유도 횡단 근막 차단을 통해 0.25% 부피바카인 20ml를 주사하게 됩니다.
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환자가 앉은 자세에서 적절한 피부 무균술을 받은 후 25G 연필 끝 척추 바늘(Pencil Point Spinal Needle Set, Egemen International Ltd., Izmir, Turkey)을 L3~L4 또는 L4~L5 추간을 통해 삽입합니다. 공간을 확보하고 0.5% 고압 부피바카인(AstraZeneca Pharmaceuticals, Cambridge, United Kingdom) 15mg을 주사합니다.
그 후, 환자는 앙와위 자세를 취하게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 0.9% 생리식염수 20ml
이 팔의 환자는 서혜부 탈장에 대한 초음파 유도 횡단 근막 차단을 통해 0.9% 일반 식염수 20ml를 투여받게 됩니다.
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환자가 앉은 자세에서 적절한 피부 무균술을 받은 후 25G 연필 끝 척추 바늘(Pencil Point Spinal Needle Set, Egemen International Ltd., Izmir, Turkey)을 L3~L4 또는 L4~L5 추간을 통해 삽입합니다. 공간을 확보하고 0.5% 고압 부피바카인(AstraZeneca Pharmaceuticals, Cambridge, United Kingdom) 15mg을 주사합니다.
그 후, 환자는 앙와위 자세를 취하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 24시간 동안의 수술 후 모르핀 소비량.
기간: 수술 후 처음 24시간
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환자는 수술 후 진통제를 구하기 위한 첫 번째 요구에 대해 평가됩니다.
통증은 VAS 점수로 평가됩니다.
수술 직후 첫 60분, 2시간, 4시간, 8시간, 12시간, 18시간 및 24시간 동안 15분마다 수행됩니다.
돌발성 통증은 휴식 시 VAS >4로 정의됩니다.
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수술 후 처음 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mohamed Mohamed, MD, Cairo university
- 연구 책임자: Marwa Zayed, Assistant professor, Cairo university
- 수석 연구원: Belal Khater, Master, Cairo university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- (TFP) block
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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