Subarachnoidális blokk kontra ultrahanggal irányított transzversalis fascia sík blokk a inguinalis hernia műtét utáni fájdalomcsillapítására felnőtteknél
2024. január 12. frissítette: Rabab, Cairo University
Subarachnoidális blokk kontra ultrahanggal irányított transzversalis fascia sík blokk a inguinalis hernia posztoperatív fájdalomcsillapítására felnőtteknél: Randomizált, kettős vak, ellenőrzött vizsgálat
Vizsgálatunk célja az ultrahanggal vezérelt transversalis fascia sík blokk hatásának vizsgálata a posztoperatív opioidfogyasztásra, mint a multimodális fájdalomcsillapítás részeként spinális érzéstelenítésben inguinalis herniorrhafián átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Vizsgálatunk célja az ultrahanggal vezérelt transversalis fascia síkblokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatásának vizsgálata a multimodális fájdalomcsillapítás részeként spinális érzéstelenítésben inguinalis herniorrhafián átesett betegeknél.
Az ultrahang (USA) által irányított transversalis fascia sík (TFP) blokkot először Hebbard írta le 2009-ben. A transversus hasizom és annak mélyen behálózó fasciája közé befecskendezett helyi érzéstelenítő (LA) blokkolja a T12 és L1 idegek elülső és oldalsó ágait (4). Ennek a blokknak a hatékonyságát a csípőcsont beültetése, császármetszés és inguinalis herniorrhafia esetén igazolták
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rabab Sabry, MD
- Telefonszám: 01010792931
- E-mail: rababsabry@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Omnia Kamel, MD
- Telefonszám: 01270 130326
- E-mail: omniayehiakamel90@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egyiptom, 11111
- Toborzás
- Faculty of Medicine, Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Omnia Kamel, MD
- Telefonszám: 01270 130326
- E-mail: omniayehiakamel90@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Rabab Sabry, MD
- Telefonszám: 0101079 2931
- E-mail: rababsabry@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lágyéksérvben szenvedő betegek.
- 18-60 éves betegek.
- ASA I. és II.
- Mindkét nem.
- Nincs ellenjavallat a spinális érzéstelenítéshez vagy a TFP-blokkhoz.
Kizárási kritériumok:
- A regionális érzéstelenítés megtagadása.
- Fertőzés a hátban vagy az injekció beadásának helyén TFP-blokk esetén.
- INR > 1,5.
- Thrombocytaszám < 80000 mikroliter vérben.
- Olyan betegek, akikről ismert, hogy allergiásak az amid helyi érzéstelenítőkre.
- BMI nagyobb, mint 35 kgm_2.
- Opioid függőség.
- Kommunikációs problémái vannak, amelyek hátráltathatják a műtét utáni fájdalom értékelését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: bupivakain csoport
az ebben a karban lévő beteg 20 ml 0,25%-os bupivakain injekciót kap ultrahanggal irányított transversalis fascia blokk segítségével lágyéksérv miatt
|
Ülő helyzetben lévő betegeknél és megfelelő bőr-aszepszis után egy 25 G-os ceruzahegyű gerinctűt (Pencil Point Spinal Needle Set, Egemen International Ltd., Izmir, Törökország) szúrnak be az L3-tól L4-ig vagy L4-L5-ig terjedő csigolyaközön keresztül. space és 15 mg 0,5%-os hiperbár bupivakaint (AstraZeneca Pharmaceuticals, Cambridge, Egyesült Királyság) injektálnak.
Ezt követően a betegeket hanyatt helyezik el.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: 20 ml 0,9%-os normál sóoldat
Az ebben a karban lévő beteg 20 ml 0,9%-os normál sóoldatot kap ultrahanggal irányított transversalis fascia blokk segítségével inguinalis herniorraphia esetén
|
Ülő helyzetben lévő betegeknél és megfelelő bőr-aszepszis után egy 25 G-os ceruzahegyű gerinctűt (Pencil Point Spinal Needle Set, Egemen International Ltd., Izmir, Törökország) szúrnak be az L3-tól L4-ig vagy L4-L5-ig terjedő csigolyaközön keresztül. space és 15 mg 0,5%-os hiperbár bupivakaint (AstraZeneca Pharmaceuticals, Cambridge, Egyesült Királyság) injektálnak.
Ezt követően a betegeket hanyatt helyezik el.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív morfiumfogyasztás teljes mennyisége a műtét utáni első 24 órában.
Időkeret: A műtét utáni első 24 órában
|
A betegeket a műtét utáni fájdalomcsillapítás első igénye alapján értékelik.
A fájdalmat a VAS pontszám fogja értékelni.
A műtétet közvetlenül a műtét utáni időszakban 15 percenként hajtják végre az első 60 percben, 2 órában, 4 órában, 8 órában, 12 órában, 18 és 24 órában.
Az áttöréses fájdalmat a nyugalmi VAS >4 értékként határozzák meg.
|
A műtét utáni első 24 órában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mohamed Mohamed, MD, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Marwa Zayed, Assistant professor, Cairo University
- Kutatásvezető: Belal Khater, Master, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 12.
Első közzététel (Becsült)
2024. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- (TFP) block
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .