Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subarachnoidblock kontra ultraljudsstyrd Transversalis Fascia Plane Block för postoperativ smärtlindring av ljumskbråckreparation hos vuxna

12 januari 2024 uppdaterad av: Rabab, Cairo University

Subarachnoidblock kontra ultraljudsstyrt Transversalis Fascia Plane Block för postoperativ analgesi av ljumskbråckreparation hos vuxna: en randomiserad, dubbelblindad, kontrollerad studie

Syftet med vår studie är att undersöka effekten av det ultraljudsstyrda transversalis fascia plane-blocket på den postoperativa opioidkonsumtionen som en del av multimodal analgesi hos patienter som genomgår inguinal herniorrhaphy under spinal anestesi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med vår studie är att undersöka effekten av det ultraljudsstyrda transversalis fascia plane blocket som en postoperativ analgesi som en del av multimodal analgesi hos patienter som genomgår inguinal herniorrhaphy under spinal anestesi.

Det ultraljuds (USA)-styrda transversalis fascia plane (TFP) blocket beskrevs först av Hebbard 2009. Ett lokalbedövningsmedel (LA) som injiceras mellan transversus abdominis-muskeln och dess djupa fascia kommer att blockera de främre och laterala grenarna av nerverna T12 och L1 (4). Effektiviteten av detta block har visats vid skörd av höftbenstransplantat, kejsarsnitt och inguinal herniorrafi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår inguinal herniorrhaphy.
  • Patienter 18-60 år.
  • ASA I och II.
  • Båda könen.
  • Har ingen kontraindikation för spinalbedövning eller TFP-blockad.

Exklusions kriterier:

  • Avslag på regional anestesi.
  • Infektion i ryggen eller på injektionsstället för TFP-block.
  • INR > 1,5.
  • Trombocytantal < 80 000 per mikroliter blod.
  • Patienter kända för att vara allergiska mot lokalanestetika av amid.
  • BMI större än 35 kgm_2.
  • Opioidberoende.
  • Har kommunikationsproblem som kan försvåra bedömningen av smärta postoperativt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bupivakaingruppen
patienten i denna arm kommer att få 20 ml 0,25 % bupivakaininjektion genom ultraljudsstyrd transversalis fasciablock för inguinal herniorrafi
Läkemedel: bupivakaininjektion med ultraljudsstyrd transversalis fasciaplaneblock
Med patienter i sittande ställning och efter lämplig hudasepsis, kommer en 25-G pennspets ryggradsnål (Pencil Point Spinal Needle Set, Egemen International Ltd., Izmir, Turkiet) att föras in genom L3 till L4 eller L4 till L5 intervertebral space och 15 mg 0,5 % hyperbar bupivakain (AstraZeneca Pharmaceuticals, Cambridge, Storbritannien) kommer att injiceras. Därefter kommer patienterna att placeras på rygg.
Andra namn:
  • 20 ml 0,9% normal koksaltlösning
Placebo-jämförare: 20 ml 0,9% normal koksaltlösning
patienten i denna arm kommer att få 20 ml 0,9 % normal koksaltlösning genom ultraljudsstyrd transversalis fasciablock för inguinal herniorrafi
Läkemedel: bupivakaininjektion med ultraljudsstyrd transversalis fasciaplaneblock
Med patienter i sittande ställning och efter lämplig hudasepsis, kommer en 25-G pennspets ryggradsnål (Pencil Point Spinal Needle Set, Egemen International Ltd., Izmir, Turkiet) att föras in genom L3 till L4 eller L4 till L5 intervertebral space och 15 mg 0,5 % hyperbar bupivakain (AstraZeneca Pharmaceuticals, Cambridge, Storbritannien) kommer att injiceras. Därefter kommer patienterna att placeras på rygg.
Andra namn:
  • 20 ml 0,9% normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala mängden postoperativ morfinkonsumtion under de första 24 timmarna efter operationen.
Tidsram: Första 24 timmarna efter operationen
Patienterna kommer att utvärderas med avseende på det första kravet på att rädda analgesi postoperativt. Smärtan kommer att bedömas av VAS-poängen. Det kommer att utföras omedelbart efter operationen var 15:e minut under de första 60 minuterna, 2 timmarna, 4 timmarna, 8 timmarna, 12 timmarna, 18 timmarna och 24 timmarna. Genombrottssmärta kommer att definieras som VAS >4 i vila.
Första 24 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Mohamed Mohamed, MD, Cairo University
  • Studierektor: Marwa Zayed, Assistant professor, Cairo University
  • Huvudutredare: Belal Khater, Master, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Första postat (Beräknad)

23 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • (TFP) block

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera