Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc sous-arachnoïdien versus bloc plan du fascia transversal guidé par échographie pour l'analgésie postopératoire de la réparation de la hernie inguinale chez les adultes

12 janvier 2024 mis à jour par: Rabab, Cairo University

Bloc sous-arachnoïdien versus bloc plan du fascia transversal guidé par échographie pour l'analgésie postopératoire de la réparation de la hernie inguinale chez les adultes : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé

Le but de notre étude est d'étudier l'effet du bloc du plan fascia transversalis guidé par échographie sur la consommation postopératoire d'opioïdes dans le cadre de l'analgésie multimodale chez les patients subissant une herniorraphie inguinale sous anesthésie rachidienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de notre étude est d'étudier l'efficacité du bloc plan fascia transversal guidé par échographie comme analgésie postopératoire dans le cadre de l'analgésie multimodale chez les patients subissant une herniorraphie inguinale sous anesthésie rachidienne.

Le bloc du plan fascia transversal (TFP) guidé par échographie (US) a été décrit pour la première fois par Hebbard en 2009. Un anesthésique local (LA) injecté entre le muscle transverse de l'abdomen et son fascia profond d'investissement bloquera les branches antérieures et latérales des nerfs T12 et L1 (4). L'efficacité de ce bloc a été démontrée dans le prélèvement de greffon osseux de la crête iliaque, la césarienne et la herniorraphie inguinale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 11111

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une herniorraphie inguinale.
  • Patients de 18 à 60 ans.
  • ASA I et II.
  • Les deux sexes.
  • N'ayant aucune contre-indication à la rachianesthésie ou au bloc TFP.

Critère d'exclusion:

  • Refus de l'anesthésie régionale.
  • Infection dans le dos ou au site d'injection pour le blocage du TFP.
  • INR > 1,5.
  • Numération plaquettaire < 80 000 par microlitre de sang.
  • Patients connus pour être allergiques aux anesthésiques locaux de type amide.
  • IMC supérieur à 35 kgm_2.
  • Dépendance aux opioïdes.
  • Avoir des problèmes de communication pouvant gêner l’évaluation de la douleur postopératoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe bupivacaïne
le patient de ce bras recevra 20 ml d'injection de bupivacaïne à 0,25 % par bloc fascia transversalis guidé par échographie pour herniorraphie inguinale
Médicament: injection de bupivacaïne par bloc plan du fascia transversal guidé par échographie
Avec les patients en position assise et après une asepsie cutanée appropriée, une aiguille vertébrale à pointe de crayon de 25 G (Pencil Point Spinal Needle Set, Egemen International Ltd., Izmir, Turquie) sera insérée à travers l'intervertébral L3 à L4 ou L4 à L5. espace et 15 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % (AstraZeneca Pharmaceuticals, Cambridge, Royaume-Uni) seront injectés. Par la suite, les patients seront positionnés en décubitus dorsal.
Autres noms:
  • 20 ml de solution saline normale à 0,9 %
Comparateur placebo: 20 ml de solution saline normale à 0,9 %
Le patient de ce bras recevra 20 ml de solution saline normale à 0,9 % par bloc fascia transversal guidé par échographie pour herniorraphie inguinale.
Médicament: injection de bupivacaïne par bloc plan du fascia transversal guidé par échographie
Avec les patients en position assise et après une asepsie cutanée appropriée, une aiguille vertébrale à pointe de crayon de 25 G (Pencil Point Spinal Needle Set, Egemen International Ltd., Izmir, Turquie) sera insérée à travers l'intervertébral L3 à L4 ou L4 à L5. espace et 15 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 % (AstraZeneca Pharmaceuticals, Cambridge, Royaume-Uni) seront injectés. Par la suite, les patients seront positionnés en décubitus dorsal.
Autres noms:
  • 20 ml de solution saline normale à 0,9 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La quantité totale de consommation postopératoire de morphine au cours des premières 24 heures postopératoires.
Délai: Premières 24 heures postopératoires
Les patients seront évalués concernant la première demande de sauvetage de l'analgésie postopératoire. La douleur sera évaluée par le score EVA. Elle sera réalisée en période postopératoire immédiate toutes les 15 min pendant les 60 premières minutes, 2 h, 4 h, 8h, 12h, 18 et 24 h. La douleur paroxystique sera définie comme une EVA > 4 au repos.
Premières 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed Mohamed, MD, Cairo University
  • Directeur d'études: Marwa Zayed, Assistant professor, Cairo University
  • Chercheur principal: Belal Khater, Master, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Première publication (Estimé)

23 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • (TFP) block

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner