Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloco subaracnóideo versus bloco do plano da fáscia transversal guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória de correção de hérnia inguinal em adultos

12 de janeiro de 2024 atualizado por: Rabab, Cairo University

Bloco subaracnóideo versus bloco do plano da fáscia transversal guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória de reparo de hérnia inguinal em adultos: um ensaio randomizado, duplo-cego e controlado

O objetivo do nosso estudo é investigar o efeito do bloqueio do plano da fáscia transversal guiado por ultrassom no consumo pós-operatório de opioides como parte da analgesia multimodal em pacientes submetidos a herniorrafia inguinal sob raquianestesia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do nosso estudo é investigar a eficácia do bloqueio do plano da fáscia transversal guiado por ultrassom como analgesia pós-operatória como parte da analgesia multimodal em pacientes submetidos a herniorrafia inguinal sob raquianestesia.

O bloqueio do plano transversal da fáscia (TFP) guiado por ultrassom (US) foi descrito pela primeira vez por Hebbard em 2009. Um anestésico local (AL) injetado entre o músculo transverso do abdome e sua fáscia profunda bloqueará os ramos anterior e lateral dos nervos T12 e L1 (4). A eficácia deste bloqueio foi demonstrada na retirada de enxerto ósseo da crista ilíaca, cesariana e herniorrafia inguinal

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egito, 11111

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a herniorrafia inguinal.
  • Pacientes de 18 a 60 anos.
  • ASA I e II.
  • Ambos os sexos.
  • Não tendo contra-indicação para raquianestesia ou bloqueio TFP.

Critério de exclusão:

  • Recusa de anestesia regional.
  • Infecção nas costas ou no local da injeção do bloqueio TFP.
  • INR > 1,5.
  • Contagem de plaquetas < 80.000 por microlitro de sangue.
  • Pacientes sabidamente alérgicos a anestésicos locais do tipo amida.
  • IMC maior que 35 kgm_2.
  • Dependência de opiáceos.
  • Apresentar problemas de comunicação que possam dificultar a avaliação da dor pós-operatória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo bupivacaína
o paciente neste braço receberá 20 ml de injeção de bupivacaína a 0,25% por bloqueio da fáscia transversal guiado por ultrassom para herniorrafia inguinal
Medicamento: injeção de bupivacaína por bloqueio do plano transversal da fáscia guiado por ultrassom
Com os pacientes sentados e após assepsia apropriada da pele, uma agulha espinhal ponta de lápis 25-G (Pencil Point Spinal Needle Set, Egemen International Ltd., Izmir, Turquia) será inserida através da intervertebral L3 a L4 ou L4 a L5 espaço e 15 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5% (AstraZeneca Pharmaceuticals, Cambridge, Reino Unido) serão injetados. Posteriormente, os pacientes serão posicionados em decúbito dorsal.
Outros nomes:
  • 20 ml de solução salina normal a 0,9%
Comparador de Placebo: 20 ml de solução salina normal a 0,9%
O paciente neste braço receberá 20 ml de solução salina normal a 0,9% por bloqueio da fáscia transversal guiado por ultrassom para herniorrafia inguinal
Medicamento: injeção de bupivacaína por bloqueio do plano transversal da fáscia guiado por ultrassom
Com os pacientes sentados e após assepsia apropriada da pele, uma agulha espinhal ponta de lápis 25-G (Pencil Point Spinal Needle Set, Egemen International Ltd., Izmir, Turquia) será inserida através da intervertebral L3 a L4 ou L4 a L5 espaço e 15 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5% (AstraZeneca Pharmaceuticals, Cambridge, Reino Unido) serão injetados. Posteriormente, os pacientes serão posicionados em decúbito dorsal.
Outros nomes:
  • 20 ml de solução salina normal a 0,9%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A quantidade total de consumo de morfina pós-operatória durante as primeiras 24 horas de pós-operatório.
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
Os pacientes serão avaliados quanto à primeira demanda de resgate de analgesia no pós-operatório. A dor será avaliada pela pontuação VAS. Será realizado no pós-operatório imediato a cada 15 minutos nos primeiros 60 minutos, 2h, 4h, 8h, 12h, 18 e 24h. A dor irruptiva será definida como VAS >4 em repouso.
Primeiras 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamed Mohamed, MD, Cairo University
  • Diretor de estudo: Marwa Zayed, Assistant professor, Cairo University
  • Investigador principal: Belal Khater, Master, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

23 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • (TFP) block

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever