Субарахноидальная блокада в сравнении с плоской блокадой поперечной фасции под ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии при пластике паховой грыжи у взрослых
12 января 2024 г. обновлено: Rabab, Cairo University
Субарахноидальная блокада в сравнении с плоской блокадой поперечной фасции под ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии при пластике паховой грыжи у взрослых: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование
Цель нашего исследования — изучить влияние блокады поперечной фасции под ультразвуковым контролем на послеоперационное потребление опиоидов в рамках мультимодальной анальгезии у пациентов, перенесших паховую герниорафию под спинальной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Цель нашего исследования — изучить эффективность блокады плоской поперечной фасции под ультразвуковым контролем в качестве послеоперационной анальгезии в составе мультимодальной аналгезии у пациентов, перенесших паховую герниорафию под спинальной анестезией.
Блокада поперечной фасции (TFP) под ультразвуковым контролем была впервые описана Hebbard в 2009 году. Местный анестетик (МА), вводимый между поперечной мышцей живота и ее глубокой фасцией, блокирует переднюю и латеральную ветви нервов Т12 и L1 (4). Эффективность этой блокады была продемонстрирована при заборе костного трансплантата из гребня подвздошной кости, кесаревом сечении и паховой герниорафии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rabab Sabry, MD
- Номер телефона: 01010792931
- Электронная почта: rababsabry@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Omnia Kamel, MD
- Номер телефона: 01270 130326
- Электронная почта: omniayehiakamel90@gmail.com
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 11111
- Рекрутинг
- Faculty of medicine, Cairo University
-
Контакт:
- Omnia Kamel, MD
- Номер телефона: 01270 130326
- Электронная почта: omniayehiakamel90@gmail.com
-
Контакт:
- Rabab Sabry, MD
- Номер телефона: 0101079 2931
- Электронная почта: rababsabry@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие паховую герниорафию.
- Пациенты 18-60 лет.
- АСА I и II.
- Оба пола.
- Отсутствие противопоказаний к спинальной анестезии или блокаде TFP.
Критерий исключения:
- Отказ от регионарной анестезии.
- Инфекция в спине или в месте инъекции блокады TFP.
- МНО > 1,5.
- Количество тромбоцитов < 80 000 на микролитр крови.
- Пациенты с известной аллергией на амидные местные анестетики.
- ИМТ более 35 кгм_2.
- Опиоидная зависимость.
- Имеются проблемы со связью, которые могут помешать оценке послеоперационной боли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа бупивакаина
пациент в этой группе получит инъекцию 20 мл 0,25% бупивакаина с помощью блокады поперечной фасции под ультразвуковым контролем для паховой герниографии.
|
Пациентам, находящимся в положении сидя, после соответствующей асептики кожи, через межпозвонковые позвонки от L3 до L4 или от L4 до L5 вводят спинальную иглу 25-G с кончиком карандаша (набор спинальных игл Pencil Point, Egemen International Ltd., Измир, Турция). пространство и будет введено 15 мг 0,5% гипербарического бупивакаина (AstraZeneca Pharmaceuticals, Кембридж, Великобритания).
В дальнейшем пациентов укладывают на спину.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: 20 мл 0,9% физиологического раствора
Пациент в этой группе получит 20 мл 0,9% физиологического раствора с помощью блокады поперечной фасции под ультразвуковым контролем для паховой герниографии.
|
Пациентам, находящимся в положении сидя, после соответствующей асептики кожи, через межпозвонковые позвонки от L3 до L4 или от L4 до L5 вводят спинальную иглу 25-G с кончиком карандаша (набор спинальных игл Pencil Point, Egemen International Ltd., Измир, Турция). пространство и будет введено 15 мг 0,5% гипербарического бупивакаина (AstraZeneca Pharmaceuticals, Кембридж, Великобритания).
В дальнейшем пациентов укладывают на спину.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий объем послеоперационного потребления морфина в течение первых 24 часов после операции.
Временное ограничение: Первые 24 часа после операции
|
Пациенты будут оцениваться на предмет первой потребности в восстановлении анальгезии после операции.
Боль будет оцениваться по шкале VAS.
Оно будет выполняться в ближайшем послеоперационном периоде каждые 15 минут в течение первых 60 минут, 2 часов, 4 часов, 8 часов, 12 часов, 18 и 24 часов.
Прорывная боль будет определяться как ВАШ >4 в состоянии покоя.
|
Первые 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed Mohamed, MD, Cairo University
- Директор по исследованиям: Marwa Zayed, Assistant professor, Cairo University
- Главный следователь: Belal Khater, Master, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- (TFP) block
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .