Subaraknoidilohko vs. ultraääniohjattu transversalis fascia tasolohko leikkauksen jälkeiseen nivustyrän korjauksen analgesiaan aikuisilla
perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Rabab, Cairo University
Subaraknoidilohko vs. ultraääniohjattu transversalis fascia tasolohko aikuisten nivustyrän korjauksen jälkeiseen analgesiaan: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää ultraääniohjatun transversalis fascia plane blockin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen osana multimodaalista analgesiaa potilailla, joille tehdään nivusherniorrhafia spinaalipuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää ultraääniohjatun transversalis fascia -tasolohkon tehokkuutta postoperatiivisena analgesiana osana multimodaalista analgesiaa potilailla, joille tehdään nivusherniorrhafia spinaalipuudutuksessa.
Ultraääniohjatun (USA) transversalis fascia plane (TFP) -lohkon kuvasi ensimmäisen kerran Hebbard vuonna 2009. Paikallispuudutusaine (LA), joka injektoidaan poikkivatsalihaksen ja sen syvän sijoittavan faskian väliin, tukkii T12- ja L1-hermojen etu- ja sivuhaarat (4). Tämän salpauksen teho on osoitettu suoliluun harjanteen luusiirteen keräämisessä, keisarinleikkauksessa ja nivusherniorrhafiassa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rabab Sabry, MD
- Puhelinnumero: 01010792931
- Sähköposti: rababsabry@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Omnia Kamel, MD
- Puhelinnumero: 01270 130326
- Sähköposti: omniayehiakamel90@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 11111
- Rekrytointi
- Faculty of medicine, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Omnia Kamel, MD
- Puhelinnumero: 01270 130326
- Sähköposti: omniayehiakamel90@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabab Sabry, MD
- Puhelinnumero: 0101079 2931
- Sähköposti: rababsabry@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivusherniorrhafia.
- Potilaat 18-60 vuotta.
- ASA I ja II.
- Molemmat sukupuolet.
- Ei vasta-aiheita spinaalipuudutukseen tai TFP-salpaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aluepuudutuksen kieltäytyminen.
- Infektio selässä tai pistoskohdassa TFP-salpauksen vuoksi.
- INR > 1,5.
- Verihiutalemäärä < 80 000 per mikrolitra verta.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia amidin paikallispuudutteille.
- BMI yli 35 kgm_2.
- Opioidiriippuvuus.
- Sinulla on kommunikaatio-ongelmia, jotka voivat haitata leikkauksen jälkeisen kivun arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: bupivakaiiniryhmä
tämän käsivarren potilas saa 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiiniinjektiota ultraääniohjatulla transversalis fascia-salpauksella nivusherniorrafiaan
|
Potilaiden ollessa istuma-asennossa ja asianmukaisen iho-asepsisen jälkeen 25 G:n kynäkärkinen selkäydinneula (Pencil Point Spinal Needle Set, Egemen International Ltd., Izmir, Turkki) työnnetään L3-L4- tai L4-L5-nikamien väliin. tilaa ja 15 mg 0,5-prosenttista hyperbarista bupivakaiinia (AstraZeneca Pharmaceuticals, Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta) ruiskutetaan.
Tämän jälkeen potilaat asetetaan selälleen.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 20 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta
tämän käsivarren potilas saa 20 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta ultraääniohjatulla transversalis fascia blokkilla nivusherniorrafiaan
|
Potilaiden ollessa istuma-asennossa ja asianmukaisen iho-asepsisen jälkeen 25 G:n kynäkärkinen selkäydinneula (Pencil Point Spinal Needle Set, Egemen International Ltd., Izmir, Turkki) työnnetään L3-L4- tai L4-L5-nikamien väliin. tilaa ja 15 mg 0,5-prosenttista hyperbarista bupivakaiinia (AstraZeneca Pharmaceuticals, Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta) ruiskutetaan.
Tämän jälkeen potilaat asetetaan selälleen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaat arvioidaan leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen ensimmäisen tarpeen mukaan.
Kipu arvioidaan VAS-pisteillä.
Se suoritetaan välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana 15 minuutin välein ensimmäisten 60 minuutin, 2 tunnin, 4 tunnin, 8 tunnin, 12 tunnin, 18 ja 24 tunnin ajan.
Läpäisykivuksi määritellään VAS >4 levossa.
|
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohamed Mohamed, MD, Cairo University
- Opintojohtaja: Marwa Zayed, Assistant professor, Cairo University
- Päätutkija: Belal Khater, Master, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- (TFP) block
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .