Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subaraknoidalblok versus ultralydsstyret Transversalis Fascia Plane Block til postoperativ analgesi af lyskebrokreparation hos voksne

12. januar 2024 opdateret af: Rabab, Cairo University

Subaraknoidalblok versus ultralydsstyret Transversalis Fascia Plane Block til postoperativ analgesi af lyskebrokreparation hos voksne: et randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret forsøg

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge effekten af ​​den ultralydsstyrede transversalis fascia plane blok på det postoperative opioidforbrug som en del af multimodal analgesi hos patienter, der gennemgår inguinal herniorrhafi under spinal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​den ultralydsstyrede transversalis fascia plane blok som en postoperativ analgesi som en del af multimodal analgesi hos patienter, der gennemgår inguinal herniorrhaphy under spinal anæstesi.

Den ultralyds (US)-guidede transversalis fascia plane (TFP) blok blev først beskrevet af Hebbard i 2009. Et lokalbedøvelsesmiddel (LA) injiceret mellem transversus abdominis-musklen og dens dybe fascia vil blokere de forreste og laterale forgreninger af T12- og L1-nerverne (4). Effektiviteten af ​​denne blokering er blevet påvist i iliac crest knogletransplantation høst, kejsersnit og lyskeherniorrhaphy

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår lyskeherniorrhaphy.
  • Patienter 18-60 år.
  • ASA I og II.
  • Begge køn.
  • Har ingen kontraindikation for spinal anæstesi eller TFP blokering.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af regional anæstesi.
  • Infektion i ryggen eller på injektionsstedet for TFP blok.
  • INR > 1,5.
  • Blodpladetal < 80.000 pr. mikroliter blod.
  • Patienter kendt for at være allergiske over for amid lokalbedøvelsesmidler.
  • BMI større end 35 kgm_2.
  • Opioidafhængighed.
  • Har kommunikationsproblemer, der kan hæmme vurderingen af ​​smerte postoperativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bupivacain gruppe
patienten i denne arm vil modtage 20 ml 0,25 % bupivacain-injektion ved ultralydsstyret transversalis fasciablok til lyskeherniorrafi
Medicin: bupivacain injektion ved ultralydsstyret transversalis fascia plane blok
Med patienter i siddende stilling og efter passende hudasepsis, vil en 25-G blyantspind spinal nål (Pencil Point Spinal Needle Set, Egemen International Ltd., Izmir, Tyrkiet) blive indsat gennem L3 til L4 eller L4 til L5 intervertebral rum og 15 mg 0,5 % hyperbar bupivacain (AstraZeneca Pharmaceuticals, Cambridge, Storbritannien) vil blive injiceret. Efterfølgende vil patienterne blive stillet på ryggen.
Andre navne:
  • 20 ml 0,9% normal saltvandsopløsning
Placebo komparator: 20 ml 0,9% normal saltvandsopløsning
patienten i denne arm vil modtage 20 ml 0,9 % normal saltvandsopløsning ved ultralydsstyret transversalis fascieblok til lyskeherniorrafi
Medicin: bupivacain injektion ved ultralydsstyret transversalis fascia plane blok
Med patienter i siddende stilling og efter passende hudasepsis, vil en 25-G blyantspind spinal nål (Pencil Point Spinal Needle Set, Egemen International Ltd., Izmir, Tyrkiet) blive indsat gennem L3 til L4 eller L4 til L5 intervertebral rum og 15 mg 0,5 % hyperbar bupivacain (AstraZeneca Pharmaceuticals, Cambridge, Storbritannien) vil blive injiceret. Efterfølgende vil patienterne blive stillet på ryggen.
Andre navne:
  • 20 ml 0,9% normal saltvandsopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede mængde postoperativt morfinforbrug i løbet af de første 24 timer efter operationen.
Tidsramme: Første 24 timer efter operationen
Patienterne vil blive evalueret med hensyn til det første krav om at redde analgesi postoperativt. Smerten vil blive vurderet ved VAS-score. Det vil blive udført i den umiddelbare postoperative periode hvert 15. minut i de første 60 minutter, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 12 timer, 18 og 24 timer. Gennembrudssmerter vil blive defineret som VAS >4 i hvile.
Første 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed Mohamed, MD, Cairo university
  • Studieleder: Marwa Zayed, Assistant professor, Cairo university
  • Ledende efterforsker: Belal Khater, Master, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Anslået)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • (TFP) block

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med bupivacain injektion ved ultralydsstyret transversalis fascia plane blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner