Blocco subaracnoideo rispetto al blocco del piano fasciale trasversale guidato da ultrasuoni per l'analgesia postoperatoria della riparazione dell'ernia inguinale negli adulti
12 gennaio 2024 aggiornato da: Rabab, Cairo University
Blocco subaracnoideo rispetto al blocco del piano fasciale trasversale guidato da ultrasuoni per l'analgesia postoperatoria della riparazione dell'ernia inguinale negli adulti: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato
Lo scopo del nostro studio è quello di indagare l'effetto del blocco del piano fasciale trasversale guidato dagli ultrasuoni sul consumo postoperatorio di oppioidi come parte dell'analgesia multimodale in pazienti sottoposti a erniorrafia inguinale in anestesia spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del nostro studio è quello di indagare l'efficacia del blocco del piano fasciale trasversale ecoguidato come analgesia postoperatoria come parte dell'analgesia multimodale in pazienti sottoposti a erniorrafia inguinale in anestesia spinale.
Il blocco del piano della fascia trasversale (TFP) guidato dagli ultrasuoni è stato descritto per la prima volta da Hebbard nel 2009. Un anestetico locale (LA) iniettato tra il muscolo trasverso dell'addome e la sua fascia di rivestimento profondo bloccherà i rami anteriore e laterale dei nervi T12 e L1 (4). L'efficacia di questo blocco è stata dimostrata nel prelievo di innesto osseo dalla cresta iliaca, nel taglio cesareo e nell'erniorrafia inguinale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rabab Sabry, MD
- Numero di telefono: 01010792931
- Email: rababsabry@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Omnia Kamel, MD
- Numero di telefono: 01270 130326
- Email: omniayehiakamel90@gmail.com
Luoghi di studio
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Giza
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Cairo, Giza, Egitto, 11111
- Reclutamento
- Faculty of Medicine, Cairo University
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Contatto:
- Omnia Kamel, MD
- Numero di telefono: 01270 130326
- Email: omniayehiakamel90@gmail.com
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Contatto:
- Rabab Sabry, MD
- Numero di telefono: 0101079 2931
- Email: rababsabry@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a erniorrafia inguinale.
- Pazienti 18-60 anni.
- ASA I e II.
- Entrambi i sessi.
- Non avendo controindicazioni per l'anestesia spinale o il blocco della TFP.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto dell'anestesia regionale.
- Infezione alla schiena o al sito di iniezione per il blocco della TFP.
- INR > 1,5.
- Conta piastrinica < 80.000 per microlitro di sangue.
- Pazienti noti per essere allergici agli anestetici locali amidici.
- BMI superiore a 35 kgm_2.
- Dipendenza da oppioidi.
- Hanno problemi di comunicazione che possono ostacolare la valutazione del dolore postoperatorio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo della bupivacaina
il paziente in questo braccio riceverà 20 ml di iniezione di bupivacaina allo 0,25% mediante blocco della fascia trasversale ecoguidato per erniorrafia inguinale
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Con i pazienti in posizione seduta e dopo un'appropriata asepsi cutanea, un ago spinale con punta a matita da 25 G (Pencil Point Spinal Needle Set, Egemen International Ltd., Izmir, Turchia) verrà inserito attraverso il tratto intervertebrale da L3 a L4 o da L4 a L5. spazio e verranno iniettati 15 mg di bupivacaina iperbarica allo 0,5% (AstraZeneca Pharmaceuticals, Cambridge, Regno Unito).
Successivamente i pazienti verranno posizionati supini.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: 20 ml di soluzione salina normale allo 0,9%.
Il paziente in questo braccio riceverà 20 ml di soluzione salina allo 0,9% mediante blocco della fascia trasversale ecoguidato per erniorrafia inguinale
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Con i pazienti in posizione seduta e dopo un'appropriata asepsi cutanea, un ago spinale con punta a matita da 25 G (Pencil Point Spinal Needle Set, Egemen International Ltd., Izmir, Turchia) verrà inserito attraverso il tratto intervertebrale da L3 a L4 o da L4 a L5. spazio e verranno iniettati 15 mg di bupivacaina iperbarica allo 0,5% (AstraZeneca Pharmaceuticals, Cambridge, Regno Unito).
Successivamente i pazienti verranno posizionati supini.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La quantità totale di consumo di morfina postoperatoria durante le prime 24 ore dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento
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I pazienti verranno valutati per quanto riguarda la prima richiesta di salvataggio dell'analgesia postoperatoria.
Il dolore sarà valutato mediante il punteggio VAS.
Verrà eseguito nell'immediato post operatorio ogni 15 min per i primi 60 min, 2 h, 4 h, 8 h, 12 h, 18 e 24 h.
Il dolore episodico intenso sarà definito come VAS >4 a riposo.
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Prime 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohamed Mohamed, MD, Cairo University
- Direttore dello studio: Marwa Zayed, Assistant professor, Cairo University
- Investigatore principale: Belal Khater, Master, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
23 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- (TFP) block
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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