赤外線サーマルカメラによる褥瘡発症の予防
2024年1月12日 更新者:Arzu İLÇE、Abant Izzet Baysal University
圧迫創傷 (PW) は、一般に、骨の突起上の皮膚および皮下軟組織への局所的な損傷、または医療機器によって引き起こされる損傷として定義されます。
予防可能な合併症であり、医療機関の質の指標の 1 つであるにもかかわらず、PW の有病率は高いです。圧迫創傷の最大 95% は予防可能ですが、圧迫創傷は潰瘍が目立つようになった場合にのみ検出されます。
赤外線サーモグラフィーは、皮膚および皮下組織の異常の生理学的および解剖学的評価、および循環器系の問題によって引き起こされる温度変化を測定することによる褥瘡の検出に使用されます。研究者の目的は、集中治療に入院した患者のPWの発達を画像化によって比較することです。従来の方法と赤外線カメラを使用して、圧力領域の皮膚温度を測定します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
圧迫創傷 (PW);これは、圧力単独またはせん断と圧力の組み合わせによって引き起こされる、通常は骨の隆起部に発生する局所的な皮膚および/または皮下組織の損傷です。PWは、患者の死亡率と罹患率を増加させる重要な感染源であり、患者の死亡率と罹患率を増加させます。医療費の中で増加し、患者の苦痛を増大させ、入院期間を延長させ、生活の質に悪影響を及ぼし、身体的、社会的、心理的問題を引き起こし、感染症や敗血症の重要な感染源となり、世界的な健康問題となっています。これは骨髄炎などの合併症を引き起こし、介護の質の指標として受け入れられ始めています。
PW では、褥瘡を引き起こす危険因子はわかっており、褥瘡を予防するための科学的根拠レベルのガイドラインがあり、治療方法もわかっており、技術的および科学的開発が行われているにもかかわらず、今日でも依然として深刻な健康問題として現れています。国際的な研究の結果、圧迫創傷の有病率は7.2~11.6%の間で変動することが示されています。
発生率は1.9~54.8%の間で変化します。
予防策を講じないと、長期入院患者の約 87% で褥瘡が発生する可能性があります。褥瘡の最大 95% は予防可能ですが、褥瘡は発見できなければ早期に発見することが困難です。これは、皮膚の代謝要求が筋肉の代謝要求よりもはるかに低く、筋肉がより多くの酸素を必要とし、皮膚や周囲の脂肪組織よりも虚血になりやすいためです。
この場合、病変は深部の筋肉組織で発生し、徐々に皮膚に到達して目に見えるようになります。研究では、皮膚の表皮層および真皮層における炎症性およびアポトーシス/壊死性の変化は、表面変化の3〜10日前に起こることが示されています。したがって、 、初期段階の圧迫創傷は、圧迫誘発因子に正常に反応する健康な組織と視覚的に区別することが困難です。
研究によると、組織に損傷が生じた瞬間から損傷が視覚的に現れるには、1 ~ 7 日の時間が経過する必要があると報告されています。圧迫創傷を引き起こす危険因子。視覚的評価やブレーデンリスクスケールなどの従来の方法を使用して事前に検出できますが、これらの方法は皮膚の色に影響され、圧迫創傷の20〜40%しか検出できません。赤外線サーマルカメラは、視覚化された温度測定技術です。人間の体内の細胞代謝と血液循環によって生成される体内の熱エネルギー。血流が損なわれた体の部分では、細胞代謝の低下により温度損失が発生します。
したがって、体内の血流が増加または減少すると、赤外線サーマルカメラによって測定される熱エネルギーが増加または減少します。
したがって、赤外線サーマルカメラは、皮膚および皮下組織の異常の生理学的および解剖学的評価に使用できます。
研究者らの目的は、従来の方法と分割カメラを使用して、集中治療に認められた圧力条件下で皮膚温度を画像化することで、基本的な創傷の変化を破壊することです。
初期段階で分布および褥瘡を検出するには、新しい評価ツールが必要です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Arzu İlçe
- 電話番号:6187 +90 374 253 45 20
- メール:ilce_a@ibu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Büşra Demir
- 電話番号:+90 5309128224
- メール:demr.busra04@gmail.com
研究場所
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Merkez
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Bolu、Merkez、七面鳥、14000
- 募集
- İzzet Baysal Devlet Hastanesi
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コンタクト:
- Büşra Demir
- 電話番号:+90 5309128224
- メール:demr.busra04@gmail.com
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副調査官:
- Büşra Demir
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主任研究者:
- Arzu İlçe
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究の母集団は、ボル・イゼット・ベイサル州立病院の 3 レベルの集中治療クリニックの対象基準を満たす患者で構成されます。
説明
包含基準:
- 集中治療室で治療を受けている患者
- 18歳以上の患者
- ブレーデンスコアが18点未満の患者
- 他の集中治療室から転院していない患者
- 仰臥位、腹臥位、左右の側臥位の変化や回転に耐えられる患者
除外基準:
- 過去に観察部位に急性または慢性の皮膚損傷または火傷を負った患者
- ブレーデン患者のスコアが 18 点以上
- 全層褥瘡のある患者
- 皮膚に保護包帯を巻いている患者、または皮膚に影響を与える可能性のある温冷療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブレーデンのリスク評価スケール
時間枠:10日まで
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Braden Scale には 6 つのサブドメインがあります。
1から4までの感覚知覚、可動性、水分、栄養、活動。 1 が最悪、4 が最高としてスコア付けされます。
摩擦は 3 つの異なるスコアで評価され、1 が最悪、3 が最高となります。
合計 6 つの異なるカテゴリを計算することで、6 ~ 23 のスコアが得られます。
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10日まで
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赤外線サーモグラフィーで測定される身体/圧力ゾーンの温度フォーム
時間枠:10日まで
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測定は、褥瘡のリスクが高いと考えられる領域の 1 つである T1 を中心とした参照領域で行われます。
さらに、内因性および/または外因性の要因の影響を排除するために、測定領域から少なくとも 10 ~ 15 cm 離れた遠位部分、つまり T2 を中心とした参照領域が考慮されます。最もリスクが低い場合は、赤外線サーモグラフィーで測定されます。
これら 2 つの領域間の温度差 (ΔT) が計算されます (ΔT = T1-T2)。
赤外線サーマルカメラを患者に適用する場合、患者が横たわるエリアのカーテンを閉めてプライバシーを確保し、ベッドの境界線を取り外して安全対策を講じた後、90度の角度で30cmの距離から測定が行われます。患者の転倒を防ぐために取られます。
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10日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月3日
一次修了 (推定)
2024年3月3日
研究の完了 (推定)
2024年3月3日
試験登録日
最初に提出
2024年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月12日
最初の投稿 (推定)
2024年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月12日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AIBÜ-SBF-BD-01
- Büşra Demir (その他の識別子:AIBÜ)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。