- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06219954
Nyomásos seb kialakulásának megelőzése infravörös hőkamerával
2024. január 12. frissítette: Arzu İLÇE, Abant Izzet Baysal University
A nyomásos seb (PW) általában a bőr és a bőr alatti lágyrészek lokalizált károsodásaként definiálható egy csontnyúlványon, vagy orvosi eszközök által okozott.
Bár megelőzhető szövődmény és az egészségügyi intézmények egyik minőségi mutatója, a PW prevalenciája magas. A nyomásos sebek akár 95%-a megelőzhető, de a nyomásos sebeket csak akkor észlelik, ha a sebek láthatóvá válnak.
Az infravörös termográfia a bőr és a bőr alatti szövet eltéréseinek fiziológiai és anatómiai felmérésére, valamint a nyomássérülések kimutatására szolgál a keringési problémák okozta hőmérsékletváltozások mérésével. A kutatók célja az intenzív osztályra felvett betegek PW kialakulásának képalkotó összehasonlítása. a bőr hőmérséklete nyomás alatti területeken hagyományos módszerrel és infravörös kamerával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Nyomásos seb (PW); Ez a bőr és/vagy a bőr alatti szövetek lokalizált károsodása, amely általában csontos kiemelkedéseken jelentkezik, és amelyet önmagában nyomás vagy nyírás és nyomás kombinációja okoz. A PW fontos fertőzési forrás, amely növeli a betegek mortalitását és morbiditási arányát, növekedést okoz. az egészségügyi ellátás költségeiben, több fájdalmat okoz a betegeknek és meghosszabbítja a kórházi tartózkodás időtartamát, negatívan befolyásolja az életminőséget, és fizikai, szociális és pszichés problémákat okoz, valamint fontos fertőzési forrás, vérmérgezés, globális egészségügyi probléma amely olyan szövődményeket okoz, mint az osteomyelitis, és az ápolás minőségi mutatójaként kezdték elfogadni.
PW, bár ismertek a nyomásfekélyt okozó kockázati tényezők, léteznek bizonyíték szintű irányelvek a nyomásfekély megelőzésére, ismertek a kezelési módszerek, és zajlanak a technológiai és tudományos fejlesztések, napjainkban is aktuális és súlyos egészségügyi problémaként jelenik meg. nemzetközi vizsgálatok eredményei szerint a nyomásos sebek előfordulási gyakorisága 7,2-11,6% között változik.
az előfordulási arány 1,9-54,8% között változik
és ha nem tesznek meg óvintézkedéseket, a hosszan tartó kórházi kezelés alatt álló betegek körülbelül 87%-ánál nyomásfekélyek alakulhatnak ki. A nyomásos sebek 95%-a megelőzhető, de a nyomásos sebeket nehéz korai stádiumban felismerni, mivel csak kimutathatóak. amikor a sebek láthatóvá válnak.Ez azért van, mert a bőr anyagcsere-igénye jóval alacsonyabb, mint az izmoké, az izmoknak több oxigénre van szükségük, és érzékenyebbek az ischaemiára, mint a bőr és a környező zsírszövet.
Ebben az esetben az elváltozások a mély izomszövetben alakulnak ki, és fokozatosan elérik a bőrt és láthatóvá válnak.A vizsgálatok kimutatták, hogy a bőr epidermális és dermális rétegeiben gyulladásos és apoptotikus/nekrotikus elváltozások 3-10 nappal a felszíni változások előtt következnek be. , a korai stádiumban lévő nyomásos sebet vizuálisan nehéz megkülönböztetni az egészséges szövettől, amely normálisan reagál a nyomást kiváltó tényezőkre.
Tanulmányok beszámoltak arról, hogy a szövet sérülésének pillanatától számítva 1-7 napnak kell eltelnie ahhoz, hogy az vizuálisan megjelenjen.Nyomásos sebekhez vezető kockázati tényezők; Előzetesen kimutatható hagyományos módszerekkel, mint például a vizuális értékelés és a Braden Risk Scale, de ezeket a módszereket befolyásolja a bőrszín, és a nyomásos sebek csak 20-40%-a észlelhető.Az infravörös hőkamera egy hőmérsékletmérési technika, amely vizualizálja test hőenergiája, amelyet a sejtek anyagcseréje és az emberi szervezetben a vérkeringés termel.Azokon a testrészeken, ahol a véráramlás károsodik, a sejtanyagcsere lelassulása miatt hőmérsékletveszteség lép fel.
Ennek megfelelően, ha a szervezetben a véráramlás növekszik vagy csökken, az infravörös hőkamerával mért hőenergia növekedése vagy csökkenése következik be.
Így az infravörös hőkamera használható a bőr és a bőr alatti szövet rendellenességeinek fiziológiai és anatómiai értékelésére.
A kutatók célja az alapvető sebváltozás megzavarása a bőr hőmérsékletének hagyományos módszerrel, osztott kamerával, intenzív osztályra felvett nyomás alatti leképezésével.
Új értékelési eszközökre van szükség az eloszlás és a felfekvések korai szakaszában történő kimutatásához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
31
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Arzu İlçe
- Telefonszám: 6187 +90 374 253 45 20
- E-mail: ilce_a@ibu.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Büşra Demir
- Telefonszám: +90 5309128224
- E-mail: demr.busra04@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Pulyka, 14000
- Toborzás
- İzzet Baysal Devlet Hastanesi
-
Kapcsolatba lépni:
- Büşra Demir
- Telefonszám: +90 5309128224
- E-mail: demr.busra04@gmail.com
-
Alkutató:
- Büşra Demir
-
Kutatásvezető:
- Arzu İlçe
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kutatás populációja olyan betegekből áll majd, akik megfelelnek a Bolu İzzet Baysal Állami Kórház 3 szintű intenzív terápiás klinikáján a befogadási kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intenzív ellátásban részesülő betegek
- 18 éves és idősebb betegek
- A Braden-betegek kevesebb mint 18 pontot érnek el
- Olyan betegek, akiket nem helyeztek át másik intenzív osztályról
- Azok a betegek, akik elviselik a fekvő, a hason fekvő és a jobb/bal oldalirányú helyzetváltozásokat és fordulásokat
Kizárási kritériumok:
- A megfigyelési területen korábban akut vagy krónikus bőrkárosodásban vagy égési sérülésben szenvedő betegek
- A Braden-betegek több mint 18 pontot érnek el
- Teljes vastagságú felfekvésben szenvedő betegek
- A bőrön védőkötést viselő, vagy a bőrt károsító hideg-meleg terápiában részesülő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Braden kockázatértékelési skála
Időkeret: legfeljebb 10 napig
|
A Braden-skálának 6 aldomainje van.
Érzékszervi érzékelés, mobilitás, nedvesség, táplálkozás és aktivitás 1-től 4-ig; Értékelése szerint 1 a legrosszabb és 4 a legjobb.
A súrlódást 3 különböző pontszámmal értékelik, 1 a legrosszabb és 3 a legjobb.
A 6-23 közötti pontszámot összesen 6 különböző kategória kiszámításával kapjuk.
|
legfeljebb 10 napig
|
|
A test/nyomászónák hőmérsékleti formája infravörös termográfiával mérve
Időkeret: legfeljebb 10 napig
|
A méréseket a referencia régióban a T1 középpontjában végzik el, azon régiók egyikén, ahol a nyomássérülés kockázata magas.
Ezen túlmenően az endogén és/vagy exogén tényezők hatásának kiküszöbölése érdekében a mérendő területektől legalább 10-15 cm távolságra lévő disztális rész, azaz a T2-központú referencia régió tekinthető. a legkevésbé kockázatos, infravörös termográfiával mérik.
A két régió közötti hőmérséklet-különbség (ΔT) kiszámításra kerül (ΔT = T1-T2).
Amikor az infravörös hőkamerát a páciensre helyezik, a függönyök után 30 cm-es távolságból, 90 fokos szögben méréseket kell végezni azon a területen, ahol a beteg fekszik, ezzel biztosítva a magánélet védelmét, az ágyszegélyek eltávolítását és a biztonsági óvintézkedéseket. hogy megakadályozzák a beteg leesését.
|
legfeljebb 10 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 3.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 12.
Első közzététel (Becsült)
2024. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIBÜ-SBF-BD-01
- Büşra Demir (Egyéb azonosító: AIBÜ)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .