- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06219954
Forebyggelse af tryksårudvikling med infrarødt termisk kamera
12. januar 2024 opdateret af: Arzu İLÇE, Abant Izzet Baysal University
Tryksår (PW) er generelt defineret som lokaliseret skade på huden og subkutant blødt væv på et knoglefremspring eller forårsaget af medicinsk udstyr.
Selvom det er en forebyggelig komplikation og en af kvalitetsindikatorerne for sundhedsinstitutioner, er forekomsten af PW høj. Op til 95 % af tryksår kan forebygges, men tryksår opdages først, når sår bliver synlige.
Infrarød termografi bruges til den fysiologiske og anatomiske vurdering af hud- og subkutane vævsabnormiteter og til at detektere trykskader ved at måle temperaturændringer forårsaget af kredsløbsproblemer. Forskernes formål er at sammenligne udviklingen af PW hos patienter indlagt på intensiv behandling ved billeddiagnostik hudtemperaturen i trykområder ved hjælp af den traditionelle metode og et infrarødt kamera.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tryksår (PW); Det er lokaliseret hud- og/eller subkutan vævsskade, som normalt forekommer på knoglefremspring, forårsaget af tryk alene eller af en kombination af forskydning og tryk. PW er en vigtig kilde til infektion, der øger dødeligheden og sygeligheden hos patienter, forårsager en stigning i sundhedsudgifter, får patienter til at føle mere smerte og forlænger varigheden af hospitalsophold, påvirker livskvaliteten negativt og forårsager fysiske, sociale og psykiske problemer, og er en vigtig kilde til infektion, septikæmi, Det er et globalt sundhedsproblem der forårsager komplikationer såsom osteomyelitis og er begyndt at blive accepteret som en kvalitetsindikator for sygepleje.
PW, selvom de risikofaktorer, der forårsager tryksår er kendte, der findes retningslinjer på evidensniveau til forebyggelse af tryksår, behandlingsmetoder er kendte, og der sker teknologiske og videnskabelige udviklinger, fremstår det stadig som et aktuelt og alvorligt sundhedsproblem i dag. resultaterne af internationale undersøgelser har det vist sig, at forekomsten af tryksår varierer mellem 7,2-11,6 %,
incidensraterne varierer mellem 1,9-54,8 %,
og hvis der ikke tages forholdsregler, kan der udvikles tryksår hos cirka 87 % af patienter, der er indlagt i længere tid. Op til 95 % af tryksår kan forebygges, men tryksår er svære at opdage på et tidligt tidspunkt, da de kun kan opdages når sårene bliver synlige. Dette skyldes, at hudens stofskiftebehov er meget lavere end musklernes, har musklerne brug for mere ilt og er mere modtagelige for iskæmi end huden og det omgivende fedtvæv.
I dette tilfælde udvikles læsionerne i det dybe muskelvæv og når gradvist huden og bliver synlige.Undersøgelser har vist, at inflammatoriske og apoptotiske/nekrotiske forandringer i hudens epidermale og dermale lag opstår 3-10 dage før overfladeændringer. , er et tryksår i de tidlige stadier vanskeligt visuelt at skelne fra sundt væv, der reagerer normalt på trykinducerende faktorer.
Undersøgelser har rapporteret, at der skal gå en periode på 1 til 7 dage fra det øjeblik, der opstår en skade på vævet, for at det kan fremstå visuelt. Risikofaktorer, der fører til tryksår; Det kan detekteres på forhånd ved hjælp af traditionelle metoder som visuel vurdering og Braden Risk Scale, men disse metoder er påvirket af hudfarve og kun 20-40% af tryksår kan detekteres. Infrarødt termisk kamera er en temperaturmålingsteknik, der visualiserer kropsvarmeenergi produceret af cellulært stofskifte og blodcirkulation i den menneskelige krop.I kropsdele, hvor blodgennemstrømningen er forringet, opstår der temperaturtab på grund af nedsættelsen af cellulært stofskifte.
Når blodgennemstrømningen i kroppen stiger eller falder, er der følgelig en stigning eller et fald i termisk energi målt af et infrarødt termisk kamera.
Således kan det infrarøde termiske kamera bruges til fysiologisk og anatomisk evaluering af abnormiteter i huden og subkutant væv.
Forskernes mål er at forstyrre den grundlæggende sårændring ved at afbilde hudtemperaturen under trykforhold indlagt på intensiv pleje med den traditionelle metode og et splitkamera.
Nye evalueringsværktøjer er nødvendige for at opdage fordeling og tryksår i de tidlige stadier.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
31
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Arzu İlçe
- Telefonnummer: 6187 +90 374 253 45 20
- E-mail: ilce_a@ibu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Büşra Demir
- Telefonnummer: +90 5309128224
- E-mail: demr.busra04@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkun, 14000
- Rekruttering
- İzzet Baysal Devlet Hastanesi
-
Kontakt:
- Büşra Demir
- Telefonnummer: +90 5309128224
- E-mail: demr.busra04@gmail.com
-
Underforsker:
- Büşra Demir
-
Ledende efterforsker:
- Arzu İlçe
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forskningspopulationen vil bestå af patienter, der opfylder inklusionskriterierne i 3-niveau intensive klinikker på Bolu İzzet Baysal State Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i behandling på intensiv
- Patienter på 18 år og derover
- Patienter med Braden scorer mindre end 18 point
- Patienter, der ikke overflyttes fra anden intensivafdeling
- Patienter, der kan tåle rygliggende, liggende og højre/venstre sidestillingsændringer og drejninger
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere akutte eller kroniske hudskader eller forbrændinger i observationsområdet
- Patienter med Braden scorer over 18 point
- Patienter med tryksår i fuld tykkelse
- Patienter med beskyttende forbindinger på huden eller under varm- og koldbehandling, der kan påvirke huden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Braden Risk Assessment Scale
Tidsramme: op til 10 dage
|
Braden-skalaen har 6 underdomæner.
Sensorisk perception, mobilitet, fugt, ernæring og aktivitet fra 1 til 4; Det scores som 1 er dårligst og 4 er bedst.
Friktion vurderes på 3 forskellige scores, hvor 1 er den dårligste og 3 er den bedste.
En score mellem 6-23 opnås ved at beregne i alt 6 forskellige kategorier.
|
op til 10 dage
|
|
Krops-/trykzoner Temperaturform målt ved infrarød termografi
Tidsramme: op til 10 dage
|
Der vil blive foretaget målinger af referenceregionen centreret om T1, en af de regioner, hvor risikoen for trykskader vurderes at være høj.
For at eliminere virkningerne af endogene og/eller eksogene faktorer skal den distale del, som er mindst 10-15 cm væk fra de områder, der skal måles, det vil sige den T2-centrerede referenceregion, som betragtes som den mindst risikable, vil blive målt med infrarød termografi.
Temperaturforskellen (ΔT) mellem disse to områder vil blive beregnet (ΔT = T1-T2).
Når det infrarøde termiske kamera påføres patienten, vil der blive foretaget målinger fra en afstand på 30 cm i en 90-graders vinkel efter gardinerne i det område, hvor patienten ligger, hvilket sikrer privatlivets fred, og sengekanterne er fjernet, og sikkerhedsforanstaltninger er truffet. taget for at forhindre patienten i at falde.
|
op til 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
3. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
3. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2024
Først opslået (Anslået)
23. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
23. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBÜ-SBF-BD-01
- Büşra Demir (Anden identifikator: AIBÜ)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .