- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06219954
Painehaavojen muodostumisen estäminen infrapunalämpökameralla
perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Arzu İLÇE, Abant Izzet Baysal University
Painehaava (PW) määritellään yleensä paikalliseksi ihon ja ihonalaisen pehmytkudoksen vaurioksi luun ulkonemassa tai lääketieteellisten laitteiden aiheuttamaksi.
Vaikka se on ehkäistävissä oleva komplikaatio ja yksi terveydenhuoltolaitosten laatuindikaattoreista, PW:n esiintyvyys on korkea. Jopa 95 % painehaavoista on ehkäistävissä, mutta painehaavat havaitaan vasta, kun haavat tulevat näkyviin.
Infrapunatermografiaa käytetään ihon ja ihonalaisen kudoksen poikkeavuuksien fysiologisessa ja anatomisessa arvioinnissa sekä painevammojen havaitsemisessa verenkiertohäiriöiden aiheuttamien lämpötilamuutosten mittaamisessa. Tutkijoiden tavoitteena on verrata tehohoitoon otettujen potilaiden PW:n kehittymistä kuvantamisella. ihon lämpötila painealueilla perinteisellä menetelmällä ja infrapunakameralla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Painehaava (PW); Se on paikallinen iho- ja/tai ihonalainen kudosvaurio, joka esiintyy tavallisesti luisissa paikoissa ja joka johtuu paineesta yksin tai leikkaus- ja paineen yhdistelmästä. PW on tärkeä infektiolähde, joka lisää potilaiden kuolleisuutta ja sairastuvuutta, aiheuttaa nousua. terveydenhuollon kustannuksissa, aiheuttaa potilaiden enemmän kipua ja pidentää sairaalahoidon kestoa, vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun ja aiheuttaa fyysisiä, sosiaalisia ja psyykkisiä ongelmia ja on tärkeä infektion, verenmyrkytys, lähde, Se on maailmanlaajuinen terveysongelma joka aiheuttaa komplikaatioita, kuten osteomyeliittiä, ja on alettu hyväksyä hoitotyön laadun indikaattoriksi.
PW, vaikka painehaavoja aiheuttavat riskitekijät tunnetaan, painehaavojen ehkäisyyn on olemassa näyttötason ohjeita, hoitomenetelmiä tunnetaan ja teknistä ja tieteellistä kehitystä tapahtuu, se näyttää edelleen ajankohtaiselta ja vakavalta terveysongelmalta. kansainvälisten tutkimusten tulosten mukaan painehaavojen esiintyvyys vaihtelee välillä 7,2-11,6 %.
ilmaantuvuus vaihtelee välillä 1,9-54,8 %.
ja jos varotoimenpiteitä ei ryhdytä, noin 87 %:lle potilaista, jotka ovat pitkään sairaalahoidossa, voi kehittyä painehaavoja. Jopa 95 % painehaavoista on ehkäistävissä, mutta painehaavoja on vaikea havaita varhaisessa vaiheessa, koska ne voidaan havaita vain kun haavat tulevat näkyviin. Tämä johtuu siitä, että ihon aineenvaihduntatarve on paljon pienempi kuin lihasten, lihakset tarvitsevat enemmän happea ja ovat herkempiä iskemialle kuin iho ja sitä ympäröivä rasvakudos.
Tällöin vauriot kehittyvät syvässä lihaskudoksessa ja ulottuvat vähitellen ihoon ja tulevat näkyviksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tulehdukselliset ja apoptoottiset/nekroottiset muutokset ihon epidermaalisissa ja dermaalisissa kerroksissa tapahtuvat 3-10 päivää ennen pintamuutoksia. , alkuvaiheessa olevaa painehaavaa on vaikea erottaa visuaalisesti terveestä kudoksesta, joka reagoi normaalisti painetta indusoiviin tekijöihin.
Tutkimukset ovat raportoineet, että kudoksen vaurioitumishetkestä täytyy kulua 1–7 päivää, jotta se näyttää visuaalisesti. Painehaavoihin johtavat riskitekijät; Se voidaan havaita etukäteen perinteisillä menetelmillä, kuten visuaalinen arviointi ja Braden Risk Scale, mutta näihin menetelmiin vaikuttaa ihon väri ja vain 20-40 % painehaavoista voidaan havaita. Infrapunalämpökamera on lämpötilan mittaustekniikka, joka visualisoi solujen aineenvaihdunnan ja ihmiskehon verenkierron tuottamaa kehon lämpöenergiaa. Kehon osissa, joissa verenkierto on heikentynyt, tapahtuu lämpötilahäviöitä solujen aineenvaihdunnan hidastumisesta johtuen.
Vastaavasti, kun veren virtaus kehossa lisääntyy tai vähenee, lämpöenergia lisääntyy tai vähenee infrapunalämpökameralla mitattuna.
Siten infrapunalämpökameraa voidaan käyttää ihon ja ihonalaisen kudoksen poikkeavuuksien fysiologiseen ja anatomiseen arviointiin.
Tutkijoiden tavoitteena on häiritä haavan perusmuutos kuvaamalla ihon lämpötilaa paineolosuhteissa tehohoitoon perinteisellä menetelmällä ja jaetulla kameralla.
Jakauman ja painehaavojen havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa tarvitaan uusia arviointityökaluja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arzu İlçe
- Puhelinnumero: 6187 +90 374 253 45 20
- Sähköposti: ilce_a@ibu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Büşra Demir
- Puhelinnumero: +90 5309128224
- Sähköposti: demr.busra04@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turkki, 14000
- Rekrytointi
- İzzet Baysal Devlet Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Büşra Demir
- Puhelinnumero: +90 5309128224
- Sähköposti: demr.busra04@gmail.com
-
Alatutkija:
- Büşra Demir
-
Päätutkija:
- Arzu İlçe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu Bolu İzzet Baysal State Hospitalin 3-tason tehohoitoklinikoiden mukaanottokriteerit täyttävistä potilaista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat hoitoa tehohoidossa
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Potilaat, joilla on Braden, saavat alle 18 pistettä
- Potilaat, joita ei ole siirretty toiselta tehohoitoyksiköltä
- Potilaat, jotka sietävät selällään, makuullaan ja oikealle/vasemmalle asennon muutoksia ja käännöksiä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aikaisempi akuutti tai krooninen ihovaurio tai palovamma tarkkailualueella
- Potilaat, joilla on Braden, saavat yli 18 pistettä
- Potilaat, joilla on täyspaksuisia painehaavoja
- Potilaat, joilla on suojaavia sidoksia iholla tai jotka saavat kuuma- ja kylmähoitoa, joka voi vaikuttaa ihoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bradenin riskinarviointiasteikko
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
Braden-asteikolla on 6 aliverkkotunnusta.
Sensorinen havainto, liikkuvuus, kosteus, ravitsemus ja aktiivisuus 1-4; Arvosanaksi 1 on huonoin ja 4 on paras.
Kitka arvioidaan kolmella eri arvosanalla, joista 1 on huonoin ja 3 paras.
Pistemäärä 6-23 saadaan laskemalla yhteensä 6 eri kategoriaa.
|
jopa 10 päivää
|
|
Kehon/painevyöhykkeiden lämpötilan muoto infrapunatermografialla mitattuna
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
|
Mittaukset tehdään vertailualueelta, jonka keskipisteenä on T1, yksi niistä alueista, joissa painevamman riskin katsotaan olevan korkea.
Lisäksi endogeenisten ja/tai eksogeenisten tekijöiden vaikutusten eliminoimiseksi otetaan huomioon distaalinen osa, joka on vähintään 10-15 cm etäisyydellä mitattavista alueista eli T2-keskeinen referenssialue. vähiten riskialtista, mitataan infrapunatermografialla.
Näiden kahden alueen välinen lämpötilaero (ΔT) lasketaan (ΔT = T1-T2).
Kun infrapunalämpökameraa laitetaan potilaaseen, mittaukset tehdään 30 cm:n etäisyydeltä 90 asteen kulmassa verhojen jälkeen alueella, jossa potilas makaa. Näin varmistetaan yksityisyys ja sängyn rajat poistetaan ja turvatoimet otetaan huomioon. potilaan putoamisen estämiseksi.
|
jopa 10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBÜ-SBF-BD-01
- Büşra Demir (Muu tunniste: AIBÜ)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .