- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06219954
Forebygging av trykksårutvikling med infrarødt termisk kamera
12. januar 2024 oppdatert av: Arzu İLÇE, Abant Izzet Baysal University
Trykksår (PW) er generelt definert som lokalisert skade på huden og subkutant bløtvev på et benfremspring eller forårsaket av medisinsk utstyr.
Selv om det er en komplikasjon som kan forebygges og en av kvalitetsindikatorene for helseinstitusjoner, er prevalensen av PW høy. Opptil 95 % av trykksår kan forebygges, men trykksår oppdages først når sår blir synlige.
Infrarød termografi brukes i fysiologisk og anatomisk vurdering av hud- og subkutane vevsavvik og til å oppdage trykkskader ved å måle temperaturendringer forårsaket av sirkulasjonsproblemer. Målet til forskerne er å sammenligne utviklingen av PW hos pasienter innlagt på intensivbehandling ved hjelp av bildediagnostikk hudtemperaturen i trykkområder ved bruk av tradisjonell metode og et infrarødt kamera.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Trykksår (PW); Det er lokalisert hud- og/eller subkutan vevsskade, vanligvis forekommende på benprominenser, forårsaket av trykk alene eller av en kombinasjon av skjær og trykk. PW er en viktig kilde til infeksjon som øker dødeligheten og sykeligheten til pasienter, forårsaker en økning i helsekostnader, får pasienter til å føle mer smerte og forlenger varigheten av sykehusoppholdet, påvirker livskvaliteten negativt og forårsaker fysiske, sosiale og psykologiske problemer, og er en viktig kilde til infeksjon, septikemi, Det er et globalt helseproblem som forårsaker komplikasjoner som osteomyelitt og har begynt å bli akseptert som en kvalitetsindikator for sykepleie.
PW, selv om risikofaktorene som forårsaker trykksår er kjente, det finnes retningslinjer på evidensnivå for å forebygge trykksår, behandlingsmetoder er kjente, og teknologisk og vitenskapelig utvikling er gjort, fremstår det fortsatt som et aktuelt og alvorlig helseproblem i dag. resultater fra internasjonale studier har det vist seg at forekomsten av trykksår varierer mellom 7,2-11,6 %,
insidensratene varierer mellom 1,9-54,8 %,
og hvis det ikke tas forholdsregler, kan det utvikles trykksår hos omtrent 87 % av pasientene som er innlagt på sykehus i lang tid. Opptil 95 % av trykksårene kan forebygges, men trykksår er vanskelige å oppdage på et tidlig stadium da de bare kan oppdages når sårene blir synlige. Dette er fordi hudens metabolske behov er mye lavere enn musklene, musklene trenger mer oksygen og er mer utsatt for iskemi enn huden og det omkringliggende fettvevet.
I dette tilfellet utvikles lesjonene i det dype muskelvevet og når gradvis huden og blir synlige. Studier har vist at inflammatoriske og apoptotiske/nekrotiske forandringer i hudens epidermale og dermale lag oppstår 3-10 dager før overflateforandringer. , et trykksår i de tidlige stadiene er vanskelig å skille visuelt fra sunt vev som reagerer normalt på trykkinduserende faktorer.
Studier har rapportert at det må gå en periode på 1 til 7 dager fra det øyeblikket en skade oppstår i vevet for at det skal vises visuelt. Risikofaktorer som fører til trykksår; Det kan oppdages på forhånd ved bruk av tradisjonelle metoder som visuell vurdering og Braden Risk Scale, men disse metodene påvirkes av hudfarge og kun 20-40 % av trykksår kan oppdages. Infrarødt termisk kamera er en temperaturmålingsteknikk som visualiserer kropps termisk energi produsert av cellulær metabolisme og blodsirkulasjon i menneskekroppen. I kroppsdeler hvor blodstrømmen er svekket, oppstår temperaturtap på grunn av nedgang i cellulær metabolisme.
Følgelig, når blodstrømmen i kroppen øker eller reduseres, er det en økning eller reduksjon i termisk energi målt av et infrarødt termisk kamera.
Dermed kan det infrarøde termiske kameraet brukes til fysiologisk og anatomisk evaluering av abnormiteter i hud og subkutant vev.
Målet til forskerne er å forstyrre den grunnleggende sårforandringen ved å avbilde hudtemperaturen under trykkforhold innlagt på intensivavdeling med den tradisjonelle metoden og et delt kamera.
Nye evalueringsverktøy er nødvendig for å oppdage utbredelsen og trykksår i de tidlige stadiene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
31
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Arzu İlçe
- Telefonnummer: 6187 +90 374 253 45 20
- E-post: ilce_a@ibu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Büşra Demir
- Telefonnummer: +90 5309128224
- E-post: demr.busra04@gmail.com
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Tyrkia, 14000
- Rekruttering
- İzzet Baysal Devlet Hastanesi
-
Ta kontakt med:
- Büşra Demir
- Telefonnummer: +90 5309128224
- E-post: demr.busra04@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Büşra Demir
-
Hovedetterforsker:
- Arzu İlçe
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen av forskningen vil bestå av pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene i 3-nivå intensivklinikker ved Bolu İzzet Baysal State Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som får behandling på intensiv
- Pasienter fra 18 år og oppover
- Pasienter med Braden skårer mindre enn 18 poeng
- Pasienter som ikke overføres fra annen intensivavdeling
- Pasienter som tåler liggende, liggende og høyre/venstre sidestillingsendringer og vendinger
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere akutt eller kronisk hudskade eller brannskader i observasjonsområdet
- Pasienter med Braden scorer over 18 poeng
- Pasienter med trykksår i full tykkelse
- Pasienter med beskyttende bandasjer på huden eller som gjennomgår varm og kald behandling som kan påvirke huden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Braden Risk Assessment Scale
Tidsramme: opptil 10 dager
|
Braden-skalaen har 6 underdomener.
Sensorisk persepsjon, mobilitet, fuktighet, ernæring og aktivitet fra 1 til 4; Det scores som at 1 er dårligst og 4 er best.
Friksjon vurderes på 3 forskjellige poeng, 1 er dårligst og 3 er best.
En poengsum mellom 6-23 oppnås ved å beregne totalt 6 ulike kategorier.
|
opptil 10 dager
|
|
Kropps-/trykksoner Temperaturform Målt ved infrarød termografi
Tidsramme: opptil 10 dager
|
Det vil bli foretatt målinger av referanseregionen sentrert om T1, en av regionene hvor risikoen for trykkskader vurderes å være høy.
I tillegg, for å eliminere effekten av endogene og/eller eksogene faktorer, skal den distale delen, som er minst 10-15 cm unna områdene som skal måles, det vil si den T2-sentrerte referanseregionen, som vurderes den minst risikable, vil bli målt med infrarød termografi.
Temperaturforskjellen (ΔT) mellom disse to områdene vil bli beregnet (ΔT = T1-T2).
Når det infrarøde termiske kameraet påføres pasienten, vil målingene gjøres fra en avstand på 30 cm i en 90-graders vinkel etter gardinene i området der pasienten ligger, noe som sikrer privatliv, og sengekantene er fjernet og sikkerhetstiltak er tatt. tatt for å hindre at pasienten faller.
|
opptil 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
3. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
3. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
23. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBÜ-SBF-BD-01
- Büşra Demir (Annen identifikator: AIBÜ)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .