- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06219954
Prevención del desarrollo de heridas por presión con cámara térmica infrarroja
12 de enero de 2024 actualizado por: Arzu İLÇE, Abant Izzet Baysal University
La herida por presión (PW) se define generalmente como un daño localizado en la piel y el tejido blando subcutáneo en una protuberancia ósea o causado por dispositivos médicos.
Aunque es una complicación prevenible y uno de los indicadores de calidad para las instituciones de salud, la prevalencia de la PW es alta. Hasta el 95% de las heridas por presión se pueden prevenir, pero las heridas por presión solo se detectan cuando las llagas se vuelven visibles.
La termografía infrarroja se utiliza en la evaluación fisiológica y anatómica de anomalías de la piel y el tejido subcutáneo y en la detección de lesiones por presión midiendo los cambios de temperatura causados por problemas circulatorios. El objetivo de los investigadores es comparar el desarrollo de PW en pacientes ingresados en cuidados intensivos mediante imágenes. la temperatura de la piel en zonas de presión mediante el método tradicional y una cámara de infrarrojos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Herida por presión (PW); Es un daño localizado de la piel y/o del tejido subcutáneo, que generalmente ocurre en prominencias óseas, causado solo por presión o por una combinación de cizallamiento y presión. La PW es una fuente importante de infección que aumenta las tasas de mortalidad y morbilidad de los pacientes, provoca un aumento en los costos de atención médica, hace que los pacientes sientan más dolor y prolonga la duración de la estancia hospitalaria, afecta negativamente la calidad de vida y causa problemas físicos, sociales y psicológicos, y es una fuente importante de infección, septicemia, es un problema de salud global. que provoca complicaciones como la osteomielitis y ha comenzado a ser aceptado como un indicador de calidad de la atención de enfermería.
PW, aunque se conocen los factores de riesgo que causan las úlceras por presión, existen pautas a nivel de evidencia para prevenir las úlceras por presión, se conocen los métodos de tratamiento y se realizan avances tecnológicos y científicos, todavía hoy aparece como un problema de salud actual y grave. Según los resultados de estudios internacionales, se ha demostrado que la prevalencia de las heridas por presión varía entre el 7,2 y el 11,6%.
las tasas de incidencia varían entre 1,9-54,8%,
y si no se toman precauciones, se pueden desarrollar úlceras por presión en aproximadamente el 87% de los pacientes hospitalizados durante un período prolongado. Hasta el 95% de las heridas por presión se pueden prevenir, pero las heridas por presión son difíciles de detectar en una etapa temprana ya que solo se pueden detectar cuando las llagas se vuelven visibles. Esto se debe a que la demanda metabólica de la piel es mucho menor que la de los músculos, los músculos necesitan más oxígeno y son más susceptibles a la isquemia que la piel y el tejido adiposo circundante.
En este caso, las lesiones se desarrollan en el tejido muscular profundo y gradualmente llegan a la piel y se vuelven visibles. Los estudios han demostrado que los cambios inflamatorios y apoptóticos/necróticos en las capas epidérmica y dérmica de la piel ocurren de 3 a 10 días antes de los cambios superficiales. , una herida por presión en las primeras etapas es difícil de distinguir visualmente del tejido sano que responde normalmente a los factores que inducen la presión.
Los estudios han informado que debe pasar un período de 1 a 7 días desde el momento en que se produce una lesión en el tejido para que aparezca visualmente. Factores de riesgo que conducen a heridas por presión; Se puede detectar de antemano utilizando métodos tradicionales como la evaluación visual y la escala de riesgo de Braden, pero estos métodos se ven afectados por el color de la piel y solo se pueden detectar entre el 20 y el 40 % de las heridas por presión. La cámara térmica infrarroja es una técnica de medición de la temperatura que visualiza energía térmica corporal producida por el metabolismo celular y la circulación sanguínea en el cuerpo humano. En las partes del cuerpo donde el flujo sanguíneo está alterado, se producen pérdidas de temperatura debido a la desaceleración del metabolismo celular.
En consecuencia, cuando el flujo sanguíneo en el cuerpo aumenta o disminuye, se produce un aumento o disminución de la energía térmica medida por una cámara térmica infrarroja.
Por tanto, la cámara térmica infrarroja se puede utilizar para la evaluación fisiológica y anatómica de anomalías en la piel y el tejido subcutáneo.
El objetivo de los investigadores es interrumpir el cambio básico de la herida mediante imágenes de la temperatura de la piel en condiciones de presión ingresadas en cuidados intensivos con el método tradicional y una cámara dividida.
Se necesitan nuevas herramientas de evaluación para detectar la distribución y las úlceras por presión en las primeras etapas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Arzu İlçe
- Número de teléfono: 6187 +90 374 253 45 20
- Correo electrónico: ilce_a@ibu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Büşra Demir
- Número de teléfono: +90 5309128224
- Correo electrónico: demr.busra04@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Pavo, 14000
- Reclutamiento
- İzzet Baysal Devlet Hastanesi
-
Contacto:
- Büşra Demir
- Número de teléfono: +90 5309128224
- Correo electrónico: demr.busra04@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Büşra Demir
-
Investigador principal:
- Arzu İlçe
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de la investigación estará formada por pacientes que cumplan con los criterios de inclusión en las clínicas de cuidados intensivos de 3 niveles del Hospital Estatal Bolu İzzet Baysal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben tratamiento en cuidados intensivos.
- Pacientes de 18 años y más
- Los pacientes con Braden obtienen menos de 18 puntos
- Pacientes que no son trasladados de otra unidad de cuidados intensivos
- Pacientes que pueden tolerar cambios y giros en posición supina, prona y lateral derecha/izquierda.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con daños cutáneos agudos o crónicos previos o quemaduras en el área de observación.
- Los pacientes con Braden obtienen más de 18 puntos
- Pacientes con úlceras por presión de espesor total
- Pacientes con apósitos protectores en la piel o sometidos a terapia de frío y calor que puedan afectar la piel.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de evaluación de riesgos de Braden
Periodo de tiempo: hasta 10 días
|
La escala Braden tiene 6 subdominios.
Percepción sensorial, movilidad, humedad, nutrición y actividad del 1 al 4; Se puntúa como 1 siendo el peor y 4 siendo el mejor.
La fricción se evalúa con 3 puntuaciones diferentes, siendo 1 la peor y 3 la mejor.
Se obtiene una puntuación entre 6-23 calculando un total de 6 categorías diferentes.
|
hasta 10 días
|
|
Cuerpo/zonas de presión Forma de temperatura medida mediante termografía infrarroja
Periodo de tiempo: hasta 10 días
|
Las mediciones se realizarán en la región de referencia centrada en T1, una de las regiones donde el riesgo de lesión por presión se considera alto.
Además, para eliminar los efectos de factores endógenos y/o exógenos, la parte distal, que está al menos a 10-15 cm de distancia de las áreas a medir, es decir, la región de referencia centrada en T2, que se considera el menos riesgoso, se medirá con termografía infrarroja.
Se calculará la diferencia de temperatura (ΔT) entre estas dos regiones (ΔT = T1-T2).
Al aplicar la cámara térmica infrarroja al paciente, las mediciones se realizarán desde una distancia de 30 cm en un ángulo de 90 grados después de que se retiren las cortinas en el área donde se acuesta el paciente, garantizando la privacidad, y se retiren los bordes de la cama y se tomen las precauciones de seguridad. medidas para evitar que el paciente se caiga.
|
hasta 10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
3 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
3 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBÜ-SBF-BD-01
- Büşra Demir (Otro identificador: AIBÜ)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .