- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06219954
Förebyggande av trycksårutveckling med infraröd värmekamera
12 januari 2024 uppdaterad av: Arzu İLÇE, Abant Izzet Baysal University
Trycksår (PW) definieras generellt som lokal skada på huden och subkutan mjukvävnad på ett benutsprång eller orsakad av medicinsk utrustning.
Även om det är en komplikation som kan förebyggas och en av kvalitetsindikatorerna för vårdinstitutioner är förekomsten av PW hög. Upp till 95 % av trycksåren kan förebyggas, men trycksår upptäcks först när sår blir synliga.
Infraröd termografi används i den fysiologiska och anatomiska bedömningen av hud- och subkutana vävnadsavvikelser och för att upptäcka tryckskador genom att mäta temperaturförändringar orsakade av cirkulationsproblem. Syftet med forskarna är att jämföra utvecklingen av PW hos patienter inlagda på intensivvård genom bilddiagnostik hudtemperaturen i tryckområden med den traditionella metoden och en infraröd kamera.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trycksår (PW); Det är lokaliserad hud- och/eller subkutan vävnadsskada, vanligtvis uppträdande på beniga prominenser, orsakad av enbart tryck eller av en kombination av skjuvning och tryck. PW är en viktig infektionskälla som ökar dödligheten och sjukligheten hos patienter, orsakar en ökning i sjukvårdskostnader, får patienter att känna mer smärta och förlänger sjukhusvistelsen, påverkar livskvaliteten negativt och orsakar fysiska, sociala och psykiska problem, och är en viktig källa till infektion, septikemi, Det är ett globalt hälsoproblem som orsakar komplikationer som osteomyelit och har börjat accepteras som en kvalitetsindikator för omvårdnad.
PW, även om riskfaktorerna som orsakar trycksår är kända, det finns riktlinjer på evidensnivå för att förebygga trycksår, behandlingsmetoder är kända och tekniska och vetenskapliga utvecklingar görs, framstår det fortfarande som ett aktuellt och allvarligt hälsoproblem idag. resultaten av internationella studier har det visat sig att förekomsten av trycksår varierar mellan 7,2-11,6 %,
incidensen varierar mellan 1,9-54,8 %,
och om försiktighetsåtgärder inte vidtas kan trycksår utvecklas hos cirka 87 % av patienterna som är inlagda på sjukhus under lång tid. Upp till 95 % av trycksåren kan förebyggas, men trycksår är svåra att upptäcka i ett tidigt skede eftersom de bara kan upptäckas när såren blir synliga. Detta beror på att hudens metaboliska behov är mycket lägre än musklernas, musklerna behöver mer syre och är mer mottagliga för ischemi än huden och den omgivande fettvävnaden.
I det här fallet utvecklas lesionerna i den djupa muskelvävnaden och når gradvis huden och blir synliga. Studier har visat att inflammatoriska och apoptotiska/nekrotiska förändringar i hudens epidermala och dermala lager uppstår 3-10 dagar innan ytförändringar. , är ett trycksår i de tidiga stadierna svårt att särskilja visuellt från frisk vävnad som svarar normalt på tryckinducerande faktorer.
Studier har rapporterat att en period på 1 till 7 dagar måste passera från det att en skada inträffar på vävnaden för att den ska uppträda visuellt. Riskfaktorer som leder till trycksår; Det kan upptäckas i förväg med traditionella metoder som visuell bedömning och Braden Risk Scale, men dessa metoder påverkas av hudfärg och endast 20-40 % av trycksåren kan upptäckas. Infraröd värmekamera är en temperaturmätningsteknik som visualiserar kroppsvärmeenergi som produceras av cellulär ämnesomsättning och blodcirkulation i människokroppen. I kroppsdelar där blodflödet är försämrat uppstår temperaturförluster på grund av avmattningen av cellulär ämnesomsättning.
Följaktligen, när blodflödet i kroppen ökar eller minskar, sker en ökning eller minskning av värmeenergin mätt med en infraröd värmekamera.
Således kan den infraröda värmekameran användas för fysiologisk och anatomisk utvärdering av abnormiteter i huden och subkutan vävnad.
Syftet med forskarna är att störa den grundläggande sårförändringen genom att avbilda hudtemperaturen under tryckförhållanden inlagda på intensivvård med den traditionella metoden och en delad kamera.
Nya utvärderingsverktyg behövs för att upptäcka distributionen och trycksår i tidiga skeden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
31
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Arzu İlçe
- Telefonnummer: 6187 +90 374 253 45 20
- E-post: ilce_a@ibu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Büşra Demir
- Telefonnummer: +90 5309128224
- E-post: demr.busra04@gmail.com
Studieorter
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkon, 14000
- Rekrytering
- İzzet Baysal Devlet Hastanesi
-
Kontakt:
- Büşra Demir
- Telefonnummer: +90 5309128224
- E-post: demr.busra04@gmail.com
-
Underutredare:
- Büşra Demir
-
Huvudutredare:
- Arzu İlçe
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Forskningspopulationen kommer att bestå av patienter som uppfyller inklusionskriterierna på intensivvårdsklinikerna med tre nivåer på Bolu İzzet Baysal State Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som får behandling på intensivvård
- Patienter från 18 år och uppåt
- Patienter med Braden får mindre än 18 poäng
- Patienter som inte flyttas från annan intensivvårdsavdelning
- Patienter som tål liggande, liggande och höger/vänster sidolägesförändringar och vändningar
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare akuta eller kroniska hudskador eller brännskador i observationsområdet
- Patienter med Braden får över 18 poäng
- Patienter med fulltjocka trycksår
- Patienter med skyddsförband på huden eller som genomgår varm- och kallbehandling som kan påverka huden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bradens riskbedömningsskala
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Braden-skalan har 6 underdomäner.
Sensorisk perception, rörlighet, fukt, näring och aktivitet från 1 till 4; Det poängsätts som att 1 är sämst och 4 är bäst.
Friktion utvärderas på 3 olika poäng, 1 är sämst och 3 är bäst.
En poäng mellan 6-23 erhålls genom att beräkna totalt 6 olika kategorier.
|
upp till 10 dagar
|
|
Kropps-/tryckzoner Temperaturform Uppmätt med infraröd termografi
Tidsram: upp till 10 dagar
|
Mätningar kommer att göras av referensområdet centrerat på T1, ett av de regioner där risken för tryckskador bedöms vara hög.
Dessutom, för att eliminera effekterna av endogena och/eller exogena faktorer, den distala delen, som är minst 10-15 cm från de områden som ska mätas, det vill säga den T2-centrerade referensregionen, som anses vara den minst riskfyllda, kommer att mätas med infraröd termografi.
Temperaturskillnaden (ΔT) mellan dessa två regioner kommer att beräknas (ΔT = T1-T2).
När den infraröda värmekameran appliceras på patienten, kommer mätningar att göras från ett avstånd av 30 cm i en 90-graders vinkel efter gardinerna i området där patienten ligger, vilket säkerställer avskildhet, och sängkanterna tas bort och säkerhetsåtgärder vidtas. tas för att förhindra att patienten faller.
|
upp till 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
3 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
3 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2024
Första postat (Beräknad)
23 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBÜ-SBF-BD-01
- Büşra Demir (Annan identifierare: AIBÜ)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .