- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06219954
Prévention du développement des plaies de pression avec une caméra thermique infrarouge
12 janvier 2024 mis à jour par: Arzu İLÇE, Abant Izzet Baysal University
Une plaie de pression (PW) est généralement définie comme une lésion localisée de la peau et des tissus mous sous-cutanés sur une saillie osseuse ou causée par des dispositifs médicaux.
Bien qu'il s'agisse d'une complication évitable et d'un des indicateurs de qualité pour les établissements de santé, la prévalence de l'EP est élevée. Jusqu'à 95 % des plaies de pression sont évitables, mais les plaies de pression ne sont détectées que lorsque les plaies deviennent visibles.
La thermographie infrarouge est utilisée dans l'évaluation physiologique et anatomique des anomalies de la peau et des tissus sous-cutanés et dans la détection des escarres en mesurant les changements de température provoqués par des problèmes circulatoires. L'objectif des chercheurs est de comparer l'évolution de la PW chez les patients admis en soins intensifs par imagerie la température cutanée dans les zones de pression à l'aide de la méthode traditionnelle et d'une caméra infrarouge.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Plaie par pression (PW); Il s'agit de lésions localisées de la peau et/ou des tissus sous-cutanés, survenant généralement sur des proéminences osseuses, provoquées par la pression seule ou par une combinaison de cisaillement et de pression. La PW est une source importante d'infection qui augmente les taux de mortalité et de morbidité des patients, entraîne une augmentation dans les coûts des soins de santé, provoque chez les patients une douleur accrue et prolonge la durée du séjour à l'hôpital, affecte négativement la qualité de vie et provoque des problèmes physiques, sociaux et psychologiques, et constitue une source importante d'infection, de septicémie. Il s'agit d'un problème de santé mondial. qui entraîne des complications telles que l'ostéomyélite et commence à être acceptée comme un indicateur de qualité des soins infirmiers.
PW, bien que les facteurs de risque qui provoquent les escarres soient connus, qu'il existe des lignes directrices fondées sur des preuves pour prévenir les escarres, que les méthodes de traitement soient connues et que des développements technologiques et scientifiques soient réalisés, cela apparaît encore aujourd'hui comme un problème de santé actuel et grave. les résultats d'études internationales ont montré que la prévalence des plaies de pression varie entre 7,2 et 11,6%,
les taux d'incidence varient entre 1,9 et 54,8 %,
et si des précautions ne sont pas prises, des escarres peuvent se développer chez environ 87 % des patients hospitalisés pendant une longue période. Jusqu'à 95 % des escarres sont évitables, mais les escarres sont difficiles à détecter à un stade précoce car elles ne peuvent être détectées que lorsque les plaies deviennent visibles. En effet, la demande métabolique de la peau est bien inférieure à celle des muscles, ceux-ci ont besoin de plus d'oxygène et sont plus sensibles à l'ischémie que la peau et les tissus adipeux environnants.
Dans ce cas, les lésions se développent dans les tissus musculaires profonds et atteignent progressivement la peau et deviennent visibles. Des études ont montré que des changements inflammatoires et apoptotiques/nécrotiques dans les couches épidermiques et dermiques de la peau se produisent 3 à 10 jours avant les changements de surface. , une plaie de pression à un stade précoce est difficile à distinguer visuellement d'un tissu sain qui répond normalement aux facteurs induisant une pression.
Des études ont rapporté qu'un délai de 1 à 7 jours doit s'écouler à partir du moment où une blessure survient au niveau du tissu pour qu'elle apparaisse visuellement. Facteurs de risque conduisant à des plaies de pression ; Elle peut être détectée à l'avance à l'aide de méthodes traditionnelles telles que l'évaluation visuelle et l'échelle de risque de Braden, mais ces méthodes sont affectées par la couleur de la peau et seulement 20 à 40 % des plaies de pression peuvent être détectées. La caméra thermique infrarouge est une technique de mesure de la température qui visualise énergie thermique corporelle produite par le métabolisme cellulaire et la circulation sanguine dans le corps humain. Dans les parties du corps où la circulation sanguine est altérée, des pertes de température se produisent en raison du ralentissement du métabolisme cellulaire.
En conséquence, lorsque le flux sanguin dans le corps augmente ou diminue, il se produit une augmentation ou une diminution de l'énergie thermique mesurée par une caméra thermique infrarouge.
Ainsi, la caméra thermique infrarouge peut être utilisée pour l'évaluation physiologique et anatomique des anomalies de la peau et des tissus sous-cutanés.
L’objectif des chercheurs est de perturber le changement fondamental de la plaie en visualisant la température cutanée dans des conditions de pression admises en soins intensifs avec la méthode traditionnelle et une caméra divisée.
De nouveaux outils d’évaluation sont nécessaires pour détecter la répartition et les escarres à un stade précoce.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arzu İlçe
- Numéro de téléphone: 6187 +90 374 253 45 20
- E-mail: ilce_a@ibu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Büşra Demir
- Numéro de téléphone: +90 5309128224
- E-mail: demr.busra04@gmail.com
Lieux d'étude
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Merkez
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Bolu, Merkez, Turquie, 14000
- Recrutement
- İzzet Baysal Devlet Hastanesi
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Contact:
- Büşra Demir
- Numéro de téléphone: +90 5309128224
- E-mail: demr.busra04@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Büşra Demir
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Chercheur principal:
- Arzu İlçe
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de la recherche sera composée de patients qui répondent aux critères d'inclusion dans les cliniques de soins intensifs à 3 niveaux de l'hôpital d'État de Bolu İzzet Baysal.
La description
Critère d'intégration:
- Patients traités en soins intensifs
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Les patients avec Braden obtiennent un score inférieur à 18 points
- Patients qui ne sont pas transférés d’une autre unité de soins intensifs
- Patients qui peuvent tolérer les changements et les virages en position couchée, couchée et latérale droite/gauche.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi des lésions cutanées aiguës ou chroniques ou des brûlures dans la zone d'observation
- Les patients atteints de Braden obtiennent un score supérieur à 18 points
- Patients présentant des escarres de pleine épaisseur
- Patients portant des pansements protecteurs sur la peau ou suivant une thérapie par le chaud et le froid pouvant affecter la peau
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des risques Braden
Délai: jusqu'à 10 jours
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L'échelle de Braden comporte 6 sous-domaines.
Perception sensorielle, mobilité, humidité, nutrition et activité de 1 à 4 ; Il est noté 1 étant le pire et 4 étant le meilleur.
La friction est évaluée sur 3 scores différents, 1 étant le pire et 3 le meilleur.
Un score compris entre 6 et 23 est obtenu en calculant un total de 6 catégories différentes.
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jusqu'à 10 jours
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Forme de température du corps/zones de pression mesurée par thermographie infrarouge
Délai: jusqu'à 10 jours
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Des mesures seront effectuées sur la région de référence centrée sur T1, une des régions où le risque d'escarre est considéré comme élevé.
De plus, afin d'éliminer les effets de facteurs endogènes et/ou exogènes, la partie distale, qui se trouve à au moins 10-15 cm des zones à mesurer, c'est-à-dire la région de référence centrée sur T2, qui est considérée le moins risqué, sera mesuré par thermographie infrarouge.
La différence de température (ΔT) entre ces deux régions sera calculée (ΔT = T1-T2).
Lors de l'application de la caméra thermique infrarouge sur le patient, les mesures seront effectuées à une distance de 30 cm à un angle de 90 degrés après les rideaux dans la zone où se trouve le patient, garantissant ainsi l'intimité, et les bordures du lit seront retirées et les précautions de sécurité seront prises pour empêcher le patient de tomber.
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jusqu'à 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
3 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Première publication (Estimé)
23 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBÜ-SBF-BD-01
- Büşra Demir (Autre identifiant: AIBÜ)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .