- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06219954
Preventie van drukwondontwikkeling met infrarood thermische camera
12 januari 2024 bijgewerkt door: Arzu İLÇE, Abant Izzet Baysal University
Drukwond (PW) wordt over het algemeen gedefinieerd als plaatselijke schade aan de huid en het onderhuidse zachte weefsel op een botuitsteeksel of veroorzaakt door medische hulpmiddelen.
Hoewel het een vermijdbare complicatie is en een van de kwaliteitsindicatoren voor zorginstellingen, is de prevalentie van PW hoog. Tot 95% van de drukwonden is te voorkomen, maar drukwonden worden pas gedetecteerd als de zweren zichtbaar worden.
Infraroodthermografie wordt gebruikt bij de fysiologische en anatomische beoordeling van huid- en onderhuidafwijkingen en bij het opsporen van decubitus door het meten van temperatuurveranderingen veroorzaakt door problemen met de bloedsomloop. Het doel van de onderzoekers is om de ontwikkeling van PW te vergelijken bij patiënten die op de intensive care zijn opgenomen door middel van beeldvorming de huidtemperatuur in drukgebieden met behulp van de traditionele methode en een infraroodcamera.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Drukwond (PW); Het is plaatselijke beschadiging van de huid en/of het onderhuidse weefsel, meestal optredend op botuitsteeksels, veroorzaakt door alleen druk of door een combinatie van schuifkracht en druk. PW is een belangrijke infectiebron die de sterfte- en morbiditeitscijfers van patiënten verhoogt, een toename veroorzaakt in de gezondheidszorgkosten, zorgt ervoor dat patiënten meer pijn voelen en verlengt de duur van het ziekenhuisverblijf, heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven en veroorzaakt fysieke, sociale en psychologische problemen, en is een belangrijke bron van infectie, bloedvergiftiging. Het is een mondiaal gezondheidsprobleem Dat veroorzaakt complicaties zoals osteomyelitis en wordt steeds meer geaccepteerd als kwaliteitsindicator voor verpleegkundige zorg.
PW: Hoewel de risicofactoren die decubitus veroorzaken bekend zijn, er op bewijsniveau richtlijnen zijn voor het voorkomen van decubitus, behandelmethoden bekend zijn en er technologische en wetenschappelijke ontwikkelingen plaatsvinden, lijkt het vandaag de dag nog steeds een actueel en ernstig gezondheidsprobleem. Uit de resultaten van internationale onderzoeken is gebleken dat de prevalentie van drukwonden varieert tussen 7,2 en 11,6%,
de incidentiecijfers variëren tussen 1,9-54,8%,
en als er geen voorzorgsmaatregelen worden genomen, kunnen decubituswonden ontstaan bij ongeveer 87% van de patiënten die langdurig in het ziekenhuis zijn opgenomen. Tot 95% van de drukwonden kan worden voorkomen, maar drukwonden zijn moeilijk in een vroeg stadium te detecteren, omdat ze alleen kunnen worden gedetecteerd wanneer de zweren zichtbaar worden. Dit komt doordat de metabolische vraag van de huid veel lager is dan die van de spieren, de spieren meer zuurstof nodig hebben en gevoeliger zijn voor ischemie dan de huid en het omringende vetweefsel.
In dit geval ontwikkelen de laesies zich in het diepe spierweefsel en bereiken geleidelijk de huid en worden zichtbaar. Studies hebben aangetoond dat inflammatoire en apoptotische/necrotische veranderingen in de epidermale en dermale lagen van de huid 3-10 dagen vóór de oppervlakteveranderingen optreden. is een drukwond in een vroeg stadium visueel moeilijk te onderscheiden van gezond weefsel dat normaal reageert op drukinducerende factoren.
Uit onderzoek is gebleken dat er een periode van 1 tot 7 dagen moet verstrijken vanaf het moment dat er een verwonding aan het weefsel optreedt, voordat dit visueel zichtbaar wordt. Risicofactoren die leiden tot drukwonden; Het kan van tevoren worden gedetecteerd met behulp van traditionele methoden zoals visuele beoordeling en de Braden Risk Scale, maar deze methoden worden beïnvloed door de huidskleur en slechts 20-40% van de drukwonden kan worden gedetecteerd. Infrarood thermische camera is een temperatuurmeettechniek die visualiseert thermische lichaamsenergie die wordt geproduceerd door het cellulaire metabolisme en de bloedcirculatie in het menselijk lichaam. In lichaamsdelen waar de bloedstroom wordt belemmerd, treden temperatuurverliezen op als gevolg van de vertraging van het cellulaire metabolisme.
Dienovereenkomstig, wanneer de bloedstroom in het lichaam toeneemt of afneemt, is er een toename of afname van de thermische energie gemeten door een thermische infraroodcamera.
Zo kan de infrarood thermische camera worden gebruikt voor fysiologische en anatomische evaluatie van afwijkingen in de huid en het onderhuidse weefsel.
Het doel van de onderzoekers is om de fundamentele wondverandering te verstoren door de huidtemperatuur in beeld te brengen onder drukomstandigheden die zijn opgenomen op de intensive care met de traditionele methode en een splitcamera.
Er zijn nieuwe evaluatie-instrumenten nodig om de distributie- en decubituswonden in een vroeg stadium te detecteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Arzu İlçe
- Telefoonnummer: 6187 +90 374 253 45 20
- E-mail: ilce_a@ibu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Büşra Demir
- Telefoonnummer: +90 5309128224
- E-mail: demr.busra04@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkoen, 14000
- Werving
- İzzet Baysal Devlet Hastanesi
-
Contact:
- Büşra Demir
- Telefoonnummer: +90 5309128224
- E-mail: demr.busra04@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Büşra Demir
-
Hoofdonderzoeker:
- Arzu İlçe
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria in de 3-niveau intensive care-klinieken van het Bolu İzzet Baysal State Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die op de intensive care worden behandeld
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Patiënten met Braden scoren minder dan 18 punten
- Patiënten die niet worden overgebracht van een andere intensive care-afdeling
- Patiënten die veranderingen in rugligging, buikligging en laterale positieveranderingen en -draaiingen naar rechts/links kunnen verdragen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met eerdere acute of chronische huidbeschadiging of brandwonden in het observatiegebied
- Patiënten met Braden scoren ruim 18 punten
- Patiënten met drukzweren over de volledige dikte
- Patiënten met beschermende verbanden op de huid of die warmte- en koudetherapie ondergaan die de huid kunnen aantasten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Braden Risicobeoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot 10 dagen
|
De Braden-schaal heeft 6 subdomeinen.
Zintuiglijke waarneming, mobiliteit, vocht, voeding en activiteit van 1 tot 4; Er wordt gescoord waarbij 1 de slechtste is en 4 de beste.
Wrijving wordt beoordeeld op basis van 3 verschillende scores, waarbij 1 de slechtste en 3 de beste is.
Een score tussen 6-23 wordt verkregen door in totaal 6 verschillende categorieën te berekenen.
|
tot 10 dagen
|
|
Lichaams-/drukzones Temperatuurvorm Gemeten door infraroodthermografie
Tijdsspanne: tot 10 dagen
|
Er zullen metingen worden verricht in het referentiegebied gecentreerd op T1, een van de gebieden waar het risico op decubitus als groot wordt beschouwd.
Om de effecten van endogene en/of exogene factoren te elimineren, moet bovendien het distale deel, dat ten minste 10-15 cm verwijderd is van de te meten gebieden, dat wil zeggen het T2-gecentreerde referentiegebied, dat wordt beschouwd als de minst risicovolle worden gemeten met infraroodthermografie.
Het temperatuurverschil (ΔT) tussen deze twee gebieden wordt berekend (ΔT = T1-T2).
Wanneer de infrarood thermische camera op de patiënt wordt aangebracht, worden metingen uitgevoerd vanaf een afstand van 30 cm in een hoek van 90 graden achter de gordijnen in de ruimte waar de patiënt ligt, waardoor de privacy wordt gegarandeerd. De bedranden worden verwijderd en er worden veiligheidsmaatregelen getroffen. genomen om te voorkomen dat de patiënt valt.
|
tot 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
3 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
3 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
23 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBÜ-SBF-BD-01
- Büşra Demir (Andere identificatie: AIBÜ)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .