- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06219954
Vorbeugung der Entwicklung von Druckwunden mit einer Infrarot-Wärmekamera
12. Januar 2024 aktualisiert von: Arzu İLÇE, Abant Izzet Baysal University
Druckwunde (PW) wird im Allgemeinen als lokalisierte Schädigung der Haut und des subkutanen Weichgewebes an einem Knochenvorsprung oder durch medizinische Geräte definiert.
Obwohl es sich um eine vermeidbare Komplikation und einen Qualitätsindikator für Gesundheitseinrichtungen handelt, ist die Prävalenz von PW hoch. Bis zu 95 % der Druckwunden sind vermeidbar, Druckwunden werden jedoch erst erkannt, wenn Wunden sichtbar werden.
Die Infrarot-Thermografie wird zur physiologischen und anatomischen Beurteilung von Anomalien der Haut und des Unterhautgewebes sowie zur Erkennung von Druckverletzungen durch die Messung von durch Durchblutungsstörungen verursachten Temperaturänderungen eingesetzt. Ziel der Forscher ist es, die Entwicklung von PW bei Patienten, die auf die Intensivstation aufgenommen werden, bildgebend zu vergleichen die Hauttemperatur in Druckbereichen mit der herkömmlichen Methode und einer Infrarotkamera.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Druckwunde (PW); Dabei handelt es sich um eine lokalisierte Schädigung der Haut und/oder des Unterhautgewebes, die üblicherweise an Knochenvorsprüngen auftritt und allein durch Druck oder durch eine Kombination aus Scherung und Druck verursacht wird. PW ist eine wichtige Infektionsquelle, die die Mortalitäts- und Morbiditätsraten von Patienten erhöht und zu einem Anstieg führt Es erhöht die Gesundheitskosten, verursacht bei den Patienten mehr Schmerzen und verlängert die Dauer des Krankenhausaufenthalts, wirkt sich negativ auf die Lebensqualität aus, verursacht körperliche, soziale und psychische Probleme und ist eine wichtige Infektionsquelle, nämlich Septikämie. Es handelt sich um ein globales Gesundheitsproblem Dies führt zu Komplikationen wie Osteomyelitis und wird zunehmend als Qualitätsindikator für die Pflege akzeptiert.
PW, obwohl die Risikofaktoren, die Dekubitus verursachen, bekannt sind, es evidenzbasierte Richtlinien zur Vorbeugung von Dekubitus gibt, Behandlungsmethoden bekannt sind und technologische und wissenschaftliche Entwicklungen vorgenommen werden, erscheint es auch heute noch als aktuelles und ernstes Gesundheitsproblem.Überlegungen Die Ergebnisse internationaler Studien zeigen, dass die Prävalenz von Druckwunden zwischen 7,2 und 11,6 % schwankt.
die Inzidenzraten schwanken zwischen 1,9-54,8 %,
und wenn keine Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, können sich bei etwa 87 % der Patienten, die über einen längeren Zeitraum stationär behandelt werden, Druckgeschwüre entwickeln. Bis zu 95 % der Druckwunden sind vermeidbar, aber Druckwunden sind in einem frühen Stadium schwer zu erkennen, da sie nur erkannt werden können wenn die Wunden sichtbar werden. Dies liegt daran, dass der Stoffwechselbedarf der Haut viel geringer ist als der der Muskeln, die Muskeln mehr Sauerstoff benötigen und anfälliger für Ischämie sind als die Haut und das umgebende Fettgewebe.
In diesem Fall entwickeln sich die Läsionen im tiefen Muskelgewebe und erreichen nach und nach die Haut und werden sichtbar. Studien haben gezeigt, dass entzündliche und apoptotische/nekrotische Veränderungen in den epidermalen und dermalen Schichten der Haut 3–10 Tage vor Oberflächenveränderungen auftreten. Daher Eine Druckwunde im Frühstadium lässt sich optisch nur schwer von gesundem Gewebe unterscheiden, das normal auf druckauslösende Faktoren reagiert.
Studien haben gezeigt, dass ab dem Zeitpunkt, an dem eine Gewebeverletzung auftritt, ein Zeitraum von 1 bis 7 Tagen vergehen muss, damit sie sichtbar wird.Risikofaktoren, die zu Druckwunden führen; Sie kann mit herkömmlichen Methoden wie der visuellen Beurteilung und der Braden-Risikoskala im Voraus erkannt werden, diese Methoden werden jedoch von der Hautfarbe beeinflusst und nur 20–40 % der Druckwunden können erkannt werden. Bei der Infrarot-Wärmekamera handelt es sich um eine Technik zur Temperaturmessung, die visualisiert Körperwärmeenergie, die durch den Zellstoffwechsel und die Blutzirkulation im menschlichen Körper erzeugt wird. In Körperteilen, in denen die Durchblutung beeinträchtigt ist, kommt es aufgrund der Verlangsamung des Zellstoffwechsels zu Temperaturverlusten.
Wenn der Blutfluss im Körper zunimmt oder abnimmt, kommt es dementsprechend zu einem Anstieg oder Abfall der von einer Infrarot-Wärmekamera gemessenen Wärmeenergie.
Somit kann die Infrarot-Wärmekamera zur physiologischen und anatomischen Beurteilung von Anomalien in der Haut und im Unterhautgewebe eingesetzt werden.
Ziel der Forscher ist es, die grundlegende Wundveränderung zu stören, indem sie die Hauttemperatur unter Druckbedingungen auf der Intensivstation mit der herkömmlichen Methode und einer geteilten Kamera abbilden.
Um die Verteilung und Druckstellen bereits im Frühstadium zu erkennen, sind neue Auswertungsinstrumente erforderlich.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
31
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Arzu İlçe
- Telefonnummer: 6187 +90 374 253 45 20
- E-Mail: ilce_a@ibu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Büşra Demir
- Telefonnummer: +90 5309128224
- E-Mail: demr.busra04@gmail.com
Studienorte
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Merkez
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Bolu, Merkez, Truthahn, 14000
- Rekrutierung
- İzzet Baysal Devlet Hastanesi
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Kontakt:
- Büşra Demir
- Telefonnummer: +90 5309128224
- E-Mail: demr.busra04@gmail.com
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Unterermittler:
- Büşra Demir
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Hauptermittler:
- Arzu İlçe
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Population der Forschung wird aus Patienten bestehen, die die Einschlusskriterien in den 3-stufigen Intensivkliniken des Bolu İzzet Baysal State Hospital erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf der Intensivstation behandelt werden
- Patienten ab 18 Jahren
- Patienten mit Braden erreichen weniger als 18 Punkte
- Patienten, die nicht von einer anderen Intensivstation verlegt werden
- Patienten, die Veränderungen und Drehungen in Rücken-, Bauch- und Rechts-/Linksseitenlage tolerieren können
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit früheren akuten oder chronischen Hautschäden oder Verbrennungen im Beobachtungsbereich
- Patienten mit Braden erreichen einen Wert von über 18 Punkten
- Patienten mit Dekubitus über die gesamte Dicke
- Patienten mit Schutzverbänden auf der Haut oder Patienten, die sich einer Wärme- und Kältetherapie unterziehen, die die Haut beeinträchtigen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Braden-Risikobewertungsskala
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
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Die Braden-Skala hat 6 Subdomänen.
Sinneswahrnehmung, Beweglichkeit, Feuchtigkeit, Ernährung und Aktivität von 1 bis 4; Es wird mit 1 für die schlechteste und 4 für die beste Bewertung bewertet.
Die Reibung wird anhand von drei verschiedenen Werten bewertet, wobei 1 der schlechteste und 3 der beste Wert ist.
Durch die Berechnung von insgesamt 6 verschiedenen Kategorien erhält man eine Punktzahl zwischen 6 und 23.
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bis zu 10 Tage
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Körper-/Druckzonen-Temperaturform, gemessen durch Infrarot-Thermografie
Zeitfenster: bis zu 10 Tage
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Die Messungen werden in der Referenzregion um T1 durchgeführt, einer der Regionen, in denen das Risiko einer Dekubitusverletzung als hoch gilt.
Um die Auswirkungen endogener und/oder exogener Faktoren zu eliminieren, wird außerdem der distale Teil berücksichtigt, der mindestens 10–15 cm von den zu messenden Bereichen entfernt ist, also die T2-zentrierte Referenzregion die am wenigsten riskanten, werden mit Infrarot-Thermografie gemessen.
Der Temperaturunterschied (ΔT) zwischen diesen beiden Regionen wird berechnet (ΔT = T1-T2).
Bei der Anwendung der Infrarot-Wärmekamera am Patienten werden Messungen aus einer Entfernung von 30 cm im 90-Grad-Winkel durchgeführt, nachdem die Vorhänge im Bereich, in dem der Patient liegt, angebracht wurden, um Privatsphäre zu gewährleisten, die Bettränder entfernt wurden und Sicherheitsvorkehrungen getroffen wurden Maßnahmen ergriffen werden, um einen Sturz des Patienten zu verhindern.
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bis zu 10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
3. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
3. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
23. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
23. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIBÜ-SBF-BD-01
- Büşra Demir (Andere Kennung: AIBÜ)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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