- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06219954
적외선 열화상 카메라를 이용한 욕창 발생 방지
2024년 1월 12일 업데이트: Arzu İLÇE, Abant Izzet Baysal University
욕창(PW)은 일반적으로 뼈 돌출 부위의 피부 및 피하 연조직에 대한 국부적 손상 또는 의료 기기로 인해 발생하는 손상으로 정의됩니다.
예방 가능한 합병증이자 의료 기관의 품질 지표 중 하나이지만 PW 유병률이 높습니다. 욕창은 최대 95%까지 예방할 수 있지만 욕창은 궤양이 눈에 보이는 경우에만 감지됩니다.
적외선 열화상 촬영은 피부 및 피하 조직 이상에 대한 생리학적, 해부학적 평가에 사용되며 순환 문제로 인한 온도 변화를 측정하여 욕창을 감지하는 데 사용됩니다. 연구원의 목표는 영상을 통해 중환자실에 입원한 환자의 PW 발달을 비교하는 것입니다. 전통적인 방법과 적외선 카메라를 사용하여 압력 영역의 피부 온도를 측정합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
압력 상처(PW); 이는 국소적인 피부 및/또는 피하 조직 손상으로, 일반적으로 압력 단독 또는 전단력과 압력의 조합으로 인해 뼈 돌출부에서 발생합니다. PW는 환자의 사망률과 이환율을 증가시키는 중요한 감염원입니다. 의료비 측면에서 환자의 고통을 더 느끼게 하고 입원 기간을 연장시키며, 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 신체적, 사회적, 심리적 문제를 일으키며, 감염, 패혈증, 패혈증 등의 중요한 원인이 되며 전 세계적인 건강 문제이다. 골수염 등 합병증을 유발하며 간호의 질 지표로 받아들여지기 시작했다.
PW, 비록 욕창을 일으키는 위험 요인이 알려져 있고, 욕창을 예방하기 위한 근거 수준의 지침이 있고, 치료 방법이 알려져 있고, 기술적, 과학적 발전이 이루어지고 있음에도 불구하고, 욕창은 오늘날에도 여전히 현재적이고 심각한 건강 문제로 나타나고 있습니다. 국제 연구 결과에 따르면 욕창의 유병률은 7.2~11.6%로 다양합니다.
발병률은 1.9-54.8% 사이로 다양하며,
예방 조치를 취하지 않으면 장기간 입원한 환자의 약 87%에서 욕창이 발생할 수 있습니다. 욕창은 최대 95%까지 예방이 가능하지만 욕창은 발견만 가능하기 때문에 초기 발견이 어렵습니다. 염증이 눈에 띄게 되면 피부의 대사 요구량이 근육의 대사 요구량보다 훨씬 낮기 때문에 근육은 더 많은 산소를 필요로 하며 피부와 주변 지방 조직보다 허혈에 더 취약합니다.
이 경우 병변은 심부 근육 조직에서 발생하여 점차 피부에 도달하여 눈에 띄게 됩니다. 연구에 따르면 표면 변화 3~10일 전에 피부 표피층과 진피층의 염증성 및 세포사멸/괴사성 변화가 발생하는 것으로 나타났습니다. 따라서 , 초기 단계의 압력 상처는 압력 유발 요인에 정상적으로 반응하는 건강한 조직과 시각적으로 구별하기 어렵습니다.
연구에 따르면 조직에 손상이 발생한 순간부터 시각적으로 나타나려면 1~7일이 지나야 합니다. 욕창을 유발하는 위험 요인; 육안평가, Braden Risk Scale 등의 전통적인 방법을 이용하여 사전에 발견할 수 있으나, 이러한 방법은 피부색에 영향을 받아 욕창의 20~40%만 검출할 수 있습니다.적외선 열화상 카메라는 영상을 시각화하는 온도 측정 기술입니다. 인체 내 세포대사와 혈액순환에 의해 생성되는 체온에너지. 혈류가 손상된 신체 부위에서는 세포대사가 느려져 체온 저하가 발생합니다.
따라서 체내의 혈류량이 증가하거나 감소함에 따라 적외선 열화상카메라로 측정되는 열에너지가 증가하거나 감소하게 된다.
따라서 적외선 열화상 카메라는 피부와 피하 조직의 이상을 생리학적, 해부학적으로 평가하는 데 사용될 수 있습니다.
연구진의 목표는 전통적인 방법과 분할 카메라를 사용해 집중 치료가 허용된 압력 조건에서 피부 온도를 영상화함으로써 기본적인 상처 변화를 방해하는 것입니다.
초기 단계에서 분포 및 욕창을 감지하려면 새로운 평가 도구가 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arzu İlçe
- 전화번호: 6187 +90 374 253 45 20
- 이메일: ilce_a@ibu.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Büşra Demir
- 전화번호: +90 5309128224
- 이메일: demr.busra04@gmail.com
연구 장소
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Merkez
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Bolu, Merkez, 칠면조, 14000
- 모병
- İzzet Baysal Devlet Hastanesi
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연락하다:
- Büşra Demir
- 전화번호: +90 5309128224
- 이메일: demr.busra04@gmail.com
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부수사관:
- Büşra Demir
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수석 연구원:
- Arzu İlçe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 Bolu İzzet Baysal 주립 병원의 3단계 집중 치료 클리닉의 포함 기준을 충족하는 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 중환자실에서 치료를 받고 있는 환자
- 18세 이상 환자
- Braden 점수가 18점 미만인 환자
- 다른 중환자실에서 이송되지 않은 환자
- 앙와위, 엎드린 자세, 오른쪽/왼쪽 측면 위치 변경 및 회전을 견딜 수 있는 환자
제외 기준:
- 이전에 관찰부위에 급성 또는 만성 피부손상이나 화상이 있었던 환자
- Braden 점수가 18점 이상인 환자
- 전층 욕창 환자
- 피부에 보호드레싱을 하고 있거나 피부에 영향을 줄 수 있는 온찜질 및 냉찜질을 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Braden 위험 평가 척도
기간: 최대 10일
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Braden Scale에는 6개의 하위 도메인이 있습니다.
감각 지각, 이동성, 수분, 영양 및 활동 1~4; 1은 최악, 4는 최고로 평가됩니다.
마찰은 3가지 다른 점수로 평가되는데, 1은 최악, 3은 최고입니다.
6~23점 사이의 점수는 총 6가지 카테고리를 계산하여 얻습니다.
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최대 10일
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적외선 열화상 측정으로 측정한 신체/압력대 온도 형태
기간: 최대 10일
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욕창 위험이 높다고 판단되는 부위 중 하나인 T1을 중심으로 기준 부위를 측정하게 됩니다.
또한, 내인성 및/또는 외인성 요인의 영향을 제거하기 위해 측정하려는 부위로부터 최소 10-15cm 떨어진 원위부, 즉 T2 중심의 기준 부위를 고려한다. 가장 덜 위험한 것은 적외선 열화상 측정으로 측정됩니다.
이 두 영역 사이의 온도 차이(ΔT)가 계산됩니다(ΔT = T1-T2).
환자에게 적외선 열화상 카메라를 적용할 경우 환자가 누워 있는 부위의 커튼을 치고 90도 각도로 30cm 거리에서 측정하여 프라이버시를 보장하고 침대 테두리를 없애고 안전조치를 취한다. 환자가 넘어지는 것을 방지하기 위해 촬영되었습니다.
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최대 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 3일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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