塩酸ミトキサントロンリポソーム注射を含むブリッジングレジメンおよび CD19 標的 CAR-T 療法

包含基準:

1. 18歳以上75歳未満。
2. 東部協力腫瘍学グループのスコア ≤ 2。
3. 臨床的に診断された難治性または再発性のB細胞悪性腫瘍。 再発とは、「最初の化学療法からの完全奏効（CR）後の再発」を指します。難治性とは、「以下のいずれかが満たされた場合に診断が可能です:(1) 標準化学療法後の腫瘍縮小率が 50% 未満または疾患進行 (PD); (2) 標準化学療法により CR が達成されるが、6 か月以内に再発する。 「（3）CR後に再発が2回以上、（4）造血幹細胞移植後に再発」。 B 細胞悪性腫瘍には、次の 3 つのカテゴリーが含まれます。(1) B 細胞急性リンパ芽球性白血病 (B-ALL)。 (2) 緩徐進行性B細胞リンパ腫(CLL、FL、MZL)。 (3) 進行性 B 細胞リンパ腫 (DLBCL、BL、MCL)。
4. フローサイトメトリー (FCM) または免疫組織化学により、腫瘍細胞における CD19 発現陽性が示されました。
5. 臓器の機能は次の条件を満たす必要があります。

1) EF >50%、ECG 上に明らかな異常はない。 2) SpO2≧90%； 3) Cr≦2.5 ULN； 4）ALTおよびAST≤5ULN、TBil≤3ULN。 6. 女性の血液妊娠検査が陰性であり、参加者は最後の追跡調査まで効果的な避妊方法を使用します。 7. 患者またはその法的保護者は、自発的にインフォームドコンセントフォームに参加し、署名します。

除外基準:

1. ドキソルビシンまたは他のアントラサイクリンによる治療歴があり、ドキソルビシンの総累積用量が360 mg/m2を超えている（他のアントラサイクリンは1 mgのドキソルビシンを2 mgのエピルビシンに変換します）。
2. -治験薬またはその成分のいずれかに対する過敏症。
3. 持続性または不十分に制御された感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、不十分に制御された肺疾患、または精神障害を含むがこれらに限定されない、効果的に制御されていない他の疾患の併発。
4. 研究者は、中枢神経系に関与があり、ブリッジ療法およびCD19 CAR-T細胞治療を受けるリスクが高い可能性がある患者を判断します。
5. 5年以内に他の活動性悪性腫瘍を患っている参加者。
6. 同種造血幹細胞移植後に再発し、グレード3～4の急性移植片対宿主反応（GVHD）を示した患者。
7. 妊娠中または授乳中の患者。
8. 全身免疫抑制療法を必要とする活動性自己免疫疾患。
9. 被験者のリスクを増大させる、または研究者による試験の結果を妨げると考えられるその他の状態。