미톡산트론 염산염 리포솜 주사 함유 가교 요법 및 CD19 표적화 CAR-T 치료법

포함 기준:

1. 18세 이상, 75세 미만.
2. 동부 협력 종양학 그룹 점수 ≤ 2.
3. 임상적으로 진단된 불응성 또는 재발성 B세포 악성종양. 재발은 "초기 화학 요법의 완전 반응(CR) 후 재발"을 의미하며; 불응성은 "다음 중 하나라도 충족되면 진단이 내려질 수 있습니다: (1) 표준 화학요법 후 <50%의 종양 축소 또는 질병 진행(PD); (2) 표준 화학요법으로 완전완화(CR)가 달성되었으나 6개월 이내에 재발하는 경우, (3) CR 후 2회 이상 재발, (4) 조혈모세포 이식 후 재발"; B세포 악성종양에는 다음과 같은 3가지 범주가 포함됩니다: (1) B세포 급성 림프구성 백혈병(B-ALL); (2) 무통성 B세포 림프종(CLL, FL, MZL); (3) 공격성 B세포 림프종(DLBCL, BL, MCL).
4. 유세포분석(FCM) 또는 면역조직화학에서는 종양 세포에서 양성 CD19 발현이 나타났습니다.
5. 장기 기능은 다음 조건을 충족해야 합니다.

1) EF >50%이고 ECG에 뚜렷한 이상이 없습니다. 2) SpO2≥90%; 3) Cr≤2.5 ULN; 4) ALT 및 AST≤5 ULN, TBil≤3 ULN; 6. 여성의 경우 혈액임신검사에서 음성반응이 나타나며, 참여자는 마지막 추적관찰까지 효과적인 피임법을 사용한다. 7. 환자 또는 그의 법적 보호자는 사전동의서에 자발적으로 참여하고 서명합니다.

제외 기준:

1. 총 누적 독소루비신 용량이 360 mg/m2 이상인 독소루비신 또는 기타 안트라사이클린으로 사전 치료(다른 안트라사이클린은 독소루비신 1 mg을 에피루비신 2 mg으로 전환).
2. 연구 약물 또는 그 구성 요소에 대한 과민증.
3. 지속되거나 제대로 통제되지 않는 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심부정맥, 제대로 통제되지 않는 폐질환 또는 정신 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 효과적으로 통제되지 않는 기타 수반되는 질병.
4. 조사관은 가교 요법 및 CD19 CAR-T 세포 치료를 받을 위험이 높을 수 있는 중추신경계 침범 환자를 판단합니다.
5. 5년 이내에 다른 활성 악성 종양이 있는 참가자.
6. 동종조혈모세포이식 후 3~4등급 급성 이식편대숙주반응(GVHD)을 보인 재발 환자.
7. 임신 중이거나 수유중인 환자.
8. 전신적 면역억제요법이 필요한 활동성 자가면역질환.
9. 피험자에 대한 위험을 증가시키거나 연구자의 시험 결과를 방해하는 것으로 간주되는 기타 조건.