含盐酸米托蒽醌脂质体注射液的桥接方案和靶向CD19的CAR-T疗法

纳入标准：

1. 年龄≥18岁且<75岁。
2. 东部肿瘤合作组评分≤ 2。
3. 临床诊断的难治性或复发性 B 细胞恶性肿瘤。 复发是指“初始化疗完全缓解（CR）后复发”；难治性是指满足下列条件之一即可诊断：（1）标准化疗后肿瘤缩小<50%或疾病进展（PD）；（2）标准化疗达到CR，但6个月内复发； （3）CR后复发2次及以上，（4）造血干细胞移植后复发”； B细胞恶性肿瘤包括以下3类：（1）B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）； (2)惰性B细胞淋巴瘤(CLL、FL、MZL)； (3)侵袭性B细胞淋巴瘤(DLBCL、BL、MCL)。
4. 流式细胞术（FCM）或免疫组化显示肿瘤细胞中CD19表达阳性；
5. 器官功能需要满足以下条件：

1）EF>50%，心电图无明显异常； 2) SpO2≥90%； 3) Cr≤2.5 ULN； 4) ALT和AST≤5个正常范围上限，TBil≤3个正常范围上限； 6. 女性血妊娠试验阴性，并且参与者使用有效的避孕方法直至最后一次随访。 7.患者或其法定监护人自愿参与并签署知情同意书。

排除标准：

1. 既往使用阿霉素或其他蒽环类药物治疗，阿霉素总累积剂量>360 mg/m2（其他蒽环类药物将1 mg阿霉素转化为2 mg表阿霉素）。
2. 对任何研究药物或其成分过敏。
3. 未有效控制的伴随其他疾病，包括但不限于持续性或控制不良的感染、症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常、控制不良的肺部疾病或精神疾病。
4. 研究人员判断中枢神经系统受累的患者可能面临接受桥接治疗和CD19 CAR-T细胞治疗的高风险。
5. 五年内患有其他活动性恶性肿瘤的参与者。
6. 异基因造血干细胞移植后复发且出现3~4级急性移植物抗宿主反应（GVHD）的患者。
7. 怀孕或哺乳期患者。
8. 活动性自身免疫性疾病需要全身免疫抑制治疗。
9. 研究者认为会增加受试者风险或干扰试验结果的其他情况。