Regime ponte contenente mitoxantrone cloridrato liposoma contenente iniezione e terapie CAR-T mirate al CD19

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni e <75 anni.
2. Punteggio dell'Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2.
3. Tumori maligni a cellule B refrattari o recidivanti diagnosticati clinicamente. La recidiva si riferisce alla "recidiva dopo una risposta completa (CR) dalla chemioterapia iniziale"; refrattario si riferisce a "la diagnosi può essere fatta se viene soddisfatta una delle seguenti condizioni: (1) riduzione del tumore <50% o progressione della malattia (PD) dopo la chemioterapia standard; (2) la CR viene raggiunta con la chemioterapia standard ma recidiva entro sei mesi, (3) 2 o più recidive dopo CR, (4) recidiva dopo trapianto di cellule staminali emopoietiche"; Le neoplasie a cellule B comprendono le seguenti 3 categorie: (1) leucemia linfoblastica acuta a cellule B (LLA-B); (2) linfoma indolente a cellule B (CLL, FL, MZL); (3) linfoma aggressivo a cellule B (DLBCL, BL, MCL).
4. La citometria a flusso (FCM) o l'immunoistochimica hanno mostrato un'espressione positiva di CD19 nelle cellule tumorali;
5. La funzione dell’organo deve soddisfare le seguenti condizioni:

1) EF >50% e non sono presenti anomalie evidenti sull'ECG; 2) SpO2≥90%; 3) Cr≤2,5 ULN; 4) ALT e AST ≤ 5 ULN, TBil ≤ 3 ULN; 6. Negatività del test di gravidanza sul sangue per le donne e partecipanti che utilizzano metodi contraccettivi efficaci fino all'ultimo follow-up. 7. Il paziente o il suo tutore legale partecipa volontariamente e firma un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Precedente trattamento con doxorubicina o altre antracicline con una dose cumulativa totale di doxorubicina > 360 mg/m2 (altre antracicline convertono 1 mg di doxorubicina in 2 mg di epirubicina).
2. Ipersensibilità a uno qualsiasi dei farmaci in studio o ai loro componenti.
3. Altre malattie concomitanti che non sono efficacemente controllate, incluse ma non limitate a infezioni persistenti o scarsamente controllate, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina instabile, aritmie cardiache, malattie polmonari scarsamente controllate o disturbi psichiatrici.
4. I ricercatori valutano i pazienti con coinvolgimento del sistema nervoso centrale che potrebbero essere ad alto rischio di ricevere una terapia ponte e un trattamento con cellule CAR-T CD19.
5. Partecipanti con altri tumori maligni attivi entro cinque anni.
6. Pazienti con recidiva dopo trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche che hanno avuto una risposta acuta del trapianto contro l'ospite (GVHD) di grado 3~4.
7. Pazienti in gravidanza o in allattamento.
8. Malattia autoimmune attiva che richiede terapia immunosoppressiva sistemica.
9. Altre condizioni ritenute dal ricercatore aumentare il rischio per il soggetto o interferire con i risultati dello studio.