肩峰下滑液包炎に対する運動を伴うステロイド注射
肩峰下滑液包炎に対する超音波ガイド下コルチコステロイド注射と進行性抵抗運動の予後と効果：ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
肩の活動は中年および高齢者に多く、肩の筋肉や腱の変性を引き起こすことがよくあります。 この変性は不安定性を引き起こし、肩インピンジメント症候群とその後の滑液包の炎症を引き起こします。 急性滑膜滑液包炎は肩の重度の痛み、動きの制限を引き起こし、日常生活や仕事に影響を与えます。 理学療法や経口薬などの初期治療では効果が得られないことが多く、効果的な症状を軽減するには、超音波を用いて肩峰下滑液包にコルチコステロイドを注射する必要があります。 しかし、これらの注射は短期的な効果しか得られないことが多く、繰り返し注射する必要があり、副作用が懸念されます。
以前の研究では、抵抗ベースのエクササイズは筋力を向上させ、肩組織の損傷を軽減することが示されています。 これらの運動の中で、ゴムバンドトレーニングは高齢者にとって最も安全であると考えられています。 肩峰下滑液包炎に対する超音波ガイド下注射の進歩にもかかわらず、治療効果を延長するためにコルチコステロイド注射と漸進的な肩抵抗運動を組み合わせた研究はほとんどありません。
この研究は、漸進的な抵抗運動が肩峰下滑液包炎における超音波ガイド下のコルチコステロイド注射の臨床的利点を強化し、維持するかどうかを調査することを目的としています。 これは無作為化二重一重盲検法で、実験グループは超音波ガイド下で炎症を起こした滑液包にトリアムシノロンアセトニド40mgとリドカイン2ccを注射され、12週間のゴムバンドによる漸進的抵抗運動を受ける。 対照群には超音波ガイド下の注射のみを受けます。 評価者はグループの割り当てを知りません。 VAS (疼痛スコア)、ROM (可動域)、DASH (腕、肩、手の障害) などのパラメーターは、注射後 12 週間および 26 週間で評価されます。
この研究は、コルチコステロイド注射と漸進的な抵抗運動を組み合わせることで、肩峰下滑液包炎の治療効果が長引くかどうかを確認することを目的としています。 成功すれば、この症状を管理するための新しいアプローチが提供される可能性があり、反復注射の必要性が減り、肩の問題に悩まされている中年および高齢者の全体的な生活の質が向上する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zhonghe Dist
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New taipei city、Zhonghe Dist、台湾、235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 肩峰下滑液包炎の診断
除外基準:
- 肩関節の病歴と手術歴
- 癒着性関節包炎または腱板断裂を併発する
- 最近6か月以内にステロイド、高張ブドウ糖、ヒアルロン酸または多血小板血漿を肩に局所注射した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：運動を伴わないエコーガイドステロイド注射（教育のみ）
超音波ガイド下、炎症を起こした肩峰下滑液包に40mgのトリアムシノロンアセトニド1ccと2ccのリドカイン（1%）を注入
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40mg トリアムシノロン アセトニド 1cc とリドカイン 2cc (1%)
他の名前：
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実験的：運動を伴うエコーガイドステロイド注射
実験グループには、超音波ガイド下で炎症を起こした肩峰下滑液包に40mgのトリアムシノロンアセトニド1ccと2ccのリドカイン（1%）を注射し、12週間のゴムバンドによる漸進的抵抗運動を行った。
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40mg トリアムシノロン アセトニド 1cc とリドカイン 2cc (1%)
他の名前：
12週間の段階的なレジスタンスエクササイズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠：0日目、1か月目、3か月目
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肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、上肢の使用を必要とする ADL の痛みのレベルと困難の程度を評価する 13 項目からなる患者が記入するアンケートです。
痛みの下位スケールには 5 項目があり、障害の下位スケールには 8 項目があります。
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0日目、1か月目、3か月目
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：0日目、1か月目、3か月目
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痛みのスコアは 0 ～ 10 で、0 は痛みがないことを意味し、10 は極度の痛みを意味します。
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0日目、1か月目、3か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのない可動範囲
時間枠：0日目、1か月目、3か月目
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肩関節の屈曲、伸展、外転、内旋、外旋の可動域
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0日目、1か月目、3か月目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N202306022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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