Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Steroidinjektion med träning för subakromiell bursit

16 januari 2025 uppdaterad av: ShihWei Huang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Prognos och effekter av ultraljudsguide Kortikosteroidinjektion med progressiv motståndsövning för subakromial bursit: en randomiserad klinisk prövning

Axelproblem hos medelålders och äldre människor beror ofta på muskel- och senordegeneration, vilket orsakar smärta och begränsad rörelse. Nuvarande behandlingar som kortikosteroidinjektioner ger kortvarig lindring för synovial bursit, vilket leder till upprepade injektioner. Att kombinera dessa injektioner med motståndsövningar, särskilt elastiska band, kan förlänga lindring. En studie syftar till att testa detta genom att ge injektioner och ett 12-veckors träningsprogram med elastiska band till en grupp, jämfört med enbart injektioner i en annan. Bedömningar 12 och 26 veckor efter injektion kommer att mäta smärta, rörelse och funktionalitet. Framgångsrika resultat kan omdefiniera behandlingen, minska repetitiva injektioner och förbättra livskvaliteten för dem med axelproblem.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Axelaktiviteter är vanliga bland medelålders och äldre individer, vilket ofta leder till degenerering av axelmuskler och senor. Denna degeneration orsakar instabilitet, vilket resulterar i axelimpingementsyndrom och efterföljande inflammation i synovial bursa. Akut synovial bursit leder till svår axelsmärta, begränsad rörelse, vilket påverkar det dagliga livet och arbetet. Initiala behandlingar som sjukgymnastik och oral medicinering misslyckas ofta, vilket kräver kortikosteroidinjektioner i den subakromiala bursa guidade av ultraljud för effektiv lindring. Men dessa injektioner ger ofta bara kortvarig lindring, vilket leder till ett behov av upprepade injektioner, vilket orsakar oro för biverkningar.

Tidigare forskning tyder på att motståndsbaserade övningar förbättrar muskelstyrkan och minskar skador på axelvävnad. Bland dessa övningar anses elastiska bandträningar vara säkrast för äldre. Trots framsteg inom ultraljudsstyrda injektioner för subakromial bursit, finns det en brist på studier som kombinerar kortikosteroidinjektioner med progressiva axelmotståndsövningar för att förlänga terapeutiska effekter.

Denna studie syftar till att undersöka om progressiva motståndsövningar förbättrar och upprätthåller de kliniska fördelarna med ultraljudsstyrda kortikosteroidinjektioner vid subakromial bursit. Det är en randomiserad dubbel-singel-blind studie där experimentgruppen får ultraljudsstyrda injektioner av 40 mg triamcinolonacetonid och 2cc lidokain i den inflammerade bursan och genomgår en 12-veckors kurs av elastiska band progressiva motståndsövningar. Kontrollgruppen får endast ultraljudsledda injektioner. Utvärderare förblir omedvetna om gruppuppgifterna. Parametrar som VAS (smärtpoäng), ROM (rörelseomfång) och DASH (handikapp i arm, axel och hand) bedöms 12 och 26 veckor efter injektionen.

Denna forskning syftar till att fastställa om kombinationen av kortikosteroidinjektioner med progressiva motståndsövningar förlänger effekten av behandling för subakromial bursit. Om det lyckas kan det erbjuda ett nytt tillvägagångssätt för att hantera detta tillstånd, potentiellt minska behovet av upprepade injektioner och förbättra den övergripande livskvaliteten för medelålders och äldre individer som drabbas av axelproblem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhonghe Dist
      • New taipei city, Zhonghe Dist, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av subakromial bursit i axeln

Exklusions kriterier:

  • historia av skuldra skuldra och operation historia
  • komorbid med adhesiv kapsulit eller rotatorcuff-rivning
  • fått lokal injektion av axeln med steroid, hyperton dextros, hyaluronsyra eller blodplättsrik plasma under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Echoguide steroidinjektion utan träning (endast utbildning)
fick 40 mg triamcinolonacetonid 1cc plus 2cc lidokain (1%) injicerat i den inflammerade subakromiala bursa med ultraljudsvägledning
40mg triamcinolonacetonid 1cc plus 2cc lidokain (1%)
Andra namn:
  • träningsutbildning
Experimentell: Echoguide steroidinjektion med träning
Experimentgruppen fick 40 mg triamcinolonacetonid 1 cc plus 2 cc lidokain (1 %) injicerat i den inflammerade subakromiala bursa med ultraljudsvägledning, och en 12-veckors progressiv motståndsövning med elastiskt band
40mg triamcinolonacetonid 1cc plus 2cc lidokain (1%)
Andra namn:
  • träningsutbildning
Progressiv motståndsträning i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Index för skuldervärk och funktionshinder (SPADI)
Tidsram: Dag 0, månad 1, månad 3
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) är ett patientfyllt frågeformulär med 13 artiklar som bedömer smärtnivå och svårighetsgrad med ADL som kräver användning av de övre extremiteterna. Smärta-delskalan har 5-punkter och Handikapp-delskalan har 8-punkter.
Dag 0, månad 1, månad 3
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Dag 0, månad 1, månad 3
smärtpoäng från 0~10, 0 betyder ingen smärta och 10 betyder extrem smärta
Dag 0, månad 1, månad 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtfritt rörelseomfång
Tidsram: Dag 0, månad 1, månad 3
Axelns rörelseomfång av flexion, extension, abduktion, intern rotation, extern rotation
Dag 0, månad 1, månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Första postat (Faktisk)

24 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera