- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06220643
Steroidinjektion med träning för subakromiell bursit
Prognos och effekter av ultraljudsguide Kortikosteroidinjektion med progressiv motståndsövning för subakromial bursit: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Axelaktiviteter är vanliga bland medelålders och äldre individer, vilket ofta leder till degenerering av axelmuskler och senor. Denna degeneration orsakar instabilitet, vilket resulterar i axelimpingementsyndrom och efterföljande inflammation i synovial bursa. Akut synovial bursit leder till svår axelsmärta, begränsad rörelse, vilket påverkar det dagliga livet och arbetet. Initiala behandlingar som sjukgymnastik och oral medicinering misslyckas ofta, vilket kräver kortikosteroidinjektioner i den subakromiala bursa guidade av ultraljud för effektiv lindring. Men dessa injektioner ger ofta bara kortvarig lindring, vilket leder till ett behov av upprepade injektioner, vilket orsakar oro för biverkningar.
Tidigare forskning tyder på att motståndsbaserade övningar förbättrar muskelstyrkan och minskar skador på axelvävnad. Bland dessa övningar anses elastiska bandträningar vara säkrast för äldre. Trots framsteg inom ultraljudsstyrda injektioner för subakromial bursit, finns det en brist på studier som kombinerar kortikosteroidinjektioner med progressiva axelmotståndsövningar för att förlänga terapeutiska effekter.
Denna studie syftar till att undersöka om progressiva motståndsövningar förbättrar och upprätthåller de kliniska fördelarna med ultraljudsstyrda kortikosteroidinjektioner vid subakromial bursit. Det är en randomiserad dubbel-singel-blind studie där experimentgruppen får ultraljudsstyrda injektioner av 40 mg triamcinolonacetonid och 2cc lidokain i den inflammerade bursan och genomgår en 12-veckors kurs av elastiska band progressiva motståndsövningar. Kontrollgruppen får endast ultraljudsledda injektioner. Utvärderare förblir omedvetna om gruppuppgifterna. Parametrar som VAS (smärtpoäng), ROM (rörelseomfång) och DASH (handikapp i arm, axel och hand) bedöms 12 och 26 veckor efter injektionen.
Denna forskning syftar till att fastställa om kombinationen av kortikosteroidinjektioner med progressiva motståndsövningar förlänger effekten av behandling för subakromial bursit. Om det lyckas kan det erbjuda ett nytt tillvägagångssätt för att hantera detta tillstånd, potentiellt minska behovet av upprepade injektioner och förbättra den övergripande livskvaliteten för medelålders och äldre individer som drabbas av axelproblem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhonghe Dist
-
New taipei city, Zhonghe Dist, Taiwan, 235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av subakromial bursit i axeln
Exklusions kriterier:
- historia av skuldra skuldra och operation historia
- komorbid med adhesiv kapsulit eller rotatorcuff-rivning
- fått lokal injektion av axeln med steroid, hyperton dextros, hyaluronsyra eller blodplättsrik plasma under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Echoguide steroidinjektion utan träning (endast utbildning)
fick 40 mg triamcinolonacetonid 1cc plus 2cc lidokain (1%) injicerat i den inflammerade subakromiala bursa med ultraljudsvägledning
|
40mg triamcinolonacetonid 1cc plus 2cc lidokain (1%)
Andra namn:
|
|
Experimentell: Echoguide steroidinjektion med träning
Experimentgruppen fick 40 mg triamcinolonacetonid 1 cc plus 2 cc lidokain (1 %) injicerat i den inflammerade subakromiala bursa med ultraljudsvägledning, och en 12-veckors progressiv motståndsövning med elastiskt band
|
40mg triamcinolonacetonid 1cc plus 2cc lidokain (1%)
Andra namn:
Progressiv motståndsträning i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Index för skuldervärk och funktionshinder (SPADI)
Tidsram: Dag 0, månad 1, månad 3
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) är ett patientfyllt frågeformulär med 13 artiklar som bedömer smärtnivå och svårighetsgrad med ADL som kräver användning av de övre extremiteterna.
Smärta-delskalan har 5-punkter och Handikapp-delskalan har 8-punkter.
|
Dag 0, månad 1, månad 3
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Dag 0, månad 1, månad 3
|
smärtpoäng från 0~10, 0 betyder ingen smärta och 10 betyder extrem smärta
|
Dag 0, månad 1, månad 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtfritt rörelseomfång
Tidsram: Dag 0, månad 1, månad 3
|
Axelns rörelseomfång av flexion, extension, abduktion, intern rotation, extern rotation
|
Dag 0, månad 1, månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Ledsjukdomar
- Bursit
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinflammatoriska medel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Enzyminhibitorer
- Anestesimedel, lokal
- Bedövningsmedel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Medel mot arytmi
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Membrantransportmodulatorer
- Lidokain
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andra studie-ID-nummer
- N202306022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .