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Injection de stéroïdes avec exercice pour la bursite sous-acromiale

23 janvier 2024 mis à jour par: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Pronostic et effets de l'injection de corticostéroïdes avec guide échographique avec exercice de résistance progressive pour la bursite sous-acromiale : un essai clinique randomisé

Les problèmes d’épaule chez les personnes d’âge moyen et âgées proviennent souvent d’une dégénérescence musculaire et tendineuse, provoquant des douleurs et une limitation des mouvements. Les traitements actuels comme les injections de corticostéroïdes procurent un soulagement à court terme de la bursite synoviale, ce qui incite à des injections répétitives. La combinaison de ces injections avec des exercices de résistance, notamment avec des bandes élastiques, pourrait prolonger le soulagement. Une étude vise à tester cela en administrant des injections et un programme d’exercices avec bande élastique de 12 semaines à un groupe, par rapport aux injections seules dans un autre. Les évaluations à 12 et 26 semaines après l'injection mesureront la douleur, les mouvements et la fonctionnalité. Des résultats positifs pourraient redéfinir le traitement, en réduisant les injections répétitives et en améliorant la qualité de vie des personnes souffrant de problèmes d’épaule.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les activités sur les épaules sont courantes chez les personnes d'âge moyen et âgées, entraînant souvent une dégénérescence des muscles et des tendons des épaules. Cette dégénérescence provoque une instabilité, entraînant un syndrome de conflit d'épaule et une inflammation ultérieure de la bourse synoviale. La bursite synoviale aiguë entraîne de graves douleurs à l'épaule, une limitation des mouvements, affectant la vie quotidienne et le travail. Les traitements initiaux comme la physiothérapie et les médicaments oraux échouent souvent, nécessitant des injections de corticostéroïdes dans la bourse sous-acromiale guidées par échographie pour un soulagement efficace. Cependant, ces injections n’apportent souvent qu’un soulagement à court terme, ce qui nécessite des injections répétées, ce qui suscite des inquiétudes quant aux effets secondaires.

Des recherches antérieures indiquent que les exercices basés sur la résistance améliorent la force musculaire et réduisent les dommages aux tissus de l'épaule. Parmi ces exercices, les entraînements avec bandes élastiques sont considérés comme les plus sûrs pour les personnes âgées. Malgré les progrès réalisés dans les injections guidées par échographie pour la bursite sous-acromiale, les études combinant des injections de corticostéroïdes avec des exercices progressifs de résistance de l'épaule pour prolonger les effets thérapeutiques sont rares.

Cette étude vise à explorer si les exercices de résistance progressifs améliorent et maintiennent les avantages cliniques des injections de corticostéroïdes guidées par échographie dans la bursite sous-acromiale. Il s'agit d'une étude randomisée en double-simple aveugle dans laquelle le groupe expérimental reçoit des injections guidées par échographie de 40 mg d'acétonide de triamcinolone et 2 cc de lidocaïne dans la bourse enflammée et subit un cours de 12 semaines d'exercices de résistance progressive avec bande élastique. Le groupe témoin ne reçoit que des injections guidées par échographie. Les évaluateurs ne sont pas au courant des tâches de groupe. Des paramètres tels que VAS (score de douleur), ROM (amplitude de mouvement) et DASH (handicap du bras, de l'épaule et de la main) sont évalués 12 et 26 semaines après l'injection.

Cette recherche vise à déterminer si la combinaison d'injections de corticostéroïdes avec des exercices de résistance progressifs prolonge l'efficacité du traitement de la bursite sous-acromiale. En cas de succès, cela pourrait offrir une nouvelle approche pour gérer cette maladie, réduisant potentiellement le besoin d’injections répétées et améliorant la qualité de vie globale des personnes d’âge moyen et âgées touchées par des problèmes d’épaule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan
        • Recrutement
        • Shuang Ho Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de bursite sous-acromiale de l'épaule

Critère d'exclusion:

  • histoire de l'épaule et histoire de l'opération
  • comorbidité avec une capsulite adhésive ou une déchirure de la coiffe des rotateurs
  • reçu une injection locale de l'épaule avec un stéroïde, du dextrose hypertonique, de l'acide hyaluronique ou du plasma riche en plaquettes au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Injection de stéroïdes Echoguide sans exercice (uniquement éducation)
reçu 40 mg d'acétonide de triamcinolone 1 cc plus 2 cc de lidocaïne (1 %) injectés dans la bourse sous-acromiale enflammée sous guidage échographique
40 mg d'acétonide de triamcinolone 1 cc plus 2 cc de lidocaïne (1 %)
Expérimental: Injection de stéroïdes Echoguide avec exercice
le groupe expérimental a reçu 40 mg d'acétonide de triamcinolone 1 cc plus 2 cc de lidocaïne (1 %) injectés dans la bourse sous-acromiale enflammée sous guidage échographique, et un exercice de résistance progressive avec bande élastique de 12 semaines
40 mg d'acétonide de triamcinolone 1 cc plus 2 cc de lidocaïne (1 %)
Exercice de résistance progressive pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: Jour 0, Mois 3, Mois 6
L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire rempli par le patient comprenant 13 éléments évaluant le niveau de douleur et l'étendue des difficultés liées aux AVQ nécessitant l'utilisation des membres supérieurs. La sous-échelle de la douleur comporte 5 éléments et la sous-échelle du handicap comporte 8 éléments.
Jour 0, Mois 3, Mois 6
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jour 0, Mois 3, Mois 6
score de douleur de 0 à 10, 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur extrême
Jour 0, Mois 3, Mois 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amplitude de mouvement sans douleur
Délai: Jour 0, Mois 3, Mois 6
Amplitude de mouvement de l'épaule en flexion, extension, abduction, rotation interne, rotation externe
Jour 0, Mois 3, Mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Première publication (Estimé)

24 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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