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견봉하 활액낭염에 대한 운동과 함께 스테로이드 주사

2024년 1월 23일 업데이트: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

견봉하 활액낭염에 대한 점진적 저항운동과 초음파 가이드 코르티코스테로이드 주사의 예후 및 효과: 무작위 임상시험

중년 및 노년층의 어깨 문제는 종종 근육과 힘줄의 퇴화로 인해 발생하여 통증과 제한된 움직임을 유발합니다. 코르티코스테로이드 주사와 같은 현재 치료법은 윤활 활액낭염을 단기적으로 완화시켜 주기 때문에 반복적인 주사가 필요합니다. 이러한 주사를 저항 운동, 특히 탄력 밴드와 결합하면 완화 효과가 확대될 수 있습니다. 한 연구에서는 한 그룹에 주사와 12주 탄력 밴드 운동 프로그램을 제공하고 다른 그룹에는 주사만 투여한 것과 비교하여 이를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 주사 후 12주 및 26주에 평가를 통해 통증, 운동 및 기능을 측정합니다. 성공적인 결과는 치료를 재정의하고, 반복적인 주사를 줄이고, 어깨 문제가 있는 사람들의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

어깨 활동은 중년 및 노년층에서 흔히 발생하며, 종종 어깨 근육과 힘줄의 퇴화를 초래합니다. 이러한 퇴행은 불안정성을 유발하여 어깨충돌증후군과 그에 따른 윤활 활액낭의 염증을 초래합니다. 급성 윤활 활액낭염은 심한 어깨 통증, 제한된 움직임을 초래하여 일상 생활과 업무에 영향을 미칩니다. 물리 치료 및 경구 약물 치료와 같은 초기 치료는 종종 부족하므로 효과적인 완화를 위해 초음파 유도 견봉하 점액낭에 코르티코스테로이드 주사가 필요합니다. 그러나 이러한 주사는 단기적인 완화 효과만 제공하는 경우가 많아 반복 주사가 필요해 부작용에 대한 우려도 있다.

이전 연구에 따르면 저항 기반 운동은 근력을 향상시키고 어깨 조직 손상을 줄이는 것으로 나타났습니다. 이들 운동 중 고무밴드 운동은 노인들에게 가장 안전한 운동으로 꼽힌다. 견봉하 활액낭염에 대한 초음파 유도 주사의 발전에도 불구하고, 치료 효과를 연장하기 위해 코르티코스테로이드 주사와 점진적인 어깨 저항 운동을 결합한 연구는 거의 없습니다.

이 연구의 목적은 점진적인 저항 운동이 견봉하 활액낭염에서 초음파 유도 코르티코스테로이드 주사의 임상적 이점을 강화하고 유지하는지 알아보는 것입니다. 이는 실험군이 초음파 유도하에 트리암시놀론 아세토니드 40mg과 리도카인 2cc를 염증이 있는 활액낭에 주사하고 12주간 탄성 밴드 점진적 저항 운동을 실시하는 무작위 이중 단일 맹검 연구입니다. 대조군은 초음파 유도 주사만 받습니다. 평가자는 그룹 할당을 인식하지 못합니다. VAS(통증 점수), ROM(가동 범위), DASH(팔, 어깨, 손 장애)와 같은 매개변수는 주사 후 12주 및 26주에 평가됩니다.

이 연구는 코르티코스테로이드 주사와 점진적 저항 운동을 결합하면 견봉하 활액낭염 치료의 효능이 연장되는지 확인하려고 합니다. 성공할 경우 이 질환을 관리하는 새로운 접근 방식을 제공할 수 있으며 잠재적으로 반복 주사의 필요성을 줄이고 어깨 문제로 영향을 받는 중년 및 노인의 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • New Taipei City, 대만
        • 모병
        • Shuang Ho Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 어깨 견봉하 활액낭염 진단

제외 기준:

  • 어깨 어깨의 병력과 수술의 역사
  • 유착성 관절낭염이나 회전근개 파열과 동반된 질환
  • 최근 6개월 이내에 스테로이드, 고장성 포도당, 히알루론산 또는 혈소판 풍부 혈장을 어깨에 국소 주사한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 운동 없이 에코가이드 스테로이드 주사(교육만)
40mg 트리암시놀론 아세토나이드 1cc와 2cc 리도카인(1%)을 염증이 있는 견봉하 활액낭에 주사하고 초음파 유도를 받았습니다.
트리암시놀론 아세토나이드 40mg 1cc + 리도카인 2cc(1%)
실험적: 운동과 함께 에코가이드 스테로이드 주사
실험군은 초음파 유도 하에 트리암시놀론 아세토나이드 40mg 1cc와 리도카인 2cc(1%)를 염증이 있는 견봉하 활액낭에 주사하고 12주간 탄력 밴드 점진적 저항 운동을 실시했다.
트리암시놀론 아세토나이드 40mg 1cc + 리도카인 2cc(1%)
12주 동안 점진적 저항 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 0일, 3개월, 6개월
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 통증 수준과 상지 사용이 필요한 ADL의 어려움 정도를 평가하는 13개 항목으로 구성된 환자 작성 설문지입니다. 통증 하위척도에는 5개 항목이 있고 장애 하위척도에는 8개 항목이 있습니다.
0일, 3개월, 6개월
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 0일, 3개월, 6개월
통증 점수는 0~10으로, 0은 통증이 없음을, 10은 극심한 통증을 의미합니다.
0일, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 없는 운동 범위
기간: 0일, 3개월, 6개월
어깨의 굴곡, 신전, 외전, 내회전, 외회전의 가동범위
0일, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

트리암시놀론 아세토나이드와 리도카인에 대한 임상 시험

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