- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06220643
견봉하 활액낭염에 대한 운동과 함께 스테로이드 주사
견봉하 활액낭염에 대한 점진적 저항운동과 초음파 가이드 코르티코스테로이드 주사의 예후 및 효과: 무작위 임상시험
연구 개요
상세 설명
어깨 활동은 중년 및 노년층에서 흔히 발생하며, 종종 어깨 근육과 힘줄의 퇴화를 초래합니다. 이러한 퇴행은 불안정성을 유발하여 어깨충돌증후군과 그에 따른 윤활 활액낭의 염증을 초래합니다. 급성 윤활 활액낭염은 심한 어깨 통증, 제한된 움직임을 초래하여 일상 생활과 업무에 영향을 미칩니다. 물리 치료 및 경구 약물 치료와 같은 초기 치료는 종종 부족하므로 효과적인 완화를 위해 초음파 유도 견봉하 점액낭에 코르티코스테로이드 주사가 필요합니다. 그러나 이러한 주사는 단기적인 완화 효과만 제공하는 경우가 많아 반복 주사가 필요해 부작용에 대한 우려도 있다.
이전 연구에 따르면 저항 기반 운동은 근력을 향상시키고 어깨 조직 손상을 줄이는 것으로 나타났습니다. 이들 운동 중 고무밴드 운동은 노인들에게 가장 안전한 운동으로 꼽힌다. 견봉하 활액낭염에 대한 초음파 유도 주사의 발전에도 불구하고, 치료 효과를 연장하기 위해 코르티코스테로이드 주사와 점진적인 어깨 저항 운동을 결합한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 점진적인 저항 운동이 견봉하 활액낭염에서 초음파 유도 코르티코스테로이드 주사의 임상적 이점을 강화하고 유지하는지 알아보는 것입니다. 이는 실험군이 초음파 유도하에 트리암시놀론 아세토니드 40mg과 리도카인 2cc를 염증이 있는 활액낭에 주사하고 12주간 탄성 밴드 점진적 저항 운동을 실시하는 무작위 이중 단일 맹검 연구입니다. 대조군은 초음파 유도 주사만 받습니다. 평가자는 그룹 할당을 인식하지 못합니다. VAS(통증 점수), ROM(가동 범위), DASH(팔, 어깨, 손 장애)와 같은 매개변수는 주사 후 12주 및 26주에 평가됩니다.
이 연구는 코르티코스테로이드 주사와 점진적 저항 운동을 결합하면 견봉하 활액낭염 치료의 효능이 연장되는지 확인하려고 합니다. 성공할 경우 이 질환을 관리하는 새로운 접근 방식을 제공할 수 있으며 잠재적으로 반복 주사의 필요성을 줄이고 어깨 문제로 영향을 받는 중년 및 노인의 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만
- 모병
- Shuang Ho Hospital
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연락하다:
- ShihWei Huang
- 전화번호: +886222490088
- 이메일: 13001@s.tmu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어깨 견봉하 활액낭염 진단
제외 기준:
- 어깨 어깨의 병력과 수술의 역사
- 유착성 관절낭염이나 회전근개 파열과 동반된 질환
- 최근 6개월 이내에 스테로이드, 고장성 포도당, 히알루론산 또는 혈소판 풍부 혈장을 어깨에 국소 주사한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 없이 에코가이드 스테로이드 주사(교육만)
40mg 트리암시놀론 아세토나이드 1cc와 2cc 리도카인(1%)을 염증이 있는 견봉하 활액낭에 주사하고 초음파 유도를 받았습니다.
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트리암시놀론 아세토나이드 40mg 1cc + 리도카인 2cc(1%)
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실험적: 운동과 함께 에코가이드 스테로이드 주사
실험군은 초음파 유도 하에 트리암시놀론 아세토나이드 40mg 1cc와 리도카인 2cc(1%)를 염증이 있는 견봉하 활액낭에 주사하고 12주간 탄력 밴드 점진적 저항 운동을 실시했다.
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트리암시놀론 아세토나이드 40mg 1cc + 리도카인 2cc(1%)
12주 동안 점진적 저항 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 0일, 3개월, 6개월
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 통증 수준과 상지 사용이 필요한 ADL의 어려움 정도를 평가하는 13개 항목으로 구성된 환자 작성 설문지입니다.
통증 하위척도에는 5개 항목이 있고 장애 하위척도에는 8개 항목이 있습니다.
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0일, 3개월, 6개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 0일, 3개월, 6개월
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통증 점수는 0~10으로, 0은 통증이 없음을, 10은 극심한 통증을 의미합니다.
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0일, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 없는 운동 범위
기간: 0일, 3개월, 6개월
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어깨의 굴곡, 신전, 외전, 내회전, 외회전의 가동범위
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0일, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N202306022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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