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Inyección de esteroides con ejercicio para la bursitis subacromial

23 de enero de 2024 actualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Pronóstico y efectos de la inyección de corticosteroides con guía ecográfica con ejercicio de resistencia progresiva para la bursitis subacromial: un ensayo clínico aleatorizado

Los problemas de hombro en personas de mediana edad y mayores a menudo se deben a la degeneración de músculos y tendones, lo que provoca dolor y limitación de movimiento. Los tratamientos actuales, como las inyecciones de corticosteroides, brindan alivio a corto plazo para la bursitis sinovial, lo que provoca inyecciones repetidas. Combinar estas inyecciones con ejercicios de resistencia, especialmente bandas elásticas, podría aumentar el alivio. Un estudio pretende probar esto aplicando inyecciones y un programa de ejercicios con bandas elásticas de 12 semanas a un grupo, en comparación con inyecciones solas en otro. Las evaluaciones a las 12 y 26 semanas después de la inyección medirán el dolor, el movimiento y la funcionalidad. Los resultados exitosos podrían redefinir el tratamiento, reducir las inyecciones repetitivas y mejorar la calidad de vida de quienes tienen problemas de hombro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las actividades de los hombros son comunes entre las personas de mediana edad y de edad avanzada, y a menudo provocan la degeneración de los músculos y tendones del hombro. Esta degeneración causa inestabilidad, lo que resulta en el síndrome de pinzamiento del hombro y la posterior inflamación de la bolsa sinovial. La bursitis sinovial aguda provoca dolor intenso en el hombro y limitación del movimiento, lo que afecta la vida diaria y el trabajo. Los tratamientos iniciales, como la fisioterapia y la medicación oral, a menudo son insuficientes y requieren inyecciones de corticosteroides en la bolsa subacromial guiadas por ultrasonido para un alivio eficaz. Sin embargo, estas inyecciones a menudo solo brindan un alivio a corto plazo, lo que lleva a la necesidad de inyecciones repetidas, lo que genera preocupaciones sobre los efectos secundarios.

Investigaciones anteriores indican que los ejercicios de resistencia mejoran la fuerza muscular y reducen el daño al tejido del hombro. Entre estos ejercicios, los entrenamientos con bandas elásticas se consideran los más seguros para las personas mayores. A pesar de los avances en las inyecciones guiadas por ultrasonido para la bursitis subacromial, hay escasez de estudios que combinen inyecciones de corticosteroides con ejercicios de resistencia progresiva en los hombros para prolongar los efectos terapéuticos.

Este estudio tiene como objetivo explorar si los ejercicios de resistencia progresiva mejoran y mantienen los beneficios clínicos de las inyecciones de corticosteroides guiadas por ultrasonido en la bursitis subacromial. Es un estudio aleatorizado, doble simple ciego en el que el grupo experimental recibe inyecciones guiadas por ultrasonido de 40 mg de acetónido de triamcinolona y 2 cc de lidocaína en la bolsa inflamada y se somete a un curso de 12 semanas de ejercicios de resistencia progresiva con bandas elásticas. El grupo de control solo recibe inyecciones guiadas por ultrasonido. Los evaluadores desconocen las tareas del grupo. Parámetros como VAS (puntuación de dolor), ROM (rango de movimiento) y DASH (discapacidades del brazo, hombro y mano) se evalúan a las 12 y 26 semanas después de la inyección.

Esta investigación busca comprobar si la combinación de inyecciones de corticosteroides con ejercicios de resistencia progresiva prolonga la eficacia del tratamiento de la bursitis subacromial. Si tiene éxito, podría ofrecer un enfoque novedoso para controlar esta afección, reduciendo potencialmente la necesidad de inyecciones repetidas y mejorando la calidad de vida general de las personas de mediana edad y mayores afectadas por problemas de hombro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Shuang Ho Hospital
        • Contacto:
          • ShihWei Huang
          • Número de teléfono: +886222490088
          • Correo electrónico: 13001@s.tmu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de bursitis subacromial del hombro

Criterio de exclusión:

  • historia del hombro hombro e historia de la operación
  • comorbilidad con capsulitis adhesiva o desgarro del manguito rotador
  • recibió una inyección local en el hombro con esteroides, dextrosa hipertónica, ácido hialurónico o plasma rico en plaquetas en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Inyección de esteroides Echoguide sin ejercicio (solo educación)
recibió 40 mg de acetónido de triamcinolona, ​​1 cc más 2 cc de lidocaína (1%) inyectados en la bolsa subacromial inflamada con guía ecográfica
40 mg de acetónido de triamcinolona 1 cc más 2 cc de lidocaína (1%)
Experimental: Inyección de esteroides Echoguide con ejercicio.
El grupo experimental recibió 40 mg de acetónido de triamcinolona 1 cc más 2 cc de lidocaína (1%) inyectados en la bolsa subacromial inflamada con guía ecográfica y un ejercicio de resistencia progresiva con banda elástica durante 12 semanas.
40 mg de acetónido de triamcinolona 1 cc más 2 cc de lidocaína (1%)
Ejercicio de resistencia progresiva durante 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6
El Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) es un cuestionario completado por el paciente con 13 ítems que evalúan el nivel de dolor y el grado de dificultad con las AVD que requieren el uso de las extremidades superiores. La subescala de dolor tiene 5 ítems y la subescala de Discapacidad tiene 8 ítems.
Día 0, Mes 3, Mes 6
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6
puntuación de dolor de 0 a 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor extremo
Día 0, Mes 3, Mes 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rango de movimiento sin dolor
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6
Rango de movimiento del hombro: flexión, extensión, abducción, rotación interna y rotación externa.
Día 0, Mes 3, Mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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