- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06220643
Inyección de esteroides con ejercicio para la bursitis subacromial
Pronóstico y efectos de la inyección de corticosteroides con guía ecográfica con ejercicio de resistencia progresiva para la bursitis subacromial: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las actividades de los hombros son comunes entre las personas de mediana edad y de edad avanzada, y a menudo provocan la degeneración de los músculos y tendones del hombro. Esta degeneración causa inestabilidad, lo que resulta en el síndrome de pinzamiento del hombro y la posterior inflamación de la bolsa sinovial. La bursitis sinovial aguda provoca dolor intenso en el hombro y limitación del movimiento, lo que afecta la vida diaria y el trabajo. Los tratamientos iniciales, como la fisioterapia y la medicación oral, a menudo son insuficientes y requieren inyecciones de corticosteroides en la bolsa subacromial guiadas por ultrasonido para un alivio eficaz. Sin embargo, estas inyecciones a menudo solo brindan un alivio a corto plazo, lo que lleva a la necesidad de inyecciones repetidas, lo que genera preocupaciones sobre los efectos secundarios.
Investigaciones anteriores indican que los ejercicios de resistencia mejoran la fuerza muscular y reducen el daño al tejido del hombro. Entre estos ejercicios, los entrenamientos con bandas elásticas se consideran los más seguros para las personas mayores. A pesar de los avances en las inyecciones guiadas por ultrasonido para la bursitis subacromial, hay escasez de estudios que combinen inyecciones de corticosteroides con ejercicios de resistencia progresiva en los hombros para prolongar los efectos terapéuticos.
Este estudio tiene como objetivo explorar si los ejercicios de resistencia progresiva mejoran y mantienen los beneficios clínicos de las inyecciones de corticosteroides guiadas por ultrasonido en la bursitis subacromial. Es un estudio aleatorizado, doble simple ciego en el que el grupo experimental recibe inyecciones guiadas por ultrasonido de 40 mg de acetónido de triamcinolona y 2 cc de lidocaína en la bolsa inflamada y se somete a un curso de 12 semanas de ejercicios de resistencia progresiva con bandas elásticas. El grupo de control solo recibe inyecciones guiadas por ultrasonido. Los evaluadores desconocen las tareas del grupo. Parámetros como VAS (puntuación de dolor), ROM (rango de movimiento) y DASH (discapacidades del brazo, hombro y mano) se evalúan a las 12 y 26 semanas después de la inyección.
Esta investigación busca comprobar si la combinación de inyecciones de corticosteroides con ejercicios de resistencia progresiva prolonga la eficacia del tratamiento de la bursitis subacromial. Si tiene éxito, podría ofrecer un enfoque novedoso para controlar esta afección, reduciendo potencialmente la necesidad de inyecciones repetidas y mejorando la calidad de vida general de las personas de mediana edad y mayores afectadas por problemas de hombro.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
New Taipei City, Taiwán
- Reclutamiento
- Shuang Ho Hospital
-
Contacto:
- ShihWei Huang
- Número de teléfono: +886222490088
- Correo electrónico: 13001@s.tmu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de bursitis subacromial del hombro
Criterio de exclusión:
- historia del hombro hombro e historia de la operación
- comorbilidad con capsulitis adhesiva o desgarro del manguito rotador
- recibió una inyección local en el hombro con esteroides, dextrosa hipertónica, ácido hialurónico o plasma rico en plaquetas en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Inyección de esteroides Echoguide sin ejercicio (solo educación)
recibió 40 mg de acetónido de triamcinolona, 1 cc más 2 cc de lidocaína (1%) inyectados en la bolsa subacromial inflamada con guía ecográfica
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40 mg de acetónido de triamcinolona 1 cc más 2 cc de lidocaína (1%)
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Experimental: Inyección de esteroides Echoguide con ejercicio.
El grupo experimental recibió 40 mg de acetónido de triamcinolona 1 cc más 2 cc de lidocaína (1%) inyectados en la bolsa subacromial inflamada con guía ecográfica y un ejercicio de resistencia progresiva con banda elástica durante 12 semanas.
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40 mg de acetónido de triamcinolona 1 cc más 2 cc de lidocaína (1%)
Ejercicio de resistencia progresiva durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6
|
El Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) es un cuestionario completado por el paciente con 13 ítems que evalúan el nivel de dolor y el grado de dificultad con las AVD que requieren el uso de las extremidades superiores.
La subescala de dolor tiene 5 ítems y la subescala de Discapacidad tiene 8 ítems.
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Día 0, Mes 3, Mes 6
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6
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puntuación de dolor de 0 a 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor extremo
|
Día 0, Mes 3, Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rango de movimiento sin dolor
Periodo de tiempo: Día 0, Mes 3, Mes 6
|
Rango de movimiento del hombro: flexión, extensión, abducción, rotación interna y rotación externa.
|
Día 0, Mes 3, Mes 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades musculoesqueléticas
- Bursitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- N202306022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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