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Iniezione di steroidi con esercizio per la borsite subacromiale

16 gennaio 2025 aggiornato da: ShihWei Huang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Prognosi ed effetti della guida ecografica Iniezione di corticosteroidi con esercizio di resistenza progressivo per la borsite subacromiale: uno studio clinico randomizzato

I problemi alla spalla nelle persone di mezza età e negli anziani spesso derivano dalla degenerazione dei muscoli e dei tendini, causando dolore e limitazione dei movimenti. Gli attuali trattamenti come le iniezioni di corticosteroidi forniscono un sollievo a breve termine per la borsite sinoviale, richiedendo iniezioni ripetitive. La combinazione di queste iniezioni con esercizi di resistenza, in particolare con gli elastici, potrebbe prolungare il sollievo. Uno studio mira a testarlo somministrando iniezioni e un programma di esercizi con elastici di 12 settimane a un gruppo, rispetto alle sole iniezioni in un altro. Le valutazioni a 12 e 26 settimane dopo l'iniezione misureranno il dolore, il movimento e la funzionalità. Risultati positivi potrebbero ridefinire il trattamento, riducendo le iniezioni ripetitive e migliorando la qualità della vita delle persone con problemi alla spalla.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le attività delle spalle sono comuni tra gli individui di mezza età e negli anziani e spesso portano alla degenerazione dei muscoli e dei tendini delle spalle. Questa degenerazione provoca instabilità, con conseguente sindrome da conflitto della spalla e successiva infiammazione della borsa sinoviale. La borsite sinoviale acuta porta a forti dolori alla spalla, movimenti limitati, influenzando la vita quotidiana e il lavoro. I trattamenti iniziali come la terapia fisica e i farmaci per via orale spesso falliscono, rendendo necessarie iniezioni di corticosteroidi nella borsa subacromiale guidate dagli ultrasuoni per un sollievo efficace. Tuttavia, queste iniezioni spesso forniscono solo un sollievo a breve termine, rendendo necessarie iniezioni ripetute, causando preoccupazioni sugli effetti collaterali.

Precedenti ricerche indicano che gli esercizi basati sulla resistenza migliorano la forza muscolare e riducono il danno al tessuto della spalla. Tra questi esercizi, gli allenamenti con la fascia elastica sono considerati più sicuri per gli anziani. Nonostante i progressi nelle iniezioni ecoguidate per la borsite subacromiale, sono scarsi gli studi che combinano iniezioni di corticosteroidi con esercizi progressivi di resistenza della spalla per prolungare gli effetti terapeutici.

Questo studio mira ad esplorare se gli esercizi di resistenza progressiva migliorano e sostengono i benefici clinici delle iniezioni di corticosteroidi ecoguidate nella borsite subacromiale. Si tratta di uno studio randomizzato in doppio singolo cieco in cui il gruppo sperimentale riceve iniezioni ecoguidate di 40 mg di triamcinolone acetonide e 2 cc di lidocaina nella borsa infiammata e viene sottoposto a un ciclo di 12 settimane di esercizi di resistenza progressiva con banda elastica. Il gruppo di controllo riceve solo iniezioni guidate da ultrasuoni. I valutatori rimangono all'oscuro delle assegnazioni del gruppo. Parametri come VAS (punteggio del dolore), ROM (range di movimento) e DASH (disabilità del braccio, della spalla e della mano) vengono valutati a 12 e 26 settimane dopo l'iniezione.

Questa ricerca cerca di accertare se la combinazione di iniezioni di corticosteroidi con esercizi di resistenza progressiva prolunga l'efficacia del trattamento per la borsite subacromiale. In caso di successo, potrebbe offrire un nuovo approccio alla gestione di questa condizione, riducendo potenzialmente la necessità di iniezioni ripetute e migliorando la qualità generale della vita degli individui di mezza età e anziani affetti da problemi alla spalla.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhonghe Dist
      • New taipei city, Zhonghe Dist, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di borsite subacromiale della spalla

Criteri di esclusione:

  • storia della spalla e storia dell'operazione
  • comorbilità con capsulite adesiva o rottura della cuffia dei rotatori
  • ha ricevuto un'iniezione locale della spalla con steroidi, destrosio ipertonico, acido ialuronico o plasma ricco di piastrine negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Iniezione di steroidi Echoguide senza esercizio fisico (solo formazione)
hanno ricevuto 40 mg di triamcinolone acetonide 1 cc più 2 cc di lidocaina (1%) iniettati nella borsa subacromiale infiammata sotto guida ecografica
40 mg di triamcinolone acetonide 1 cc più 2 cc di lidocaina (1%)
Altri nomi:
  • educazione all'esercizio fisico
Sperimentale: Iniezione di steroidi Echoguide con esercizio
Il gruppo sperimentale ha ricevuto 40 mg di triamcinolone acetonide 1 cc più 2 cc di lidocaina (1%) iniettati nella borsa subacromiale infiammata sotto guida ecografica e un esercizio di resistenza progressiva con banda elastica di 12 settimane
40 mg di triamcinolone acetonide 1 cc più 2 cc di lidocaina (1%)
Altri nomi:
  • educazione all'esercizio fisico
Esercizio di resistenza progressiva per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI)
Lasso di tempo: Giorno 0, Mese 1, Mese 3
L'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI) è un questionario compilato dal paziente con 13 elementi che valutano il livello di dolore e l'entità della difficoltà con le ADL che richiedono l'uso degli arti superiori. La sottoscala del dolore è composta da 5 item mentre la sottoscala della disabilità è composta da 8 item.
Giorno 0, Mese 1, Mese 3
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Giorno 0, Mese 1, Mese 3
punteggio del dolore da 0 a 10, 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore estremo
Giorno 0, Mese 1, Mese 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
range di movimento senza dolore
Lasso di tempo: Giorno 0, Mese 1, Mese 3
Gamma di movimento della spalla di flessione, estensione, abduzione, rotazione interna, rotazione esterna
Giorno 0, Mese 1, Mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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