- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06220643
Steroidinjektion med motion for subakromial bursitis
Prognose og virkninger af ultralydsguide Kortikosteroidinjektion med progressiv modstandsøvelse for subakromial bursitis: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skulderaktiviteter er almindelige blandt midaldrende og ældre personer, hvilket ofte fører til degeneration af skuldermuskler og sener. Denne degeneration forårsager ustabilitet, hvilket resulterer i skulderimpingementsyndrom og efterfølgende betændelse i synovial bursa. Akut synovial bursitis fører til alvorlige skuldersmerter, begrænset bevægelse, som påvirker dagligdagen og arbejdet. Indledende behandlinger som fysioterapi og oral medicin kommer ofte til kort, hvilket nødvendiggør kortikosteroidinjektioner i den subakromiale bursa styret af ultralyd for effektiv lindring. Disse injektioner giver dog ofte kun kortvarig lindring, hvilket fører til et behov for gentagne injektioner, hvilket forårsager bekymringer om bivirkninger.
Tidligere forskning tyder på, at modstandsbaserede øvelser forbedrer muskelstyrken og reducerer skuldervævsskader. Blandt disse øvelser anses elastiktræning for at være sikrest for ældre. På trods af fremskridt inden for ultralydsstyrede injektioner til subakromial bursitis, er der mangel på undersøgelser, der kombinerer kortikosteroidinjektioner med progressive skulderresistensøvelser for at forlænge den terapeutiske effekt.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om progressive modstandsøvelser forbedrer og opretholder de kliniske fordele ved ultralyds-guidede kortikosteroidinjektioner i subakromial bursitis. Det er et randomiseret dobbelt-enkelt-blindt studie, hvor forsøgsgruppen modtager ultralyds-guidede injektioner af 40 mg triamcinolonacetonid og 2cc lidocain i den betændte bursa og gennemgår et 12-ugers kursus med elastikbånds progressive modstandsøvelser. Kontrolgruppen modtager kun ultralydsvejledte injektioner. Evaluatorer forbliver uvidende om gruppeopgaverne. Parametre som VAS (smertescore), ROM (bevægelsesområde) og DASH (handicap af arm, skulder og hånd) vurderes 12 og 26 uger efter injektionen.
Denne forskning søger at fastslå, om kombination af kortikosteroidinjektioner med progressive modstandsøvelser forlænger effektiviteten af behandlingen af subakromial bursitis. Hvis det lykkes, kan det tilbyde en ny tilgang til at håndtere denne tilstand, hvilket potentielt reducerer behovet for gentagne injektioner og forbedrer den generelle livskvalitet for midaldrende og ældre personer, der er ramt af skulderproblemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhonghe Dist
-
New taipei city, Zhonghe Dist, Taiwan, 235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af subakromial bursitis i skulderen
Ekskluderingskriterier:
- historie om skulder skulder og operationshistorie
- comorbid med klæbende kapsulitis eller rotator cuff rive
- modtaget lokal injektion af skulder med steroid, hypertonisk dextrose, hyaluronsyre eller blodpladerigt plasma inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Echoguide steroid injektion uden træning (kun uddannelse)
modtog 40mg triamcinolonacetonid 1cc plus 2cc lidocain (1%) injiceret i den betændte subacromiale bursa med ultralydsvejledning
|
40mg triamcinolonacetonid 1cc plus 2cc lidocain (1%)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Echoguide steroid injektion med træning
forsøgsgruppen modtog 40 mg triamcinolonacetonid 1 cc plus 2 cc lidocain (1 %) injiceret i den betændte subacromiale bursa med ultralydsvejledning og en 12-ugers elastisk bånd progressiv modstandsøvelse
|
40mg triamcinolonacetonid 1cc plus 2cc lidocain (1%)
Andre navne:
Progressiv modstandsøvelse i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 3
|
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et patientudfyldt spørgeskema med 13 punkter, der vurderer smerteniveau og sværhedsgrad med ADL'er, der kræver brug af de øvre ekstremiteter.
Smerteunderskalaen har 5 punkter og Handicap underskalaen har 8 punkter.
|
Dag 0, måned 1, måned 3
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 3
|
smertescore fra 0~10, 0 betyder ingen smerte, og 10 betyder ekstrem smerte
|
Dag 0, måned 1, måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertefri bevægelighed
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 3
|
Skulderens bevægelsesområde af fleksion, ekstension, abduktion, intern rotation, ekstern rotation
|
Dag 0, måned 1, måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Ledsygdomme
- Bursitis
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Enzymhæmmere
- Bedøvelsesmidler, Lokale
- Bedøvelsesmidler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Anti-arytmimidler
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Membrantransportmodulatorer
- Lidokain
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andre undersøgelses-id-numre
- N202306022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skulder bursitis
-
University of AlexandriaAfsluttetAnserin bursitisEgypten
-
Mackay Memorial HospitalAfsluttet
-
Keesler Air Force Base Medical CenterAfsluttet
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuSubdeltoid bursitis i skulderen
-
University Hospital, GenevaAfsluttet
-
Universidade Estadual de LondrinaRekruttering
-
Taipei Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSubdeltoid bursitis | HyaluronsyreTaiwan
-
Universidade Estadual de LondrinaRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...Pacira PharmaceuticalsAfsluttetTrochanterisk bursitisForenede Stater
-
Frederiksberg University HospitalOak Foundation; The Danish Physiotherapy Foundation; Fund for Physiotherapy... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
Kliniske forsøg med triamcinolonacetonid plus lidocain
-
Ege UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGonarthrose; PrimærTyrkiet (Türkiye)
-
Patel, Rita Vikram, M.D.Ranbaxy Inc.AfsluttetAkutte steroidresponsive dermatoser | Kroniske steroidresponsive dermatoserForenede Stater
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetDiabetisk retinopatiBrasilien
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Taipei Medical UniversityShin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalTilmelding efter invitationKnæ slidgigt | Indsprøjtning | Virkning af lægemiddelTaiwan
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetMedial Plica SyndromItalien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetNeovaskulær aldersrelateret makuladegeneration
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetAftrækkerfingerForenede Stater