Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Steroidinjektion med motion for subakromial bursitis

16. januar 2025 opdateret af: ShihWei Huang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Prognose og virkninger af ultralydsguide Kortikosteroidinjektion med progressiv modstandsøvelse for subakromial bursitis: et randomiseret klinisk forsøg

Skulderproblemer hos midaldrende og ældre stammer ofte fra muskel- og senedegeneration, hvilket forårsager smerte og begrænset bevægelse. Nuværende behandlinger som kortikosteroidinjektioner giver kortvarig lindring for synovial bursitis, hvilket giver anledning til gentagne injektioner. Kombination af disse injektioner med modstandsøvelser, især elastiske bånd, kan forlænge lindring. En undersøgelse har til formål at teste dette ved at give injektioner og et 12-ugers træningsprogram med elastik til én gruppe sammenlignet med injektioner alene i en anden. Vurderinger 12 og 26 uger efter injektion vil måle smerte, bevægelse og funktionalitet. Succesfulde resultater kan omdefinere behandling, reducere gentagne injektioner og forbedre livskvaliteten for dem med skulderproblemer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skulderaktiviteter er almindelige blandt midaldrende og ældre personer, hvilket ofte fører til degeneration af skuldermuskler og sener. Denne degeneration forårsager ustabilitet, hvilket resulterer i skulderimpingementsyndrom og efterfølgende betændelse i synovial bursa. Akut synovial bursitis fører til alvorlige skuldersmerter, begrænset bevægelse, som påvirker dagligdagen og arbejdet. Indledende behandlinger som fysioterapi og oral medicin kommer ofte til kort, hvilket nødvendiggør kortikosteroidinjektioner i den subakromiale bursa styret af ultralyd for effektiv lindring. Disse injektioner giver dog ofte kun kortvarig lindring, hvilket fører til et behov for gentagne injektioner, hvilket forårsager bekymringer om bivirkninger.

Tidligere forskning tyder på, at modstandsbaserede øvelser forbedrer muskelstyrken og reducerer skuldervævsskader. Blandt disse øvelser anses elastiktræning for at være sikrest for ældre. På trods af fremskridt inden for ultralydsstyrede injektioner til subakromial bursitis, er der mangel på undersøgelser, der kombinerer kortikosteroidinjektioner med progressive skulderresistensøvelser for at forlænge den terapeutiske effekt.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om progressive modstandsøvelser forbedrer og opretholder de kliniske fordele ved ultralyds-guidede kortikosteroidinjektioner i subakromial bursitis. Det er et randomiseret dobbelt-enkelt-blindt studie, hvor forsøgsgruppen modtager ultralyds-guidede injektioner af 40 mg triamcinolonacetonid og 2cc lidocain i den betændte bursa og gennemgår et 12-ugers kursus med elastikbånds progressive modstandsøvelser. Kontrolgruppen modtager kun ultralydsvejledte injektioner. Evaluatorer forbliver uvidende om gruppeopgaverne. Parametre som VAS (smertescore), ROM (bevægelsesområde) og DASH (handicap af arm, skulder og hånd) vurderes 12 og 26 uger efter injektionen.

Denne forskning søger at fastslå, om kombination af kortikosteroidinjektioner med progressive modstandsøvelser forlænger effektiviteten af ​​behandlingen af ​​subakromial bursitis. Hvis det lykkes, kan det tilbyde en ny tilgang til at håndtere denne tilstand, hvilket potentielt reducerer behovet for gentagne injektioner og forbedrer den generelle livskvalitet for midaldrende og ældre personer, der er ramt af skulderproblemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhonghe Dist
      • New taipei city, Zhonghe Dist, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af subakromial bursitis i skulderen

Ekskluderingskriterier:

  • historie om skulder skulder og operationshistorie
  • comorbid med klæbende kapsulitis eller rotator cuff rive
  • modtaget lokal injektion af skulder med steroid, hypertonisk dextrose, hyaluronsyre eller blodpladerigt plasma inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Echoguide steroid injektion uden træning (kun uddannelse)
modtog 40mg triamcinolonacetonid 1cc plus 2cc lidocain (1%) injiceret i den betændte subacromiale bursa med ultralydsvejledning
40mg triamcinolonacetonid 1cc plus 2cc lidocain (1%)
Andre navne:
  • motionsuddannelse
Eksperimentel: Echoguide steroid injektion med træning
forsøgsgruppen modtog 40 mg triamcinolonacetonid 1 cc plus 2 cc lidocain (1 %) injiceret i den betændte subacromiale bursa med ultralydsvejledning og en 12-ugers elastisk bånd progressiv modstandsøvelse
40mg triamcinolonacetonid 1cc plus 2cc lidocain (1%)
Andre navne:
  • motionsuddannelse
Progressiv modstandsøvelse i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 3
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er et patientudfyldt spørgeskema med 13 punkter, der vurderer smerteniveau og sværhedsgrad med ADL'er, der kræver brug af de øvre ekstremiteter. Smerteunderskalaen har 5 punkter og Handicap underskalaen har 8 punkter.
Dag 0, måned 1, måned 3
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 3
smertescore fra 0~10, 0 betyder ingen smerte, og 10 betyder ekstrem smerte
Dag 0, måned 1, måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertefri bevægelighed
Tidsramme: Dag 0, måned 1, måned 3
Skulderens bevægelsesområde af fleksion, ekstension, abduktion, intern rotation, ekstern rotation
Dag 0, måned 1, måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulder bursitis

Kliniske forsøg med triamcinolonacetonid plus lidocain

Abonner