Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекции стероидов с физическими упражнениями при субакромиальном бурсите

16 января 2025 г. обновлено: ShihWei Huang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Прогноз и эффекты инъекции кортикостероидов под ультразвуковым контролем с упражнениями с прогрессивным сопротивлением при субакромиальном бурсите: рандомизированное клиническое исследование

Проблемы с плечами у людей среднего и пожилого возраста часто возникают из-за дегенерации мышц и сухожилий, вызывая боль и ограничение движений. Современные методы лечения, такие как инъекции кортикостероидов, обеспечивают кратковременное облегчение при синовиальном бурсите, что требует повторных инъекций. Сочетание этих инъекций с упражнениями на сопротивление, особенно с эластичными лентами, может увеличить облегчение. Исследование направлено на проверку этого путем введения инъекций и 12-недельной программы упражнений с эластичными лентами в одной группе, по сравнению с только инъекциями в другой. Оценки через 12 и 26 недель после инъекции будут измерять боль, движение и функциональность. Успешные результаты могут по-новому взглянуть на лечение, сократив количество повторных инъекций и повысив качество жизни людей с проблемами плеча.

Обзор исследования

Подробное описание

Движение плеч распространено среди людей среднего и пожилого возраста, что часто приводит к дегенерации плечевых мышц и сухожилий. Эта дегенерация вызывает нестабильность, приводящую к синдрому импиджментмента плеча и последующему воспалению синовиальной сумки. Острый синовиальный бурсит приводит к сильной боли в плече, ограничению движений, что влияет на повседневную жизнь и работу. Первоначальные методы лечения, такие как физиотерапия и пероральные препараты, часто оказываются неэффективными, что приводит к необходимости инъекций кортикостероидов в субакромиальную бурсу под контролем ультразвука для эффективного облегчения. Однако эти инъекции часто приносят лишь кратковременное облегчение, что приводит к необходимости повторных инъекций, что вызывает опасения по поводу побочных эффектов.

Предыдущие исследования показали, что упражнения с сопротивлением улучшают мышечную силу и уменьшают повреждение тканей плеча. Среди этих упражнений тренировки с эластичной лентой считаются наиболее безопасными для пожилых людей. Несмотря на достижения в области инъекций под контролем ультразвука при субакромиальном бурсите, существует мало исследований, сочетающих инъекции кортикостероидов с прогрессивными упражнениями на сопротивление плеч для продления терапевтического эффекта.

Целью данного исследования является изучение того, усиливают ли упражнения с прогрессивным сопротивлением и поддерживают ли клинические преимущества инъекций кортикостероидов под ультразвуковым контролем при субакромиальном бурсите. Это рандомизированное двойное слепое исследование, в котором экспериментальная группа получает инъекции 40 мг триамцинолона ацетонида и 2 мл лидокаина под ультразвуковым контролем в воспаленную бурсу и проходит 12-недельный курс упражнений с прогрессивным сопротивлением с эластичными лентами. Контрольная группа получает только инъекции под ультразвуковым контролем. Оценщики остаются в неведении о групповых заданиях. Такие параметры, как VAS (оценка боли), ROM (объем движений) и DASH (инвалидность руки, плеча и кисти) оцениваются через 12 и 26 недель после инъекции.

Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, продлевает ли сочетание инъекций кортикостероидов с упражнениями с прогрессивным сопротивлением эффективность лечения субакромиального бурсита. В случае успеха он может предложить новый подход к лечению этого заболевания, потенциально уменьшая необходимость повторных инъекций и улучшая общее качество жизни людей среднего и пожилого возраста, страдающих проблемами плеча.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhonghe Dist
      • New taipei city, Zhonghe Dist, Тайвань, 235
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика субакромиального бурсита плеча

Критерий исключения:

  • история плеча и история операции
  • коморбидный адгезивный капсулит или разрыв вращательной манжеты плеча
  • получил местную инъекцию в плечо стероидов, гипертонической декстрозы, гиалуроновой кислоты или плазмы, богатой тромбоцитами, в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Инъекция стероидов Echoguide без физических упражнений (только обучение)
получил 40 мг триамцинолона ацетонида 1 мл плюс 2 мл лидокаина (1%), введенных в воспаленную субакромиальную сумку под контролем УЗИ.
40 мг триамцинолона ацетонида 1 мл плюс 2 мл лидокаина (1%)
Другие имена:
  • обучение упражнениям
Экспериментальный: Инъекция стероидов Echoguide с физическими упражнениями
Экспериментальная группа получала 40 мг триамцинолона ацетонида 1 мл плюс 2 мл лидокаина (1%), инъецированных в воспаленную субакромиальную сумку под контролем УЗИ, а также 12-недельные упражнения с прогрессивным сопротивлением с эластичным бинтом.
40 мг триамцинолона ацетонида 1 мл плюс 2 мл лидокаина (1%)
Другие имена:
  • обучение упражнениям
Прогрессивные упражнения с отягощениями в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: День 0, Месяц 1, Месяц 3
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) представляет собой заполненную пациентом анкету, состоящую из 13 пунктов, оценивающих уровень боли и степень сложности при использовании ADL, требующих использования верхних конечностей. Подшкала боли состоит из 5 пунктов, а подшкала инвалидности — из 8 пунктов.
День 0, Месяц 1, Месяц 3
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: День 0, Месяц 1, Месяц 3
Оценка боли от 0 до 10, 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль.
День 0, Месяц 1, Месяц 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
свободный от боли диапазон движений
Временное ограничение: День 0, Месяц 1, Месяц 3
Диапазон движений плеча: сгибание, разгибание, отведение, внутренняя ротация, наружная ротация.
День 0, Месяц 1, Месяц 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться