- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06220643
Инъекции стероидов с физическими упражнениями при субакромиальном бурсите
Прогноз и эффекты инъекции кортикостероидов под ультразвуковым контролем с упражнениями с прогрессивным сопротивлением при субакромиальном бурсите: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Движение плеч распространено среди людей среднего и пожилого возраста, что часто приводит к дегенерации плечевых мышц и сухожилий. Эта дегенерация вызывает нестабильность, приводящую к синдрому импиджментмента плеча и последующему воспалению синовиальной сумки. Острый синовиальный бурсит приводит к сильной боли в плече, ограничению движений, что влияет на повседневную жизнь и работу. Первоначальные методы лечения, такие как физиотерапия и пероральные препараты, часто оказываются неэффективными, что приводит к необходимости инъекций кортикостероидов в субакромиальную бурсу под контролем ультразвука для эффективного облегчения. Однако эти инъекции часто приносят лишь кратковременное облегчение, что приводит к необходимости повторных инъекций, что вызывает опасения по поводу побочных эффектов.
Предыдущие исследования показали, что упражнения с сопротивлением улучшают мышечную силу и уменьшают повреждение тканей плеча. Среди этих упражнений тренировки с эластичной лентой считаются наиболее безопасными для пожилых людей. Несмотря на достижения в области инъекций под контролем ультразвука при субакромиальном бурсите, существует мало исследований, сочетающих инъекции кортикостероидов с прогрессивными упражнениями на сопротивление плеч для продления терапевтического эффекта.
Целью данного исследования является изучение того, усиливают ли упражнения с прогрессивным сопротивлением и поддерживают ли клинические преимущества инъекций кортикостероидов под ультразвуковым контролем при субакромиальном бурсите. Это рандомизированное двойное слепое исследование, в котором экспериментальная группа получает инъекции 40 мг триамцинолона ацетонида и 2 мл лидокаина под ультразвуковым контролем в воспаленную бурсу и проходит 12-недельный курс упражнений с прогрессивным сопротивлением с эластичными лентами. Контрольная группа получает только инъекции под ультразвуковым контролем. Оценщики остаются в неведении о групповых заданиях. Такие параметры, как VAS (оценка боли), ROM (объем движений) и DASH (инвалидность руки, плеча и кисти) оцениваются через 12 и 26 недель после инъекции.
Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, продлевает ли сочетание инъекций кортикостероидов с упражнениями с прогрессивным сопротивлением эффективность лечения субакромиального бурсита. В случае успеха он может предложить новый подход к лечению этого заболевания, потенциально уменьшая необходимость повторных инъекций и улучшая общее качество жизни людей среднего и пожилого возраста, страдающих проблемами плеча.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhonghe Dist
-
New taipei city, Zhonghe Dist, Тайвань, 235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика субакромиального бурсита плеча
Критерий исключения:
- история плеча и история операции
- коморбидный адгезивный капсулит или разрыв вращательной манжеты плеча
- получил местную инъекцию в плечо стероидов, гипертонической декстрозы, гиалуроновой кислоты или плазмы, богатой тромбоцитами, в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Инъекция стероидов Echoguide без физических упражнений (только обучение)
получил 40 мг триамцинолона ацетонида 1 мл плюс 2 мл лидокаина (1%), введенных в воспаленную субакромиальную сумку под контролем УЗИ.
|
40 мг триамцинолона ацетонида 1 мл плюс 2 мл лидокаина (1%)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Инъекция стероидов Echoguide с физическими упражнениями
Экспериментальная группа получала 40 мг триамцинолона ацетонида 1 мл плюс 2 мл лидокаина (1%), инъецированных в воспаленную субакромиальную сумку под контролем УЗИ, а также 12-недельные упражнения с прогрессивным сопротивлением с эластичным бинтом.
|
40 мг триамцинолона ацетонида 1 мл плюс 2 мл лидокаина (1%)
Другие имена:
Прогрессивные упражнения с отягощениями в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: День 0, Месяц 1, Месяц 3
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) представляет собой заполненную пациентом анкету, состоящую из 13 пунктов, оценивающих уровень боли и степень сложности при использовании ADL, требующих использования верхних конечностей.
Подшкала боли состоит из 5 пунктов, а подшкала инвалидности — из 8 пунктов.
|
День 0, Месяц 1, Месяц 3
|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: День 0, Месяц 1, Месяц 3
|
Оценка боли от 0 до 10, 0 означает отсутствие боли, а 10 означает сильную боль.
|
День 0, Месяц 1, Месяц 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
свободный от боли диапазон движений
Временное ограничение: День 0, Месяц 1, Месяц 3
|
Диапазон движений плеча: сгибание, разгибание, отведение, внутренняя ротация, наружная ротация.
|
День 0, Месяц 1, Месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания суставов
- Бурсит
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противовоспалительные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Ингибиторы ферментов
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Антиаритмические агенты
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Модуляторы мембранного транспорта
- Лидокаин
- Триамцинолон
- Триамцинолона ацетонид
- Триамцинолона гексацетонид
- Триамцинолона диацетат
Другие идентификационные номера исследования
- N202306022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .