Steroidní injekce s cvičením pro subakromiální burzitidu
Prognóza a účinky ultrazvukového průvodce Injekce kortikosteroidů s progresivním odporovým cvičením pro subakromiální burzitidu: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aktivity ramen jsou běžné u jedinců středního a staršího věku, což často vede k degeneraci ramenních svalů a šlach. Tato degenerace způsobuje nestabilitu, což má za následek syndrom impingementu ramene a následný zánět synoviální burzy. Akutní synoviální burzitida vede k silné bolesti ramene, omezenému pohybu, což ovlivňuje každodenní život a práci. Počáteční léčba, jako je fyzikální terapie a perorální léčba, často selhává, což vyžaduje injekce kortikosteroidů do subakromiální burzy vedené ultrazvukem pro účinnou úlevu. Tyto injekce však často poskytují pouze krátkodobou úlevu, což vede k potřebě opakovaných injekcí, což vyvolává obavy z vedlejších účinků.
Předchozí výzkumy ukazují, že cvičení založená na odporu zlepšují svalovou sílu a snižují poškození ramenní tkáně. Mezi těmito cvičeními jsou cvičení s elastickým pásem považována za nejbezpečnější pro starší lidi. Navzdory pokrokům v ultrazvukem řízených injekcích pro subakromiální burzitidu existuje jen málo studií, které kombinují injekce kortikosteroidů s progresivním cvičením odporu ramene, aby se prodloužily terapeutické účinky.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda progresivní odporová cvičení zvyšují a udržují klinické výhody ultrazvukem řízených injekcí kortikosteroidů u subakromiální burzitidy. Jde o randomizovanou dvojitě jednoduše zaslepenou studii, ve které experimentální skupina dostává ultrazvukem řízené injekce 40 mg triamcinolon acetonidu a 2 cc lidokainu do zanícené burzy a podstupuje 12týdenní kúru cvičení progresivního odporu elastického pásu. Kontrolní skupina dostává pouze ultrazvukem řízené injekce. Hodnotitelé si nejsou vědomi skupinových úkolů. Parametry jako VAS (skóre bolesti), ROM (rozsah pohybu) a DASH (postižení paže, ramene a ruky) se hodnotí 12 a 26 týdnů po injekci.
Tento výzkum se snaží zjistit, zda kombinace injekcí kortikosteroidů s progresivním cvičením odporu prodlužuje účinnost léčby subakromiální burzitidy. Pokud bude úspěšná, mohla by nabídnout nový přístup k léčbě tohoto stavu, potenciálně snížit potřebu opakovaných injekcí a zlepšit celkovou kvalitu života jedinců středního a staršího věku postižených problémy s ramenem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhonghe Dist
-
New taipei city, Zhonghe Dist, Tchaj-wan, 235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza subakromiální burzitidy ramene
Kritéria vyloučení:
- historie ramenního ramene a historie operace
- komorbidní s adhezivní kapsulitidou nebo natržením rotátorové manžety
- v posledních 6 měsících dostal lokální injekci steroidu, hypertonické dextrózy, kyseliny hyaluronové nebo plazmy bohaté na krevní destičky do ramene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Echoguide injekce steroidů bez cvičení (pouze vzdělávání)
dostal 40 mg triamcinolon acetonidu 1 cc plus 2 cc lidokainu (1 %) injekčně do zanícené subakromiální burzy pod ultrazvukovým vedením
|
40 mg triamcinolon acetonidu 1 cc plus 2 cc lidokainu (1 %)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Echoguide steroidní injekce s cvičením
experimentální skupina dostávala 40 mg triamcinolon acetonidu 1 cc plus 2 cc lidokainu (1 %) vstříknutých do zanícené subakromiální burzy pod ultrazvukovým vedením a 12týdenní cvičení s progresivním odporem elastického pásu
|
40 mg triamcinolon acetonidu 1 cc plus 2 cc lidokainu (1 %)
Ostatní jména:
Cvičení s progresivním odporem po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: Den 0, měsíc 1, měsíc 3
|
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) je pacientem vyplněný dotazník se 13 položkami hodnotící míru bolesti a rozsah obtíží u ADL vyžadujících použití horních končetin.
Subškála bolesti má 5 položek a subškála Disability má 8 položek.
|
Den 0, měsíc 1, měsíc 3
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Den 0, měsíc 1, měsíc 3
|
skóre bolesti od 0~10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená extrémní bolest
|
Den 0, měsíc 1, měsíc 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bezbolestný rozsah pohybu
Časové okno: Den 0, měsíc 1, měsíc 3
|
Rozsah pohybu ramene flexe, extenze, abdukce, vnitřní rotace, zevní rotace
|
Den 0, měsíc 1, měsíc 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Onemocnění kloubů
- Bursitida
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Protizánětlivé látky
- Agenti periferního nervového systému
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Inhibitory enzymů
- Anestetika, lokální
- Anestetika
- Tlumiče centrálního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Látky proti arytmii
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Membránové transportní modulátory
- Lidokain
- Triamcinolon
- Triamcinolon acetonid
- Triamcinolon hexacetonid
- Triamcinolon diacetát
Další identifikační čísla studie
- N202306022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na triamcinolon acetonid plus lidokain
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborGingivální recese, lokalizovaná | Pooperační morbidita | Hojení rány v místě dárcovského patraTurecko (Türkiye)
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOnemocnění štítné žlázy, TEDMexiko
-
King Edward Medical UniversityZatím nenabíráme
-
Pacira Pharmaceuticals, IncUkončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeSyndrom karpálního tunelu (CTS)
-
Clearside Biomedical, Inc.DokončenoPanuveitida | Uveitida | Zadní uveitida | Střední uveitida | Neinfekční uveitidaSpojené státy
-
Fang LuoDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoNemoci nehtů | Psoriáza nehtůSpojené státy
-
Damascus UniversityDokončenoŠedý zákal | Fakoemulzifikace | ZánětSýrie
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoKeloidníSpojené státy