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Injeção de esteróides com exercícios para bursite subacromial

23 de janeiro de 2024 atualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Prognóstico e efeitos da injeção de corticosteroide guia de ultrassom com exercícios de resistência progressiva para bursite subacromial: um ensaio clínico randomizado

Problemas nos ombros em pessoas de meia-idade e idosos geralmente resultam de degeneração muscular e tendinosa, causando dor e limitação de movimentos. Os tratamentos atuais, como injeções de corticosteroides, proporcionam alívio de curto prazo para a bursite sinovial, solicitando injeções repetitivas. A combinação dessas injeções com exercícios de resistência, especialmente faixas elásticas, pode prolongar o alívio. Um estudo pretende testar isso administrando injeções e um programa de exercícios com elástico de 12 semanas em um grupo, em comparação com injeções isoladas em outro. As avaliações 12 e 26 semanas após a injeção medirão a dor, o movimento e a funcionalidade. Resultados bem-sucedidos poderiam redefinir o tratamento, reduzindo injeções repetitivas e melhorando a qualidade de vida de pessoas com problemas nos ombros.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As atividades dos ombros são comuns entre indivíduos de meia-idade e idosos, muitas vezes levando à degeneração dos músculos e tendões dos ombros. Esta degeneração causa instabilidade, resultando na síndrome do impacto do ombro e subsequente inflamação da bursa sinovial. A bursite sinovial aguda causa fortes dores nos ombros e limitação de movimentos, afetando a vida diária e o trabalho. Os tratamentos iniciais, como fisioterapia e medicação oral, muitas vezes são insuficientes, necessitando de injeções de corticosteroides na bursa subacromial guiadas por ultrassom para um alívio eficaz. No entanto, estas injeções muitas vezes proporcionam apenas alívio de curto prazo, levando à necessidade de injeções repetidas, causando preocupações sobre os efeitos colaterais.

Pesquisas anteriores indicam que exercícios baseados em resistência melhoram a força muscular e reduzem os danos aos tecidos do ombro. Dentre esses exercícios, os treinos com banda elástica são considerados mais seguros para os idosos. Apesar dos avanços nas injeções guiadas por ultrassom para bursite subacromial, há escassez de estudos que combinem injeções de corticosteroides com exercícios progressivos de resistência nos ombros para prolongar os efeitos terapêuticos.

Este estudo tem como objetivo explorar se os exercícios de resistência progressiva melhoram e sustentam os benefícios clínicos das injeções de corticosteroides guiadas por ultrassom na bursite subacromial. É um estudo duplo-cego randomizado em que o grupo experimental recebe injeções guiadas por ultrassom de 40 mg de acetonido de triancinolona e 2 cc de lidocaína na bursa inflamada e passa por um curso de 12 semanas de exercícios de resistência progressiva com banda elástica. O grupo controle recebe apenas injeções guiadas por ultrassom. Os avaliadores permanecem inconscientes das atribuições do grupo. Parâmetros como VAS (pontuação de dor), ROM (amplitude de movimento) e DASH (deficiências do braço, ombro e mão) são avaliados 12 e 26 semanas após a injeção.

Esta pesquisa busca verificar se a combinação de injeções de corticosteroides com exercícios de resistência progressiva prolonga a eficácia do tratamento da bursite subacromial. Se for bem-sucedido, poderá oferecer uma nova abordagem para o tratamento desta condição, reduzindo potencialmente a necessidade de injeções repetidas e melhorando a qualidade de vida geral de indivíduos de meia-idade e idosos afetados por problemas nos ombros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan
        • Recrutamento
        • Shuang Ho Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de bursite subacromial do ombro

Critério de exclusão:

  • história do ombro e história da operação
  • comorbidade com capsulite adesiva ou ruptura do manguito rotador
  • recebeu injeção local no ombro com esteróide, dextrose hipertônica, ácido hialurônico ou plasma rico em plaquetas nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Injeção de esteróide Echoguide sem exercício (apenas educação)
recebeu 40 mg de acetonido de triancinolona 1 cc mais 2 cc de lidocaína (1%) injetados na bursa subacromial inflamada com orientação ultrassonográfica
40 mg de acetonido de triancinolona 1 cc mais 2 cc de lidocaína (1%)
Experimental: Injeção de esteróide Ecoguide com exercício
o grupo experimental recebeu 40 mg de acetonido de triancinolona 1 cc mais 2 cc de lidocaína (1%) injetados na bursa subacromial inflamada com orientação ultrassonográfica e um exercício de resistência progressivo com banda elástica de 12 semanas
40 mg de acetonido de triancinolona 1 cc mais 2 cc de lidocaína (1%)
Exercício de resistência progressiva por 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI)
Prazo: Dia 0, Mês 3, Mês 6
O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI) é um questionário preenchido pelo paciente com 13 itens que avaliam o nível de dor e a extensão da dificuldade nas AVDs que requerem o uso das extremidades superiores. A subescala Dor possui 5 itens e a subescala Incapacidade possui 8 itens.
Dia 0, Mês 3, Mês 6
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Dia 0, Mês 3, Mês 6
pontuação de dor de 0 a 10, 0 significa sem dor e 10 significa dor extrema
Dia 0, Mês 3, Mês 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplitude de movimento sem dor
Prazo: Dia 0, Mês 3, Mês 6
Amplitude de movimento do ombro de flexão, extensão, abdução, rotação interna, rotação externa
Dia 0, Mês 3, Mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

24 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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