- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06220643
Steroidi-injektio harjoituksen kanssa subakromiaaliseen bursiittiin
Ultraäänioppaan ennuste ja vaikutukset Progressiivisen resistenssiharjoittelun sisältävä kortikosteroidi-injektio subakromiaaliseen bursiittiin: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hartiaharjoitukset ovat yleisiä keski-ikäisten ja iäkkäiden henkilöiden keskuudessa, mikä usein johtaa olkapäälihasten ja jänteiden rappeutumiseen. Tämä rappeuma aiheuttaa epävakautta, mikä johtaa olkapään impingement-oireyhtymään ja sitä seuraavaan nivellihaksen tulehdukseen. Akuutti nivelbursiitti johtaa voimakkaaseen olkapääkipuun, rajoittuneisiin liikkeisiin, mikä vaikuttaa jokapäiväiseen elämään ja työhön. Alkuhoidot, kuten fysioterapia ja oraalinen lääkitys, jäävät usein vajaaksi, mikä edellyttää kortikosteroidi-injektiota subakromiaaliseen bursaan ultraäänen ohjaamana tehokkaan helpotuksen saavuttamiseksi. Nämä injektiot tarjoavat kuitenkin usein vain lyhytaikaista helpotusta, mikä johtaa toistuvien injektioiden tarpeeseen, mikä aiheuttaa huolta sivuvaikutuksista.
Aiemmat tutkimukset osoittavat, että vastukseen perustuvat harjoitukset parantavat lihasvoimaa ja vähentävät olkapään kudosvaurioita. Näistä harjoituksista kuminauhaharjoituksia pidetään turvallisimpana vanhuksille. Huolimatta edistymisestä ultraääniohjatuissa injektioissa subakromiaalisen bursiitin hoidossa, on olemassa niukasti tutkimuksia, joissa kortikosteroidi-injektiot yhdistetään progressiivisiin olkapäävastusharjoituksiin terapeuttisten vaikutusten pidentämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lisäävätkö progressiiviset vastustusharjoitukset ultraääniohjattujen kortikosteroidi-injektioiden kliinisiä hyötyjä subakromiaalisessa bursiitissa. Se on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa koeryhmä saa ultraääniohjattuja injektioita 40 mg triamsinoloniasetonidia ja 2 cm3 lidokaiinia tulehtuneeseen bursaan ja käy läpi 12 viikon kuminauhan progressiivisen vastusharjoituksen. Kontrolliryhmä saa vain ultraääniohjattuja injektioita. Arvioijat eivät ole tietoisia ryhmätehtävistä. Parametrit, kuten VAS (kipupisteet), ROM (liikealue) ja DASH (käsivarren, olkapään ja käden vammat) arvioidaan 12 ja 26 viikkoa injektion jälkeen.
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, pidentääkö kortikosteroidi-injektioiden yhdistäminen progressiiviseen vastustusharjoitteluun subakromiaalisen bursiitin hoidon tehoa. Jos se onnistuu, se voisi tarjota uudenlaisen lähestymistavan tämän tilan hallintaan, mikä saattaa vähentää toistuvien injektioiden tarvetta ja parantaa yleistä elämänlaatua keski-ikäisille ja iäkkäille henkilöille, joilla on olkapääongelmia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhonghe Dist
-
New taipei city, Zhonghe Dist, Taiwan, 235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olkapään subakromiaalisen bursiitin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- olkapään olkapään historia ja leikkaushistoria
- samaan aikaan liimakapselitulehduksen tai rotaattorimansetin repeämän kanssa
- saanut paikallisen olkapään injektion steroidia, hypertonista dekstroosia, hyaluronihappoa tai verihiutalerikasta plasmaa viimeisten 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Echoguide-steroidi-injektio ilman liikuntaa (vain koulutus)
sai 40 mg triamsinoloniasetonidia 1 cc plus 2 cc lidokaiinia (1 %) injektoituna tulehtuneeseen subakromiaaliseen bursaan ultraääniohjauksella
|
40mg triamsinoloniasetonidia 1cc plus 2cc lidokaiinia (1%)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Echoguide-steroidi-injektio harjoituksen kanssa
koeryhmä sai 40 mg triamsinoloniasetonidia 1 cm3 plus 2 cm3 lidokaiinia (1 %) injektoituna tulehtuneeseen subakromiaaliseen bursaan ultraääniohjauksella ja 12 viikon kuminauhan progressiivisen vastusharjoituksen
|
40mg triamsinoloniasetonidia 1cc plus 2cc lidokaiinia (1%)
Muut nimet:
Progressiivinen vastusharjoitus 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on potilaan täyttämä kyselylomake, jossa on 13 kohtaa, jotka arvioivat yläraajojen käyttöä vaativien ADL-oireiden kiputasoa ja vaikeusastetta.
Kivun alaasteikko on 5-osainen ja Vammaisuus-alaasteikko on 8-osainen.
|
Päivä 0, kuukausi 1, kuukausi 3
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 1, kuukausi 3
|
kipupisteet 0–10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja 10 tarkoittaa äärimmäistä kipua
|
Päivä 0, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivuton liikerata
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Olkapään liikealue taivutus, ojennus, sieppaus, sisäkierto, ulkokierto
|
Päivä 0, kuukausi 1, kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Nivelsairaudet
- Bursiitti
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Entsyymin estäjät
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Lidokaiini
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202306022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapään bursiitti
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta