Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Steroïde injectie met oefening voor subacromiale bursitis

16 januari 2025 bijgewerkt door: ShihWei Huang, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Prognose en effecten van echografie Gids Corticosteroïde-injectie met progressieve weerstandsoefening voor subacromiale bursitis: een gerandomiseerde klinische studie

Schouderproblemen bij mensen van middelbare leeftijd en ouderen komen vaak voort uit degeneratie van spieren en pezen, waardoor pijn en beperkte bewegingsvrijheid ontstaat. De huidige behandelingen zoals corticosteroïde-injecties bieden verlichting op korte termijn voor synoviale bursitis, wat aanleiding geeft tot herhaalde injecties. Het combineren van deze injecties met weerstandsoefeningen, vooral elastische banden, kan de verlichting vergroten. Een onderzoek heeft tot doel dit te testen door de ene groep injecties en een twaalf weken durend oefenprogramma met elastische banden te geven, vergeleken met alleen injecties in een andere groep. Bij beoordelingen 12 en 26 weken na de injectie worden pijn, beweging en functionaliteit gemeten. Succesvolle resultaten zouden de behandeling opnieuw kunnen definiëren, het aantal herhaalde injecties kunnen verminderen en de levenskwaliteit van mensen met schouderproblemen kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Schouderactiviteiten komen veel voor bij mensen van middelbare leeftijd en ouderen, wat vaak leidt tot degeneratie van de schouderspieren en pezen. Deze degeneratie veroorzaakt instabiliteit, resulterend in het schouderimpingement-syndroom en daaropvolgende ontsteking van de synoviale slijmbeurs. Acute synoviale bursitis leidt tot ernstige schouderpijn en beperkte beweging, wat het dagelijks leven en werk beïnvloedt. Initiële behandelingen zoals fysiotherapie en orale medicatie schieten vaak tekort, waardoor injecties met corticosteroïden in de subacromiale slijmbeurs onder begeleiding van echografie nodig zijn voor effectieve verlichting. Deze injecties bieden echter vaak slechts verlichting op de korte termijn, wat leidt tot de noodzaak van herhaalde injecties, wat aanleiding geeft tot bezorgdheid over bijwerkingen.

Uit eerder onderzoek blijkt dat op weerstand gebaseerde oefeningen de spierkracht verbeteren en schade aan het schouderweefsel verminderen. Van deze oefeningen worden trainingen met elastische banden als het veiligst beschouwd voor ouderen. Ondanks de vooruitgang op het gebied van echogeleide injecties voor subacromiale bursitis, is er een schaarste aan onderzoeken die injecties met corticosteroïden combineren met progressieve schouderweerstandsoefeningen om de therapeutische effecten te verlengen.

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of progressieve weerstandsoefeningen de klinische voordelen van echogeleide corticosteroïde-injecties bij subacromiale bursitis vergroten en behouden. Het is een gerandomiseerde, dubbel-enkelblinde studie waarbij de experimentele groep echogeleide injecties van 40 mg triamcinolonacetonide en 2 cc lidocaïne in de ontstoken slijmbeurs krijgt en een twaalf weken durende kuur met progressieve weerstandsoefeningen met elastische banden ondergaat. De controlegroep krijgt alleen echogeleide injecties. Beoordelaars zijn zich niet bewust van de groepsopdrachten. Parameters zoals VAS (pijnscore), ROM (bewegingsbereik) en DASH (beperkingen van arm, schouder en hand) worden 12 en 26 weken na de injectie beoordeeld.

Dit onderzoek probeert vast te stellen of het combineren van corticosteroïde-injecties met progressieve weerstandsoefeningen de werkzaamheid van de behandeling van subacromiale bursitis verlengt. Als het succesvol is, zou het een nieuwe aanpak kunnen bieden voor de behandeling van deze aandoening, waardoor mogelijk de noodzaak van herhaalde injecties kan worden verminderd en de algehele levenskwaliteit van mensen van middelbare leeftijd en ouderen met schouderproblemen kan worden verbeterd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhonghe Dist
      • New taipei city, Zhonghe Dist, Taiwan, 235
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van subacromiale bursitis van de schouder

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van de schouderschouder en operatiegeschiedenis
  • comorbide met adhesieve capsulitis of scheur in de rotator cuff
  • heeft de afgelopen 6 maanden een lokale injectie in de schouder gekregen met steroïden, hypertone dextrose, hyaluronzuur of bloedplaatjesrijk plasma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Echoguide-steroïde-injectie zonder inspanning (alleen onderwijs)
kreeg 40 mg triamcinolonacetonide 1 cc plus 2 cc lidocaïne (1%) geïnjecteerd in de ontstoken subacromiale slijmbeurs onder echografie
40 mg triamcinolonacetonide 1 cc plus 2 cc lidocaïne (1%)
Andere namen:
  • bewegingsonderwijs
Experimenteel: Echoguide-steroïde-injectie met oefening
experimentele groep kreeg 40 mg triamcinolonacetonide 1 cc plus 2 cc lidocaïne (1%) geïnjecteerd in de ontstoken subacromiale slijmbeurs onder echografie, en een 12 weken durende progressieve weerstandsoefening met elastische band
40 mg triamcinolonacetonide 1 cc plus 2 cc lidocaïne (1%)
Andere namen:
  • bewegingsonderwijs
Progressieve weerstandsoefening gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: Dag 0, maand 1, maand 3
De Schouderpijn en Disability Index (SPADI) is een door de patiënt ingevulde vragenlijst met 13 items die het pijnniveau en de mate van moeilijkheid beoordelen bij ADL's waarvoor het gebruik van de bovenste ledematen vereist is. De subschaal pijn heeft vijf items en de subschaal handicap acht items.
Dag 0, maand 1, maand 3
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Dag 0, maand 1, maand 3
pijnscore van 0 tot 10, 0 betekent geen pijn en 10 betekent extreme pijn
Dag 0, maand 1, maand 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnvrije bewegingsvrijheid
Tijdsspanne: Dag 0, maand 1, maand 3
Bewegingsbereik van de schouder van flexie, extensie, abductie, interne rotatie, externe rotatie
Dag 0, maand 1, maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schouder slijmbeursontsteking

Klinische onderzoeken op triamcinolonacetonide plus lidocaïne

Abonneren