- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06220643
Steroïde injectie met oefening voor subacromiale bursitis
Prognose en effecten van echografie Gids Corticosteroïde-injectie met progressieve weerstandsoefening voor subacromiale bursitis: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schouderactiviteiten komen veel voor bij mensen van middelbare leeftijd en ouderen, wat vaak leidt tot degeneratie van de schouderspieren en pezen. Deze degeneratie veroorzaakt instabiliteit, resulterend in het schouderimpingement-syndroom en daaropvolgende ontsteking van de synoviale slijmbeurs. Acute synoviale bursitis leidt tot ernstige schouderpijn en beperkte beweging, wat het dagelijks leven en werk beïnvloedt. Initiële behandelingen zoals fysiotherapie en orale medicatie schieten vaak tekort, waardoor injecties met corticosteroïden in de subacromiale slijmbeurs onder begeleiding van echografie nodig zijn voor effectieve verlichting. Deze injecties bieden echter vaak slechts verlichting op de korte termijn, wat leidt tot de noodzaak van herhaalde injecties, wat aanleiding geeft tot bezorgdheid over bijwerkingen.
Uit eerder onderzoek blijkt dat op weerstand gebaseerde oefeningen de spierkracht verbeteren en schade aan het schouderweefsel verminderen. Van deze oefeningen worden trainingen met elastische banden als het veiligst beschouwd voor ouderen. Ondanks de vooruitgang op het gebied van echogeleide injecties voor subacromiale bursitis, is er een schaarste aan onderzoeken die injecties met corticosteroïden combineren met progressieve schouderweerstandsoefeningen om de therapeutische effecten te verlengen.
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of progressieve weerstandsoefeningen de klinische voordelen van echogeleide corticosteroïde-injecties bij subacromiale bursitis vergroten en behouden. Het is een gerandomiseerde, dubbel-enkelblinde studie waarbij de experimentele groep echogeleide injecties van 40 mg triamcinolonacetonide en 2 cc lidocaïne in de ontstoken slijmbeurs krijgt en een twaalf weken durende kuur met progressieve weerstandsoefeningen met elastische banden ondergaat. De controlegroep krijgt alleen echogeleide injecties. Beoordelaars zijn zich niet bewust van de groepsopdrachten. Parameters zoals VAS (pijnscore), ROM (bewegingsbereik) en DASH (beperkingen van arm, schouder en hand) worden 12 en 26 weken na de injectie beoordeeld.
Dit onderzoek probeert vast te stellen of het combineren van corticosteroïde-injecties met progressieve weerstandsoefeningen de werkzaamheid van de behandeling van subacromiale bursitis verlengt. Als het succesvol is, zou het een nieuwe aanpak kunnen bieden voor de behandeling van deze aandoening, waardoor mogelijk de noodzaak van herhaalde injecties kan worden verminderd en de algehele levenskwaliteit van mensen van middelbare leeftijd en ouderen met schouderproblemen kan worden verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhonghe Dist
-
New taipei city, Zhonghe Dist, Taiwan, 235
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van subacromiale bursitis van de schouder
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van de schouderschouder en operatiegeschiedenis
- comorbide met adhesieve capsulitis of scheur in de rotator cuff
- heeft de afgelopen 6 maanden een lokale injectie in de schouder gekregen met steroïden, hypertone dextrose, hyaluronzuur of bloedplaatjesrijk plasma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Echoguide-steroïde-injectie zonder inspanning (alleen onderwijs)
kreeg 40 mg triamcinolonacetonide 1 cc plus 2 cc lidocaïne (1%) geïnjecteerd in de ontstoken subacromiale slijmbeurs onder echografie
|
40 mg triamcinolonacetonide 1 cc plus 2 cc lidocaïne (1%)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Echoguide-steroïde-injectie met oefening
experimentele groep kreeg 40 mg triamcinolonacetonide 1 cc plus 2 cc lidocaïne (1%) geïnjecteerd in de ontstoken subacromiale slijmbeurs onder echografie, en een 12 weken durende progressieve weerstandsoefening met elastische band
|
40 mg triamcinolonacetonide 1 cc plus 2 cc lidocaïne (1%)
Andere namen:
Progressieve weerstandsoefening gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: Dag 0, maand 1, maand 3
|
De Schouderpijn en Disability Index (SPADI) is een door de patiënt ingevulde vragenlijst met 13 items die het pijnniveau en de mate van moeilijkheid beoordelen bij ADL's waarvoor het gebruik van de bovenste ledematen vereist is.
De subschaal pijn heeft vijf items en de subschaal handicap acht items.
|
Dag 0, maand 1, maand 3
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Dag 0, maand 1, maand 3
|
pijnscore van 0 tot 10, 0 betekent geen pijn en 10 betekent extreme pijn
|
Dag 0, maand 1, maand 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnvrije bewegingsvrijheid
Tijdsspanne: Dag 0, maand 1, maand 3
|
Bewegingsbereik van de schouder van flexie, extensie, abductie, interne rotatie, externe rotatie
|
Dag 0, maand 1, maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Gewrichtsziekten
- Slijmbeursontsteking
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Ontstekingsremmende middelen
- Perifere zenuwstelselagentia
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Enzym-remmers
- Anesthetica, lokaal
- Anesthetica
- Depressiva voor het centrale zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Middelen tegen aritmie
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Membraantransportmodulatoren
- Lidocaïne
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonide
- Triamcinolonhexacetonide
- Triamcinolondiacetaat
Andere studie-ID-nummers
- N202306022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder slijmbeursontsteking
-
University Hospital, GenevaVoltooidOlecranon bursitis | Patella bursitisZwitserland
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalNog niet aan het wervenSubdeltoïde bursitis van de schouder
-
Universidade Estadual de LondrinaWerving
-
University of CatanzaroVoltooidChronische schouderpijn | Subacromiale bursitis van de schouderItalië
-
Ramathibodi HospitalNog niet aan het wervenPes Anserine bursitis | Steroïde injectie | PRP-injectie
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...VoltooidTrochanter bursitisKalkoen
-
Universidade Estadual de LondrinaWerving
-
The University of Texas Health Science Center,...Pacira PharmaceuticalsVoltooidTrochanter bursitisVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityIngetrokkenKniepijn chronisch | Pes Anserinus bursitis | Status-post totale knieartroplastiekVerenigde Staten
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooidKinesiofobie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder Syndroom | Pericapsulair zenuwgroepblok (PENG-blok)Kalkoen
Klinische onderzoeken op triamcinolonacetonide plus lidocaïne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidSuikerziekte | Diabetisch macula-oedeemFrankrijk
-
Taipei Medical UniversityShin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAanmelden op uitnodigingArtrose van de knie | Injectie | Effect van medicijnTaiwan
-
Medical University of ViennaVoltooidNeovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie
-
Sohag UniversityWervingGelokaliseerde psoriasisEgypte
-
Minia UniversityWerving
-
Henry Ford Health SystemOnbekendAcne Keloidalis Nuchae | NdYag-laser | AKN | Acne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Folliculitis Keloidalis Nuchae | Sycose nuchae | Acne Keloïde | Keloïdale folliculitis | Korstmossen Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae scleroticans | Sycosis FramboesiformisVerenigde Staten
-
Fang LuoVoltooid
-
Thomas Jefferson UniversityVoltooid
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalChulalongkorn University; Khon Kaen University; Police General HospitalWervingKwaliteit van het leven | Artrose van de knie | Pijn, gewricht | Stijfheid van de knie, niet elders geclassificeerdThailand
-
Johns Hopkins UniversityVoltooid