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类固醇注射联合运动治疗肩峰滑囊炎

2025年1月16日 更新者：ShihWei Huang、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

超声引导皮质类固醇注射联合渐进抗阻运动治疗肩峰滑囊炎的预后和效果：一项随机临床试验

中老年人的肩部问题通常源于肌肉和肌腱的退化，导致疼痛和活动受限。 目前的治疗方法，如皮质类固醇注射，可以短期缓解滑膜滑囊炎，从而导致重复注射。 将这些注射与阻力练习（尤其是弹力带）相结合，可能会缓解症状。 一项研究旨在通过给一组进行注射和为期 12 周的弹力带锻炼计划来测试这一点，而另一组则只进行注射。 注射后 12 周和 26 周的评估将测量疼痛、运动和功能。 成功的结果可以重新定义治疗方法，减少重复注射并提高肩部问题患者的生活质量。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

肩部活动在中老年人中很常见，常常导致肩部肌肉和肌腱的退化。 这种变性会导致不稳定，导致肩部撞击综合征和随后的滑膜囊炎症。 急性滑囊炎导致肩部剧烈疼痛、活动受限，影响日常生活和工作。 物理治疗和口服药物等初始治疗往往效果不佳，需要在超声波引导下向肩峰下囊注射皮质类固醇才能有效缓解。 然而，这些注射通常只能提供短期缓解，导致需要重复注射，引起人们对副作用的担忧。

先前的研究表明，基于阻力的锻炼可以提高肌肉力量并减少肩部组织损伤。 在这些锻炼中，弹力带锻炼被认为对老年人来说是最安全的。 尽管在超声引导下注射治疗肩峰滑囊炎方面取得了进展，但将皮质类固醇注射与渐进性肩部抗阻练习相结合以延长治疗效果的研究却很少。

本研究旨在探讨渐进式阻力练习是否可以增强和维持超声引导下皮质类固醇注射治疗肩峰滑囊炎的临床益处。 这是一项随机双单盲研究，其中实验组接受超声引导下向发炎的法氏囊注射 40 毫克曲安奈德和 2 毫升利多卡因，并接受为期 12 周的弹力带渐进阻力练习课程。 对照组仅接受超声引导注射。 评估者仍然不知道小组作业。 注射后 12 周和 26 周评估 VAS（疼痛评分）、ROM（运动范围）和 DASH（手臂、肩部和手部残疾）等参数。

本研究旨在确定皮质类固醇注射与渐进性阻力训练相结合是否可以延长肩峰滑囊炎的治疗效果。 如果成功，它可以提供一种治疗这种情况的新方法，有可能减少重复注射的需要，并改善受肩部问题影响的中老年人的整体生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 台湾
    • Zhonghe Dist
      • New taipei city、Zhonghe Dist、台湾、235
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital,Ministry of Health and Welfare

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 肩峰下滑囊炎的诊断

排除标准：

  • 肩部病史及手术史
  • 合并粘连性关节囊炎或肩袖撕裂
  • 近6个月内接受过肩部局部注射类固醇、高渗葡萄糖、透明质酸或富血小板血浆

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：无运动的超声引导类固醇注射（仅教育）
在超声引导下将 40 毫克曲安奈德 1cc 加 2cc 利多卡因 (1%) 注射到发炎的肩峰下囊中
药品：曲安奈德加利多卡因
40mg 曲安奈德 1cc 加 2cc 利多卡因 (1%)
其他名称：
  • 运动教育
实验性的：超声引导类固醇注射结合运动
实验组在超声引导下将40mg曲安奈德1cc加2cc利多卡因（1%）注射到发炎的肩峰下囊中，并进行为期12周的弹力带渐进抗阻运动
药品：曲安奈德加利多卡因
40mg 曲安奈德 1cc 加 2cc 利多卡因 (1%)
其他名称：
  • 运动教育
其他：抗阻运动
持续 12 周的渐进式抗阻训练

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩部疼痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：第 0 天、第 1 个月、第 3 个月
肩部疼痛和残疾指数 (SPADI) 是一份由患者填写的问卷，其中包含 13 个项目，用于评估疼痛程度以及需要使用上肢的 ADL 困难程度。 疼痛分量表有 5 个项目，残疾分量表有 8 个项目。
第 0 天、第 1 个月、第 3 个月
视觉模拟量表（VAS）
大体时间：第 0 天、第 1 个月、第 3 个月
疼痛评分从0~10，0表示无痛，10表示极度疼痛
第 0 天、第 1 个月、第 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无痛运动范围
大体时间：第 0 天、第 1 个月、第 3 个月
肩关节的屈、伸、外展、内旋、外旋运动范围
第 0 天、第 1 个月、第 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月23日

首次发布 (实际的)

2024年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月16日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • N202306022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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